网售处方药曙光乍现 配套政策亟待跟进

网售处方药松绑或已成定局。

即将于2019年12月1日起施行的、新修订的《中华人民共和国药品管理法》（下称“药品管理法”），并未直接禁止网售处方药，而是划定禁售范围，规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品”等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

“修订的《药品管理法》第61、62条对网售药品销售主体和不能进行网络销售的药品进行了明确规定。按照‘法无禁止即可为’，我们理解这意味着网络药品销售之门已经打开，包括处方药和非处方药，这也为后续药品监督管理部门和卫生监督管理部门制定具体的执行办法提供了法律依据。”8月27日，111集团高级副总裁兼首席公共事务官刘彤在接受对第一财经记者采访时说。

在此之前，关于网售处方药是否应该放开，一直扑朔迷离。而政策方面制定，历经多轮调整，摇摆不定。

2000年以前，国内尚未出台医药电商相关政策，彼时网售处方药以及非处方药均是被明令禁止的。2000年之后，网售非处方药率先逐步放开，如2005年9月29日，原国家食药监总局颁布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》中，规定药品零售企业只能网售非处方药。但网售处方药仍处于禁止状态。

直到2014年，伴随着《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》的出台，网售处方药曙光渐现，该意见稿允许取得相应资格证的互联网平台销售处方药。这一定程度刺激了大量药品企业进军布局电商领域，后者“摩拳擦掌”，兴奋等待网售处方药正式开闸。

但2016年5月，原国家食药监总局突然叫停互联网第三方平台药品网上零售试点工作，原因是试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题。紧接着，国家发改委彻底禁止网售处方药。一时间，网售处方药进入了政策冰冻期。

2018年4月，国务院办公厅印发的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，提出在医师掌握患者病历资料后，允许在线开具部分常见病、慢性病处方。这又使网售处方药松绑成为了可能。

2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议正式表决通过了新修订的《药品管理法》。该药品管理法重新划定网络药品禁售范围。在当天的新闻发布会上，全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰亦解释道，在二审的时候，根据现行做法规定了禁止通过网络直接销售处方药，在审议和征求意见的过程中有两种不同意见，一种认为应当禁止通过网络直接销售处方药，有的意见提出不要一刀切，可以在加强监管的前提下允许网络销售处方药。“考虑到有两种不同的意见，综合各方面的意见，坚持线上线下相同标准、一体监管的原则，法律就网络销售药品作了比较原则的规定，即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定，并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法，同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售，为实践探索留有空间。”

“目前网售处方药放开的大方向，是比较确定了。”中国医药物资协会DTP分会秘书长张小平对第一财经记者表示。

伴随着“医疗、医保、医药”的综合改革进入深水区，医药分家政策的持续推进，院内处方外流被视为是大势所趋。而承接处方外流的，除了院外药店外，还有医药电商平台等。此前南方所数据显示，2017年我国医药商品销售总额达2.00万亿，其中药品销售额为1.58万亿。在药品销售结构里面，85%的销售规模来自于处方药销售，而医疗机构销售了近80%的处方药。换言之，处方药外流的话，潜在的市场亦相当可观。不少医药电商平台也在蓄势待发。

“虽然网售处方药政策未正式放开，但网上一些电商平台长期游离于灰色地带，一直有在销售处方药现象。目前网售处方药真正要放开的话，首要症结要解决如何核实处方真实性问题。而这个处方，应该是可以追溯到是哪个医生开具的。据我所知，目前医保局已在着手研究这样的系统。”张小平说。

“立法明确了网售药品的相关规定，相关部门必将出台相应的管理执行办法，一旦管理执行办法明确放开处方药网售，将给互联网医药企业带来一系列直接利好。但要放开网售处方药，首先需要国家相关部门出台配套的管理办法和标准，比如明确互联网药品交易服务资格证书审批取消后的备案流程和标准等，也要对市场主体进行严格把关，有较高的市场准入门槛，比如药品供应链管理能力和药事服务能力等。其次从便民的角度看，国家医保接入互联网药品销售也变得更加必要，要做好医保接入配套。只有解决了医保在线支付问题，处方药网售才真正有市场。最后，就是要有严苛的产品追溯和企业退市等监管配套政策，要严格监管市场主体的经营行业，确保市场秩序和人民群众的用药安全。”刘彤亦说。