信达生物港股募资33亿港元 “烧钱”药企陷破发阴影

　　发售价格高企 募资近33亿港元

　　10月18日，信达生物(01801.HK)发布公告称，公司自18日起至23日在香港公开招股，招股区间为每股12.5至14港元，10月31日于港交所主板挂牌上市。

　　信达生物最终发售价格定为13.98港元，位于12.5至14港元招股区间高端，募资规模约32.99亿港元。此次信达生物在香港公开发行股份的比例约10%，国际配售比例为90%，另有15%超额配股权。

　　目前公司确认10家基石投资者，共计认购19.18亿港元，约占其募资总额的六成。其中红杉资本、惠理基金以及涌金资本分别以4.7亿港元、2.35亿港元及2.35亿港元领投，资本集团（CGPM）、美国制药公司礼来（Eli Lilly）、景林、淡马锡等进行跟投，联席保荐人为摩根士丹利、高盛、摩根大通及招商证券国际。

　　信达生物制药主席、总裁兼首席执行官俞德超在会上透露，公司生产线按国际标准设计、建造及运作，若只满足中国市场需求无法充分发挥其潜力，“目前已有两个药品进入临床研究，另外一个很快启动。自去年开始我们的战略有所调整，直接在美国进行研发，进入中国以外的市场。”

　　尚无产品销售收入 两年亏损超12亿

　　信达生物主要开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药，目前公司产品尚未获准进行商业销售，因此尚未从产品销售产生任何收入。

　　因此，信达生物至今仍处于大额“烧钱”、持续亏损的状态，仅靠政府补助和一些服务授权实现少量收入。2016年公司没有任何营收，2017年向国内公司提供服务并授权产品获得1853.8万元，今年上半年收入为443.6万元。

　　招股书显示，2016年、2017年和2018年上半年，信达生物的研发开支分别高达3.85亿元、6.12亿元、4.2亿元，亏损额度分别达5.44亿元、7.16亿元、5759.6万元。

　　面对已在港上市的歌礼制药、百济神州和华领医药股价破发的现状，信达生物首席财务官奚浩称，上市公司股价受各种因素影响，相信公司有业务成果作支持，价格合理情况下预计可得到投资者支持。

　　信达生物的资本之路

　　信达生物的创始人为俞德超，此前在加州大学博士后站从事药物化学研究，先后在美国Calydon、Cell Genesys、Applied Genetics等生物制药公司担任首席科学家、副总裁的职务。2006年，俞德超带领研发的全球首款基于溶瘤病毒的免疫治疗创新药物“安柯瑞”上市，同年俞德超回国加入康弘药业，负责生物药研发。2011年，俞德超在苏州创立信达生物。

　　据《时代周报》报道，2011年10月，信达生物完成了500万美元的A轮融资，投资方是富达亚洲共同成长基金（现已更名“斯道资本”）。2012年6月，信达生物再次完成3000万美元的B轮融资，礼来亚洲基金领投，富达亚洲继续跟投。

　　2015年3月，信达生物将自己研发的PD-1单抗的海外市场授权给美国礼来制药，并收到5600万美元的首付款。同年10月，信达生物再次与礼来达成总额超过10亿美元（里程金）的全面合作，双方签订了3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体的全球开发合作协议，并完成了1.15亿美元的C轮融资。

　　2016年11月，信达生物完成D轮融资，获得来自国投创新、国寿大健康基金、中国平安、泰康保险等机构的2.62亿美元投资。这是中国生物医药行业迄今为止最大的一笔融资，也是当年全球范围内第二大融资案。

　　至上市前，信达生物共完成了5轮合计5.62亿美元融资。据招股书资料，至今年上半年PRE-IPO轮融资时，信达生物的整体估值已有12.8亿美元。与此同时，俞德超的股份已被稀释至6.31%。

　　17条研发管线是最大“赌本”

　　信达生物的产品研发管线由17种抗体候选药物组成，4种核心产品拥有全球化专利，已在中国进入了后期临床开发阶段，分别是新型的PD-1抗体信迪利单抗（IBI-308）和生物类似药IBI-301、IBI-303、IBI-305。

　　据港股挖掘机报道，治疗肿瘤、有全球商业化权利的信迪利单抗（IBI-308）为PD-1/PD-L1抗体，第三期临床实验已结束，并于2018年4月10日再次提交了该药物的新药申请。4月19日，获得了CFDA(国家药品监督管理局)受理，4月23日，被纳入了优先审评程序。

　　信达生物的是获得CFDA受理的PD-1/PD-L1产品新药申请的首批公司之一，预期[复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤]将成为获批上市的信迪利单抗治疗的首个癌症适应症。该药物目前也已获得FDA批准，计划将在美国启动多中心1b/2期的临床试验。信达生物在招股说明书表示，若信迪利单抗获CFDA批准，计划于2019年推出。

　　目前在中国获批准的PD-1/PD-L1抗体药物仅一种，即2018年6月15日获批的百时施贵宝的PD-1抗体Opdivo(纳武单抗)，该药物用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　信达生物与其相比，不仅有信迪利单抗，而且部分信迪利单抗形成了三种双特异性抗体候选药物(即其他三种核心药物)的抗PD-1部分。预计2019年上半年、2019年第四季度及2020年下半年分别为IBI-305、IBI-301、IBI-303向CFDA提交新药申请。

　　除了四种核心产品，信达生物还拥有创新单克隆抗体候选物的产品管线，包括已在临床1/2期的IBI-306、IBI-310，以及已向中国提交IND申请的候选药物IBI-302、IBI-307、IBI-101。临床前的储备药也有8种，预计未来12个月内将推动其中四种临床前候选药物进入临床阶段。

　　总的来看，信达生物的管线药物研发虽多达十七个，但发展并不杂乱，有核心，有发展，有储备，各层次药物进展有序，利于长期发展。

　　同类药物齐出，商业化竞争加剧

　　据智通财经报道，目前与信迪利单抗作用机理相似、处于竞争状态的PD-1抗体药物已有5种，分别为百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗（Opdivo，俗称“O药”）、默克的帕博利珠单抗（Keytruda，俗称“K药”）、君实生物的JS-001、恒瑞医药的SHR-1210、百济神州的BGB-A317。

　　由于国内市场正处于爆炸式增长阶段，各方产品竞争极为激烈。其中，“O药”在中国的售价为美国零售价的52.9%，“K药”在中国的售价为美国零售价的54%，“外来药”优势明显。而恒瑞医药的SHR-1210、百济神州的BGB-A317这两个药物的主要适应症都是霍奇金森淋巴瘤，与信迪利单抗适应症极为相似。

　　信迪利单抗不仅要与“外来药”竞争，还得与“国产药”一争高下。与信迪利单抗一样，恒瑞的SHR-1210、君实的JS-001、百济神州的BGB-A317均已提交新药申请，预计可在2019年推向市场，且恒瑞的SHR-1210、百济神州的BGB-A317这两个药物的主要适应症都是霍奇金森淋巴瘤，与信迪利单抗适应症极为相似。

　　与此同时，信达生物剩余三种核心生物类似药也面临竞争难题。目前，市场中与IBI-301同类的药物已有1种投入市场，1种递交新药申请，2种处于临床3期；IBI-303的同类药物已有2种投入市场，2种递交新药申请，2种处于临床3期；IBI-305的同类药物已有1种投入市场，1种递交新药申请，7种处于临床3期。

　　生物制药公司“罩门”多

　　由于生物制药公司药品研发投入大，周期长，中短期实现盈利难度较大，新股破发率高达七成以上，此前三家赴港上市的生物制药公司均破发，表现惨淡。

　　歌礼制药、百济神州、华领医药于8月、9月在港交所挂牌上市，3家企业都是既无盈利又无商品化的产品。截止10月24日收盘，3家企业股价分别报6.18港元、69.80港元和7.20港元，相对发行价的股价跌幅分别为55.86%、35.37%、13.04%。

　　据36氪报道，由于已上市企业接连破发，部分拟赴港上市的生物科技企业踌躇不前，复星医药长期培育的医药独角兽复宏汉霖已经推迟了赴港挂牌计划。

　　此前信达生物制药获保荐人给予27亿至38亿美元之间的估值，现在缩水了7亿至18亿美元。早在歌礼制药股价下跌之际，路透社评论称“今后生物科技初创公司如果在香港上市，会面临非常谨慎的估值。”