7个非处方药和1个注射液说明书被修订
国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》，对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。
根据《通告》，国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方熊胆通鼻喷雾剂非处方药品说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。
国家药监局要求，所有这些药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照丹参川芎嗪注射液说明书修订要求和修订后的非处方药说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于2019年10月29日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内，对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
推荐阅读 相关文章
国家药监局对澳福来实业进行飞行检查 被要求停产整改
近期，国家药监局对南阳市澳福来实业有限责任公司进行了飞行检查，经检查发现，该企业在质量管理方面存在两名直接接触产品的操作员工健康证过期，未及...
国家药监局：严打非法制售新冠肺炎病毒检测试剂行为
据国家药监局网站消息，新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局已批准22个检测试剂产品注册，不断满足疫情防控需要。近期发现，个别未经注册的相关检测试...
国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请
2月25日，国家药监局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）和康希诺生物股份公司重组...
国家药监局首次将"网红"护肤品纳入重点监测品类
国家药监局7月6日对外发布《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》。该《计划》显示,儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类等18类产品...
国家药监局：“刷酸”美容需在具有医疗资质的医院或诊所进行
今日，国家药品监督管理局发表科普文章，提示公众科学认识“刷酸”美容，“刷酸治疗”需在具有医疗资质的医院或诊所，由经过培训的专业人员进行操作。...
蒲地蓝消炎片等转换为非处方药，涉及4家企业
1月25日，国家药监局发布公告，经国家药品监督管理局组织论证和审定，蒲地蓝消炎片（0.24g/片）、红花逍遥片（0.39g/片）由处方药转换...
国家药监局暂停进口和使用一款产自国外企业的注射液
国家药监局官网发布公告，暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液...
