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四价流感疫苗获批入市:流感疫苗市场格局生变

2018-06-14 09:14:57    21世纪经济报道  参与评论()人

  四价流感疫苗获批入市:流感疫苗市场格局生变

本报记者 唐唯珂 广州报道

疫苗审批进入快车道,继九价宫颈癌疫苗“火箭速度”审批入市之后,四价流感疫苗也正式获批。

6月13日,华兰生物发布公告,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司取得四价流感病毒裂解疫苗的生产文号、新药证书及 GMP 证书、药品批准文号,四价流感病毒裂解疫苗可正式生产和销售。

此前,国家药品监督管理局官网6月8日发布消息称,除华兰生物,长春长生生物的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请也已正式获批。两家公司的四价流感疫苗从进入审评到获批上市耗时不足一年。6月12日,长生生物也发布公告称,成为国内首批获得四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请批准的企业。

另据相关数据显示,目前国内布局四价流感病毒裂解疫苗新药的企业多达14家,这些企业产品后续也将陆续获批进入市场。长春高新子公司长春百克研发的鼻喷冻干流感疫苗也已被纳入优先审评名单,预计今年年底前获批,因其疫苗有依从性优势,更加适用于儿童接种。

疫苗获批加速,对相关企业无疑将产生积极影响,此前获得默沙东九价HPV疫苗在中国独家代理权的智飞生物,股价强势拉升。流感疫苗在国内公众认知程度和接受度更广。

四价疫苗明显优于三价

根据华兰生物公告显示,此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒,这也是2017至2018年我国流感季流行的主要病毒株。

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