科济药业-B盘中大涨超14%，CAR-T疗法实体瘤治疗迎来突破？

11月15日早间，科济药业-B(02171)披露旗下药物进展重大事项，公司旗下CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(PRIME)，以用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。受此影响，科济药业-B(02171)当日盘初大幅拉升，股价最高升幅一度接近15%。截至收盘，科济药业-B涨5.75%，收报46港元。

只有在实体瘤突破，CAR-T才能成为主流的治疗手段

治愈癌症——这是千百年来全球医学界追求的目标，CAR-T治疗为血液肿瘤带来治愈曙光。六岁的艾米丽·怀特海德（Emily Whitehead），是全球第一位接受试验性CAR-T疗法的儿童患者。2010年，在接受了16个月化疗后复发，她的父母被医生告知只有最后几个月的生命时光。艾米丽的父母找到了从事免疫治疗研究的美国宾夕法尼亚大学医学院病理系终身教授卡尔.朱恩（Carl June），并自愿接受一种名为CAR-T技术的试验治疗。2012年4月艾米丽成为世界首位接受CAR-T治疗的白血病患者，并在治疗后病情得到痊愈。

CAR-T治疗血液肿瘤疗效显著，但CAR-T治疗目前只能局限在血液肿瘤方面，对于肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等常见的实体肿瘤的治疗进展甚少。而在癌症领域，实体瘤占到了90%以上，因此，只有在实体瘤上获得成功，CAR-T才有可能成为主流的治疗手段。

迄今为止，美国FDA已经批准了5款CAR-T疗法，用于治疗多种类型的血液癌症。然而，在治疗实体瘤方面，目前仍然没有获批的CAR-T疗法。对于国内患者来说，今年也迎来了两款CAR-T疗法，今年6月和9月，中国国家药监局（NMPA）分别批准了两款靶向CD19的CAR-T产品上市，用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。

免疫治疗市场规模两年后或超百亿

科济药业指出，CT041是一种潜在全球首创的、靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品，公司相信，CT041有望成为全球胃癌和胰腺癌治疗领域的骨干疗法。

2021年6月18日，科济药业控股有限公司（简称“科济药业”，2107.HK）在港交所主板成功上市，发行价格32.80港元/股，募资总额约4亿美元。科济药业联合创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士在上市仪式上表示：众所周知，攻克肿瘤之路是一条布满荆棘的路。24年来，我从研究生到教授再到创业者，尝试了肿瘤基因治疗、抗体药物、细胞治疗等各种抗癌手段，最终认为CAR-T细胞疗法是最有望治愈肿瘤的手段。

根据Frost&Sullivan报告显示，从2021年至2023年，中国免疫治疗产品市场规模预计将由13亿增至102.0亿元，年复合增长率高达181.5%，随着更多细胞免疫治疗产品获批，预计2030年免疫治疗产品规模将达584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%