宏观 华财讯 证券 产经 消费 科技 房产 酒业 银行 保险 智慧家

嘉和生物拟香港上市 至今无药品上市研发能力存疑

2020年07月10日 11:11 来源:投资者网
分享: 微信

《投资者网》蔡俊

有这样一家药厂,CEO海外研发出身,曾是沃森生物大战略之一,研发人员占比超过八成,但至今无任何一款药物上市。这家公司就是嘉和生物。

最近,嘉和生物向港交所递交上市申请,预计募集资金24.8亿港元。成立13年,尽管公司光环众多,但研发能力令人存疑。

不止如此,公司募投将引进的美国药物,海外开发迟缓,国内同款药物进入白热化竞争,但嘉和生物还没有规模化的营销团队。

公司的困局,第一步,要实现药物商业化,第二步是业绩扭亏为盈。不过,至少在今年,连第一步都很难迈出。

募投项目前途未卜

根据招股书,嘉和生物计划筹资24.8亿港元,其中3.72亿港元用于GB491药物的计划临床试验、注册备案筹备。

该药物由公司从美国医药上市企业——G1Therapeutics(以下简称G1)引进。根据协议,公司需向G1支付600万美元的前期现金付款、4000万美元的开发和里程碑付款,以换取该药物在亚太区(除日本外)的开发、商业权利。

GB491是一种CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4和6)抑制剂,主要用于延长乳腺癌患者的生存期。全球目前有三款类似药物上市,分别为辉瑞Ibrance、诺华Kisqali、礼来Verzenio。据三家企业财报,CDK4/6药物去年创造的销售额,超过60亿美元。

在国内,辉瑞CDK4/6药物于2018年批准上市,市场名为爱博新。剔除仿制药,目前有10款同类产品迈入临床阶段,里面不乏有诺华、礼来、恒瑞、复星、正大天晴等大厂。

这场争分夺秒的竞赛里,恒瑞医药一马当先,已进入3期临床。嘉和生物斥重金买来的GB491,无论进度或性价比都不占优势,即使上市恐怕也将面临前途未卜的局面。

2017年,公司的合作方G1于美国上市,企业融资1.15亿美元重点开发CDK4/6药物。面对三强争霸的局面,G1当时颇有自信地认为,自己的产品有望成为同类最优。

然而,嘉和生物招股书披露,G1的GB491至今仍在美国进行2a期临床试验。依据当地法规,临床试验需经过1期、2a、2b等流程通过,产品才有望获批上市。

《药劫》上的一篇专业学术分析里,仔细比对了G1产品与其他药厂的差别,认为G1虽耐药性更好,但与辉瑞的上市产品在疗效上并无太大区别。

换言之,公司买来了一个前途尚未明朗的药物。合作方开发三年仍未成功,嘉和生物就准备与国内外一众领先药厂,在同一竞争赛道一争高下。

对此,《投资者网》就GB491的市场竞争力问题,向公司求证,截至7月8日,公司未予置评。

“0”药物商业化

成立于2007年的嘉和生物,至今仍保持研发药物“0”上市的纪录。

招股书显示,公司正在亚洲推进18项临床试验,但没有任何药物商业化;预计未来12至18个月,会向国药监局提交三项新药的上市申请。

没有药物商业化,就没有稳定的收入来源,收入来源不稳定,药物研发就会受资金掣肘。

根据招股书,公司2018至2019年的收入分别为688.2万元、1303.9万元,经营亏损2.83亿元、5.23亿元。在没有任何药物上市的情况下,嘉和生物的收益,主要来自向客户提供研究、制造服务。

计划商业化的三款新药,分别为GB221、GB226、GB242,共同面向乳腺癌治疗。其中最有希望率先实现商业化的GB221,进度在三期临床阶段,并备案上市申请。

GB221,又名人源化单克隆抗体,同款药物有赫赛汀(在华上市)、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗,全部由罗氏制药开发。国内市场,复宏汉霖、三生国健已先后提交上市申请,另有华兰基因、正大天晴、浙江海正等药厂,与公司处于相同阶段。

若想打响头炮,无论是哪个角度,嘉和生物的赢面都不大。

2020年国家新医保目录显示,赫赛汀价格从7600元降至5500元,计上医保报销比例,留给国内药厂打价格战的空间非常小。罗氏制药深耕该领域多年,对中资“价格杀”的手段早已轻车熟路,因此独霸国内市场的这些年,不断培育患者观念门槛,也主动准备降价,预演了仿制药如潮上市后的战局。

更何况,从复宏汉霖、三生国健等两家的申请进度看,过去一年有余,但至今未予以批准。以此推算,公司GB221通过三期临床试验,再正式申请上市,整个进程至少得耗费一年半载。

开张难,难开张。第一步,嘉和生物要实现药物商业化;第二步,业绩能扭亏为盈。至少在今年,第一步恐怕都很难迈出。

“吞金兽”三易其主

烧钱十余载,至今无药物商业化,嘉和生物也三易其主,磕磕绊绊。

2007年,公司由外资惠生集团出资100万美元成立,并请来美国Amgen工艺开发科学总监周新华,回国出任CEO。创立伊始,嘉和生物就光芒逼人。

2013年起,沃森生物开始入局,通过收购、增资等方式,最终拿到公司的控股权。彼时沃森生物也是一家明星药厂,企业提出宏大的“大生物战略”,豪掷12亿元布局三条产品线,即预防性疫苗、单抗产品、血液制品,嘉和生物属单抗产品条线。

然而,公司无底洞的烧钱,终令沃森生物望而却步。

2018年,沃森生物将持有的公司部分股份转手,高瓴资本成为第一大股东。企业董事长李云春接受采访时委婉地表示,公司单抗产品需比拼投入,以现有资源很难支撑三线作战。沃森生物梦断大生物战略,导致嘉和生物再次变换门庭。

从外资到国内药厂,再到投资机构,公司三次易主,光芒逐渐褪去。嘉和生物如“吞金兽”,后继者接盘,虽见前任烧钱无产出,但碍于现实,也只能继续跟进投入。解套方式,除了药物商业化,还有推高估值实现上市。

就在递交IPO申请前不久,公司高调宣布完成B轮融资。大股东高瓴资本继续领投,淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际等明星PE,进场入局。

然而,明星投资机构的扎堆也不能掩盖公司一系列能力的欠缺。研发端零封药物上市,营销端也至今未建立起规模化团队。

招股书披露,截至5月底,公司315人从事研究,占总人数387人的81.4%;因为预期药物上市,内部正在组建团队,拓展规模高达150至300人,以涵盖主要城市一线医院。不过,从51job、猎聘等各大招聘网站看,公司仍在释放研发岗位,营销岗位暂未公开。

(责任编辑:CF001)

推荐阅读 相关文章

核磁共振仪器:突破国外技术封锁,开始量产

医疗检查费用正在逐步降低...

来源:央视新闻微信公众号

半年40起融资,中美VC为何都在追捧“心理健康”

2021-2023年,总投资额已超过百亿美元。...

来源:动脉网

强生上半年营收503亿美元!Stelara超52亿美元,Darzalex增长22%

基于此,强生上调了2023年业绩预期,由原计划的979-989亿美元提高至993–1003亿美元。...

来源:医药魔方

同比下滑85%!2023年上半年我国流感疫苗批签发情况总览

其中,流感病毒裂解疫苗批签发2批次,三价亚单位疫苗无批签发,四价流感病毒裂解疫苗获批签发15批次。...

来源:生物制品圈

斯微生物新冠疫苗工厂停产

公司回应称,将把主要精力回归到研发上。...

来源:中华网财经

AI制药第一股来了

2年入账超3400万美元。...

来源:投中网

阿斯利康终止IL-4Rα拮抗剂后,Pieris裁员70%

对于临床项目处于早期阶段亟需资金的Pieris来说,是一个不小的打击。...

来源:医药魔方

总金额达70亿美元!辉瑞与全球顶级风投Flagship达成合作

在内科、肿瘤、免疫及传染病领域开发多达10种新的潜在药物。...

来源:医药魔方

鱼跃医疗:二季度盈利能力快速提升

在呼吸制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道具有潜力。...

来源:搜狐

三年斩获6个IPO,中国药大悄悄跑出一个5千亿上市天团

对于生物医药这个特殊的行业,以及当前医药行业所面临的市场环境,不善于追逐热点但又执著且在不断沉淀的药大人来说,可能会在未来走得更远。...

来源:动脉网

创新药License in,还有价值吗?

创新药License in模式在现实中确实遭遇了挑战。...

来源:医药魔方

药明生物计划分拆子公司药明合联(WuXi XDC)上市,打造ADC和广泛的偶联药物全球领先CRDMO平台

当前的分拆上市,将成为药明合联未来独立融资和发展的重要里程碑。...

来源:中华网财经

国内三地检出XBB 蒙脱石散要囤吗

继布洛芬、抗原之后,“止泻药”蒙脱石散成为了新的囤积目标。...

来源:北京商报

价格炒至万元、网友购买受骗:渠道乱象下,进口新冠口服药物Paxlovid是否被“神”化?

谈及Paxlovid的适用人群,首都医科大学附属北京友谊医院药学部主任药师崔向丽表示,不是所有新冠阳性患者都需要这个药。...

来源:蓝鲸财经

RSV,下一个百亿级疫苗赛道?

作为三大呼吸道疾病之一,冬季和早春是呼吸道合胞病毒(RSV)的主要流行季节。...

来源:北京商报

新冠“乙类乙管”疫苗、药物角逐下半场

12月26日,国家卫健委发布关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案。...

来源:北京商报

善康医药冲击戒毒戒酒第一股

这家专门做成瘾治疗药物的公司要来A股了!...

来源:北京商报

网传“连花清瘟防疫方”可照方抓药? 以岭药业回应

12月22日,以岭药业发布声明。...

来源:新京报

连花清瘟陷争议,大起大落的以岭药业

截至12月20日收盘,以岭药业跌2.9%,总市值为659.76亿元。...

来源:北京商报

2元退烧药火了,东北制药逆势涨停背后

12月19日,A股新冠药物、中药等医药板块继续“退烧”,热门个股纷纷下跌,而老牌药企东北制药(000597)却逆势“一”字涨停,创下了自20...

来源:北京商报

布洛芬为何一药难求

从大人到小孩,退烧药布洛芬一药难求。...

来源:北京商报

退烧药一板2元的“良心药企”一字涨停!本月却为何被罚款1.3亿?

刚刚过去的周末,一则新闻冲上社交平台热搜:在目前退烧药“一药难求”的时期,辽宁沈阳有网友发视频称,东北制药旗下的东北大药房,出售退烧药对乙酰...

来源:财联社

港股“吃药”行情结束?新华制药H股一度下挫超14%

今日抗疫概念股呈现普跌态势,其中君实生物(01877.HK)、康希诺生物(06185.HK)、山东新华制药股份(00719.HK)分别下跌1...

来源:财联社

合成生物明星公司主动终止IPO 弘晖基金、淡马锡是股东

据上交所官网,因弈柯莱生物科技(上海)股份有限公司(简称“弈柯莱”)撤回发行上市申请和保荐人撤销保荐,上交所终止其发行上市审核。...

来源:财联社

连花清瘟火了, 连(莲)花清温茶也来了,切勿盲目购买服用

近日,在连花清瘟胶囊产品供货紧张的情况下,有消费者反映各类“莲花清温茶” “连花清温茶”产品开始在网购平台流行。...

来源:新京报

联系方式

中华网新媒体 财经频道
互动/投稿邮箱:
finance@zhixun.china.com
网上不良信息举报电话:010-56177181
财经频道联系电话:(010)56176102