美国强生公司宣布暂停其新冠疫苗临床试验
新华社华盛顿10月12日电(记者谭晶晶)美国强生公司12日宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。
强生公司当天发表声明说,公司将暂停该疫苗的所有临床试验,包括9月底启动的3期临床试验。目前,一个独立的委员会以及强生公司相关专家正在调查和评估这名受试者的患病情况。
声明说,疾病、意外等不良事件是任何临床研究尤其是大规模临床研究可能出现的情况。杨森制药开展的所有临床研究都有预设准则,可确保一旦发现与在研疫苗或药物相关的意外严重不良事件时能够暂停研究,待调查清楚后再决定是否重启研究。
声明还说,临床试验中,严重不良事件并不少见;在涉及大量参与者的临床试验中,可以合理预期严重不良事件可能增加。此外,由于许多临床试验是随机双盲对照试验,受试者究竟是接受了试验性治疗还是安慰剂通常也无法立即明确。
此次被暂停临床试验的新冠候选疫苗是一种重组腺病毒载体疫苗,3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万名成年志愿者,在美国及世界其他地区的大约215个地点展开。这款疫苗是第四款在美国进行3期临床试验的新冠候选疫苗,前三款疫苗均需志愿者接种两剂,而这款疫苗则采取单剂疫苗方案。
推荐阅读 相关文章
美国本周开始接种新型新冠疫苗 官员称未来可能每年都须接种
当地时间周二(9月6日),美国卫生官员宣布,将于本周为美国民众广泛接种新型新冠疫苗加强针。官员们还表示,未来可能需要每年接种一次新冠疫苗,就...
辉瑞新冠疫苗计划提价三倍!最早明年年初进行商业销售
辉瑞公司最新透露,预计其新冠疫苗的商业售价将提高至原价的四倍,成人疫苗的价格将涨至每剂110美元至130美元。周五美股盘中,辉瑞股价大涨逾4...
强生上半年营收503亿美元!Stelara超52亿美元,Darzalex增长22%
基于此,强生上调了2023年业绩预期,由原计划的979-989亿美元提高至993–1003亿美元。...