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上海茜梦涉嫌违法生产遭药监局查处

上海茜梦涉嫌违法生产遭药监局查处
2019-07-09 09:39:10 中国网财经

中国网财经7月8日讯(见习记者牛荷)7月5日,国家药监局发布公告称,近期国家药监局组织对上海茜梦化妆品厂进行了飞行检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷。国家药监局要求上海市药监局责令上海茜梦化妆品厂暂停所有化妆品的生产销售,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。

据了解,上海茜梦化妆品厂集研发、生产及销售为一体,专业从事化妆品OEM/ODM/OBM加工业务,包括化妆品研发生产加工、面膜加工、精油加工、品牌贴牌生产等业务,产品种类涵盖洁肤、护肤、洗发、护发等领域,该厂还曾服务于相宜本草、仟佰惠、雅芳、索芙特等化妆品品牌。

国家药监局通报称,上海茜梦化妆品厂在人员管理方面的问题包括:质量负责人档案信息不全,履职不到位,对企业质量管理体系的建立及运行情况不了解;企业无法提供质量负责人兼质量管理部门负责人劳动合同及其相关专业三年以上从业证明,同时也无法提供车间工作人员的健康证明。

在质量管理方面的问题包括:批次生产记录不规范,记录修改处原始数据多被涂改液直接覆盖,导致无法保证样品的可追溯性;实验室配备的试剂、仪器设备、耐寒实验设备未达到出厂检验要求,不合格物料及中间产品无清晰标识及未专区存放。

在厂房与设施方面的问题包括,企业锅炉间与生产制作间直接互通,内部堆放柴油、原料、工器具、无标识桶等大量杂物;企业未对半成品存储间、包材暂存间、乳化间、染发类产品灌装间进行环境监控,未定期监控净化车间悬浮粒子数,沉降菌项目使用培养基与检验要求不符;成品库、原料库分区不明确,待检品与合格品混放;包材库物料未按要求离地离墙摆放,现场未见防鼠防虫设施。

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