宏观 华财讯 证券 产经 消费 科技 房产 酒业 银行 保险 智慧家

三天市值暴涨88亿 首仿瑞德西韦的仿制药专家如何炼成

2020年02月14日 14:32 来源:蓝鲸财经
分享: 微信

2月11日晚,登陆科创板仅仅4个月的博瑞医药(688166.SH)突然宣布成功仿制可能治愈新冠肺炎的“神药”瑞德西韦,并已经启动批量化生产。

消息一出,资本市场高度亢奋。博瑞医药连续两天开盘即封死涨停,每股由11日的40.9元涨至2月13日的62.54元,三天内市值暴增88.71亿元。

对于瑞德西韦的专利授权情况,博瑞医药对蓝鲸财经表示正在准备情况说明会,对相关事项做进一步的说明。而吉利德方面对蓝鲸财经表示,已知悉博瑞医药发布的公告。目前吉利德关注点仍然是迅速确定瑞德西韦用于治疗COVID-19的潜力,并指出,瑞德西韦的临床试验数据对于决定药物的后续举措十分关键。

虽然眼下瑞德西韦的临床试验能否成功尚且是个未知数,但此前名声不显的博瑞医药在短短十天时间里成功仿制出瑞德西韦,无疑赚足了眼球。

事实上,博瑞医药在仿制药研发方面,实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制,如具有巨大市场想像空间的抗流感药物奥司他韦、堪称化药合成界“珠穆朗玛峰”的艾日布林等,因此被业内人士称为“高难度仿制药专家”。

借乙肝药物恩替卡韦合成工艺奠定基础

博瑞医药成立于2001年,由海归博士袁建栋创立。据了解,袁建栋于1998年获得纽约州立大学博士学位后,进入美国恩佐生化(EnzoBiochem Inc.,代码:ENZ)担任高级研究员。公开资料显示,恩佐生化主要从事基因类生化药物的研究。

2001年,袁建栋回国创业,五年后开发出的拥有自主产权的恩替卡韦合成工艺为之后的发展奠定了坚实的基础。

据了解,恩替卡韦可选择性抑制乙肝病毒,主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染。在已经上市核苷类抗乙肝病毒药物中,恩替卡韦抑制病毒复制的活性最强,具有口服吸收率高、耐药率低等优点,是目前WTO和各国临床指南推荐的慢性乙型肝炎患者抗病毒医治的一线用药。根据Newport数据,2017年恩替卡韦全球销售额16.39亿美元。

招股书显示,博瑞医药通过提供恩替卡韦的专利工艺,支持正大天晴获得恩替卡韦制剂国内首仿;将不侵犯原研工艺专利的恩替卡韦关键中间体提供给印度Cipla公司,Cipla公司将该中间体转化成恩替卡韦原料药后,支持Teva成功挑战专利,取得美国首仿。

据官方数据统计,受到恩替卡韦仿制药冲击后,原研厂家BMS样本医院销售额逐年下降,从2012年到2018年,由68.27%减少到38.09%,而正大天晴销售额逐年升高,由25.81%增加到45.10%。

这笔交易也让博瑞医药获利颇丰,招股书显示,恩替卡韦一直是主要盈利产品,在2016-2018年的营收中,占比分别为26%、20%、15%。

此后,尝到甜头的博瑞医药将目光转向其他同样拥有巨大市场前景的药物。

高难度仿制药专家逐渐形成

2018年,博瑞医药主要盈利产品有卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净、阿尼芬净和吡美莫司等5种,合计收入2.55亿元,占总药品收入的73.5%。

与恩替卡韦一样,其他四款药物都具有庞大的市场前景,根据Newport数据,2016年6月至2017年6月,卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净的全球销售额分别为4.98亿美元、3.61亿美元、1.71亿美元。而且这几款药物仿制难度极大,因此除原研药厂外获得生产批件的企业极少,甚至没有。

以卡泊芬净为例,作为首个上市的棘白菌素类抗真菌剂,主要用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。根据Newport数据,2016年6月至2017年6月该药全球销售额为4.98亿美元。

截至2018年底,国内市场卡泊芬净制剂除默沙东原研药外,仅有恒瑞医药于2017年获得生产批件。2018年样本医院制剂销售额中,默沙东占比89.98%,恒瑞医药占比10.02%。原料药仅恒瑞医药子公司江苏盛迪医药有限公司获批。

博瑞医药生产的卡泊芬净原料药在欧盟、欧洲多国及韩国获批。与其他公司合作生产醋酸卡泊芬净制剂产品于2016年获得欧洲上市许可,根据IMS统计数据,2018年博瑞医药与客户合作的制剂产品在德国占据超过80%的市场份额。

据招股书显示,2016年以来卡泊芬净的营收一路走高,2016年至2018年分别占整体营收的7%、26%、26%,在2017年就超过恩替卡韦成为博瑞医药第一大盈利产品。

手握多个高难度仿制药的博瑞医药,在2016-2018年期间,年营收由2亿元快速增长至4亿元,复合增速为45%;归母净利润由0.17亿快速增长至0.76亿元,复合增速为111%。

天风证券指出,博瑞医药作为特色原料药和中间体生产商,主要产品均为制剂厂商唯一或少数的中间体或原料药供应商,均占据较大市场份额,在整个制药产业链中具有较强话语权。

一位业内人士对蓝鲸财经表示,对于仿制药企业来说,药物研发的速度是关键。因为所有的仿制药企业都需要抢在所仿制药品刚过期时推出仿制药,推出仿制药越快的企业就能够抢占市场到更大的市场份额,甚至抢注新的专利,从而获得更高的利润。

他认为,这次博瑞医药仅用短短十天的时间就成功仿制出瑞德西韦,正是其“高难度仿制专家”的实力证明。

但与此同时,博瑞医药也在公告里承认即使瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的临床试验成功,仍需经过获得专利权人美国Gilead公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。

(责任编辑:CF001)

推荐阅读 相关文章

核磁共振仪器:突破国外技术封锁,开始量产

医疗检查费用正在逐步降低...

来源:央视新闻微信公众号

半年40起融资,中美VC为何都在追捧“心理健康”

2021-2023年,总投资额已超过百亿美元。...

来源:动脉网

强生上半年营收503亿美元!Stelara超52亿美元,Darzalex增长22%

基于此,强生上调了2023年业绩预期,由原计划的979-989亿美元提高至993–1003亿美元。...

来源:医药魔方

同比下滑85%!2023年上半年我国流感疫苗批签发情况总览

其中,流感病毒裂解疫苗批签发2批次,三价亚单位疫苗无批签发,四价流感病毒裂解疫苗获批签发15批次。...

来源:生物制品圈

斯微生物新冠疫苗工厂停产

公司回应称,将把主要精力回归到研发上。...

来源:中华网财经

AI制药第一股来了

2年入账超3400万美元。...

来源:投中网

阿斯利康终止IL-4Rα拮抗剂后,Pieris裁员70%

对于临床项目处于早期阶段亟需资金的Pieris来说,是一个不小的打击。...

来源:医药魔方

总金额达70亿美元!辉瑞与全球顶级风投Flagship达成合作

在内科、肿瘤、免疫及传染病领域开发多达10种新的潜在药物。...

来源:医药魔方

鱼跃医疗:二季度盈利能力快速提升

在呼吸制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道具有潜力。...

来源:搜狐

三年斩获6个IPO,中国药大悄悄跑出一个5千亿上市天团

对于生物医药这个特殊的行业,以及当前医药行业所面临的市场环境,不善于追逐热点但又执著且在不断沉淀的药大人来说,可能会在未来走得更远。...

来源:动脉网

创新药License in,还有价值吗?

创新药License in模式在现实中确实遭遇了挑战。...

来源:医药魔方

药明生物计划分拆子公司药明合联(WuXi XDC)上市,打造ADC和广泛的偶联药物全球领先CRDMO平台

当前的分拆上市,将成为药明合联未来独立融资和发展的重要里程碑。...

来源:中华网财经

国内三地检出XBB 蒙脱石散要囤吗

继布洛芬、抗原之后,“止泻药”蒙脱石散成为了新的囤积目标。...

来源:北京商报

价格炒至万元、网友购买受骗:渠道乱象下,进口新冠口服药物Paxlovid是否被“神”化?

谈及Paxlovid的适用人群,首都医科大学附属北京友谊医院药学部主任药师崔向丽表示,不是所有新冠阳性患者都需要这个药。...

来源:蓝鲸财经

RSV,下一个百亿级疫苗赛道?

作为三大呼吸道疾病之一,冬季和早春是呼吸道合胞病毒(RSV)的主要流行季节。...

来源:北京商报

仿制药王成谎话大王 博瑞医药信批违规或面临巨额赔偿

上交所称,博瑞医药在相关信息披露中,就相关药物研发生产面临的临床实验结果、监管审批、专利授权等重大不确定性进行了风险提示;但未能明确区分相关...

来源:蓝鲸财经

博瑞医药及董秘收警示函 此前已遭上交所监管关注

继上交所予以监管关注后,博瑞医药(688166.SH)收到江苏证监局警示函。3月12日晚间,博瑞医药公告称,江苏证监局决定对博瑞医药及其董秘...

来源:科创板日报

吉利德要求取消瑞德西韦孤儿药资格 放弃所有相关权益

3月26日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司发布声明,宣布已经向美国FDA提出申请,要求FDA收回授予瑞德西韦的孤儿药资格,...

来源:蓝鲸财经

吉利德科学董事长公开信:瑞德西韦从未被批准使用

3月29日,微信公众号“吉利德科学”发布吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day公开信,其中指出瑞德西韦从未被批准使用,但是根据...

来源:观察者网

瑞德西韦在华临床试验已全停 三药三方更值得关注

4月15日,瑞德西韦针对“轻度和中度新冠肺炎成人患者”的III期临床试验宣布“暂停”。就在几天前(4月11日)瑞德西韦生产商吉利德科学方面...

来源:科创板日报

世卫组织“误发”瑞德西韦中国实验数据 吉利德回应

周四晚间,受到世卫组织失误“泄露”瑞德西韦中国试验数据的影响,资本市场再度出现异动。...

来源:财联社

吉利德回应“瑞德西韦中国临床试验失败”:没有定论

吉利德发布声明称,WHO网站上过早地发布了中国第一个临床研究的信息,该研究评估了瑞德西韦在新型冠状病毒肺炎重症患者中的使用,但研究的数据不足...

来源:财联社

瑞德西韦“积极数据”提振美股 三大股指均涨逾2%

受瑞德西韦Ⅲ期实验“积极数据”推动,周三美股全线上涨,三大股指均涨逾2%,标普500科技板块今年收高0.3%,收复了2020年所有跌幅。...

来源:财联社

吉利德公布瑞德西韦Ⅲ期数据 缩短疗程或不影响疗效

周三盘前,吉利德科学发布临床实验数据称,对使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的患者分为用药五天和十天的对照组,结果显示两个参照组的治愈情况相近,意味着...

来源:财联社

瑞德西韦疗效成谜 吉利德靠HIV药物“暂稳军心”

这也给吉利德头上悬上了另一柄“达摩克里斯之剑”,必妥维的专利将于今年到期,专利过期后,受仿制药冲击影响,销售额预计会有一个平稳下降阶段。此前...

来源:蓝鲸财经

联系方式

中华网新媒体 财经频道
互动/投稿邮箱:
finance@zhixun.china.com
网上不良信息举报电话:010-56177181
财经频道联系电话:(010)56176102