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外资巨头赛诺菲看上中国肿瘤药,6亿欧元抄底信达生物

2022年08月06日 11:51 来源:时代财经
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继礼来、罗氏之后,信达生物(01801.HK)又牵手另一家跨国药企。

8月4日晚,信达生物发布公告称,与全球知名跨国药企赛诺菲集团达成多项目战略合作,以开展两款高潜力抗肿瘤药物在中国的临床开发及商业化。

与以往单纯合作开发产品模式有所不同,此次交易还涉及股权合作。公告显示,赛诺菲拟通过两次认购,以6亿欧元入股信达生物。

上述多个项目的合作协议总金额高达7.4亿欧元,约合人民币51亿元。

在8月5日上午举行的电话会议上,信达生物方面表示,赛诺菲的领导层看好信达生物的产品开发和商业化能力,而上述交易的谈成也体现了双方在肿瘤管线上的互补。另外,赛诺菲的投资会加强信达生物的现金流。

受该消息提振,8月5日,信达生物股价大幅上涨,最终报收35.80港元/股,涨8.98%,总市值526.5亿港元。

就引入赛诺菲投资等问题,时代财经通过电话、邮件等方式联系信达生物,截至发稿,未获回复。

牵手外资巨头,加速创新肿瘤药物开发

信达生物方面认为,与赛诺菲达成多项目战略合作及许可协议,将为信达生物带来长期利益和较高的研发资本效益。

根据协议,信达生物将获得赛诺菲两款高潜力抗肿瘤药物,SAR408701(抗CEACAM5抗体-药物偶联物)及SAR444245(非α偏向性IL-2)在中国的临床开发及商业化。同时,双方还将探索这两款候选药物与信达生物旗下PD-1抑制剂信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)的一系列临床研究。

这两款药物均为潜在同类首创(First-in-Class),目前,SAR408701项目和SAR444245项目分别处于全球三期临床和全球二期临床实验中,如若开发成功,将惠及二线非小细胞肺癌、胃癌、其他实体瘤以及皮肤癌、肠胃癌等患者群体。

公告披露,信达生物将负责SAR408701多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲将有权获得累计最高达8000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。而SAR444245多个癌种在中国的临床开发也将由信达生物主导。赛诺菲将继续作为以上两款肿瘤产品的药品上市许可持有人(MAH)并负责SAR444245的商业化。信达生物将有权获得累计最高达6000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

赛诺菲全球研发负责人John Reed博士对外表示:“与信达生物的战略合作,不仅将加速我们两个核心肿瘤候选药物的开发、市场准入和商业化,还将进一步夯实我们在中国肿瘤领域的布局和长期承诺。”

在股权投资方面,赛诺菲的入股将通过两次认购信达生物增发的股份来完成。

具体而言,在满足监管审批和其他常规交割的条件下,赛诺菲第一次将按照截至协议签署前一天(即2022年8月3日),过往30个交易日内信达生物平均股价溢价20%的价格,即每股42.42港元,以新股认购方式购入价值3亿欧元(约24.17亿港元)的信达生物普通股份。42.42港元/股这一价格较信达生物8月4日32.85港元/股的收盘价,溢价约29.12%。

第二次则是基于未来双方一致同意的条件下,赛诺菲有权额外购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。认购价格将为较信达生物截止另行协议约定时间的30个交易日内平均股价溢价20%。

公告显示,首批交割完成后,赛诺菲将持有信达生物约5697.57万股股份,占信达生物已发行股本(经首次交割项下的认购股份扩大)的约3.73%。

信达生物管理层在电话会议上表示,赛诺菲的投资会加强信达生物的现金流,而其第二次追加的投资,将视两家公司合作开发的产品成功后再确定。

二季度产品收入超10亿,首席商务官辞职

在发布与赛诺菲合作消息的同一天,信达生物还披露了2022年第二季度产品收入的最新消息。

截至2022年二季度末,信达生物共7款产品实现商业化,产品总收入过10亿元,在疫情影响下收入与一季度基本持平。信达生物在公告中称,受疫情影响,产品销售受到限制,整体增长趋缓。公司及时调整销售策略,维持总体收入增长趋势,但同比增速略低于预期。

公开资料显示,截至今年二季度末,信达生物除了有7款产品已获批在中国上市外,还有3款处于上市审评,4款处于临床三期或关键性临床研究,20款候选产品已进入临床研究。在研产品需要资金持续不断的投入,信达生物对此表示,赛诺菲对信达生物的股权投资,首次交割后获得的所得款项将为公司提供额外的资本支持,并将用于公司的整体业务营运。

也是在8月4日,有消息传出,信达生物首席商务官(CCO)刘敏因个人原因已经辞职。信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超在上述电话会议上确认了该消息。辞职之后,刘敏在未来一段时间内将继续担任信达生物商业化特别顾问。

刘敏于2018年初加入信达生物,在此之前,刘敏曾担任罗氏中国肿瘤事业部及普药事业部副总裁、爱尔康北中国区总经理、优时比销售总监和阿斯利康市场总监等职位。作为首批从跨国药企跳槽到本土biotech的高管代表之一,刘敏加入信达生物后搭建起了商业化团队,并制定商业化策略。据报道显示,刘敏负责7个产品的商业化销售,团队人数近3000人。

在内卷程度极高的PD-1赛道,刘敏曾推动信达生物的信迪利单抗成为第一个成功“冲刺”国家医保目录的PD-1抑制剂,并在上市首年,即2019年实现销售额突破10亿元。从上市至2021年底,信迪利单抗累计收入已经超过64亿元。

(责任编辑:CF017)

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