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科创板二次上市 康希诺疫苗“商业化”待破局

2020年08月06日 10:03 来源:投资者网
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《投资者网》戴昌洲

国内首支A+H生物疫苗股康希诺生物股份有限公司(以下简称“康希诺”,06185.HK,688185.SH)7月31日登入科创板进行申购。据招股书,康希诺此次上市拟发行价格为209.71元/股,计划募资10亿元人民币用于生产基地建设、在研疫苗研发、疫苗物流体系建设以及作为流动资金。

此前,康希诺已于2019年在港交所上市。时隔仅一年多,康希诺便寻求二次上市。急切的融资需求背后,是一场快马加鞭的疫苗研发竞赛。今年新冠疫情的爆发,成为康希诺等疫苗公司迅速发展的契机,但被资本按下加速键的康希诺,依然需要面对如研发风险、激烈竞争和持续亏损的挑战。

“危”中寻“机”的明星疫苗股

康希诺第一次受到大众关注是在2017年,那一年公司申请重组埃博拉病毒疫苗新药注册获批准。此前名不见经传的康希诺,成为了全球第三、亚洲第一研发出埃博拉病毒疫苗的生物医药公司,一时名声大噪。三年后,康希诺再一次被资本市场聚焦,则是因为新冠病毒。

2020年5月22日,康希诺生物与军科院的陈薇团队在国际医学论文期刊《柳叶刀》上发表了全球首个重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)的II期临床试验数据。临床结果显示该疫苗具有良好的安全性,并支持该疫苗进入III期有效性研究。随后6月29日,康希诺发布公告,称该疫苗已获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期为1年。

在新冠病毒疫苗研发上的喜人进展充分反映在了公司股价上。截至8月4日,康希诺港股股价已从年初的58.95港币/每股涨至271.40港币每股。仅半年多时间,涨幅高达404.9%。

面对疫情防控,医药领域VC投资人陈宇城向《投资者网》表示,疫苗仍是目前解决疫情最好的方式,康希诺的惊人涨幅得益于新冠疫苗研发的势在必行。“新冠疫苗是肯定要研发的。中美两国现在正在进行一个类似军备竞赛的比赛。谁能更快研发出来,就意味着它的国力会更快恢复。”

据世界卫生组织官网最新统计,全球共有19款候选新冠疫苗进入临床试验;有130款候选疫苗在临床前研发阶段;中国共有7款新冠疫苗进入临床试验,占全球进入临床试验候选新冠疫苗的40%。“长久以来,国内的疫苗研发技术还有市场与国外相比还是有很大差距。这次新冠疫情从某种程度上来说倒逼了国内疫苗行业的发展。”一位业内证券分析师向《投资者网》解释道。

康希诺在其招股书中提到,国内的疫苗市场总规模由2014年的233亿元人民币增至2019年的425亿元人民币,预计到2030年将达到1,320亿元人民币,年均复合增长率为10.9%。其中,需要公民自愿接种且自费购买的二类疫苗增长突出,预计未来将占据中国疫苗市场的绝大多数份额。

科创板二次上市 康希诺疫苗“商业化”待破局

(数据来源:康希诺招股书)

市场快速增长的同时,与美国相比,国内疫苗市场渗透率仍非常不足。据光大证券数据,13价肺炎疫苗当前美国渗透率66%,国内渗透率8%;23价肺炎疫苗美国渗透率17%,国内渗透率万分之2;流感疫苗美国渗透率39%,国内渗透率2%;HPV疫苗美国渗透率63%,国内渗透率不到5%。

国内疫苗市场空间广阔,加之受新冠疫情影响,国内民众对接种疫苗的需求与意愿增强,以及资本的拥簇,康希诺等生物疫苗公司正迎来属于它们的新风口。

康希诺商业化难题与挑战

风口已至,但风险依存。如何能平稳顺利地乘风而飞,是头顶明星疫苗股光环的康希诺二次上市需要面对的问题。

据招股书,康希诺目前已有16条疫苗产品研发管线,涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。但目前为止,尚未有一款产品商业化上市。

关于其产品商业化的盈利前景,《投资者网》联系康希诺办公室,工作人员表示将稍后回复,但一直未有回应。

作为一家创新型疫苗研发制造企业,成立于2009年的康希诺,至今仍处于亏损状态。据康希诺招股书,2017年至2019年,主营业务收入均为零,其他业务收入分别为18.72万元、281.19万元及228.34万元,归母净利润分别为-6444.91万元、-1.38亿元及-1.57亿元。而研发费用,占据了康希诺日常开销的大头。年报显示,康希诺过去三年的研发费用为8941万元,1.24亿元和1.57亿元,研发投入逐年增加。

对此,陈宇城向《投资者网》解释道:“疫苗研发是一个非常烧钱的领域,前期投入非常大。而且疫苗比药更严格,因为它是不允许失误的,所以对安全性、稳定性的要求非常高。”

虽然研发投入成本高、回报周期长已是业内常态,但康希诺的业内竞争对手不在少数,如康泰生物、沃森生物、智飞生物等企业均有疫苗产品面世。然而,在康希诺已有的产品管线中,只有埃博拉病毒疫苗申请获批,但也仅供紧急使用及国家储备安排,无法商业化。目前有望实现快速上市的是已完成新药注册申请,并获得受理的脑膜炎球菌疫苗MCV4和MCV2。

科创板二次上市 康希诺疫苗“商业化”待破局

(图片来源:康希诺招股书)

7月30日,公司创始人兼董事长宇学峰在线上路演回应未来盈利问题时称,“公司将尽快推动临近商业化阶段产品上市销售,着力开拓市场,加强疫苗研发管线的建设,构建覆盖全国乃至境内外的销售网络,提升市场占有率,提高盈利水平。”

在招股书中,康希诺也表示,“所募集的10亿元人民币资金中将有5.5亿元用于生产基地二期建设,为扩大MCV2疫苗和MCV4疫苗的产能。”

虽然即将商业化的疫苗产品,可为康希诺带来持续的现金流并缓解亏损问题,但其所面临的可能是激烈的红海市场。目前国内的智飞生物、沃森生物及罗益生物三家公司MCV2脑膜炎球菌结合疫苗上市,同时还有武汉生物制所、华兰生物、欧林生物等MCV2疫苗在研。在MCV4疫苗方面,智飞生物、民海生物、沃森生物等产品研发也处于临床试验阶段,未来预计会与康希诺存在较大竞争。

“在疫苗创新研发市场,重要的是,实现技术突破后,如何快速释放产能,实现规模化,抢占市场。”上文中提及的证券分析师对《投资者网》表示,“在技术条件达到效果相同的情况下,越早进入市场的,往往优势也越大。”

这套先发制人的法则,同样适用于新冠病毒疫苗市场。作为全球率先公布新冠病毒疫苗Ⅱ期安全性研究的生物医药公司,康希诺在速度上已经抢占了一定先机。此外,在研发技术层面,其也具有一定的优势。相比以往常用的灭活疫苗和减毒活疫苗技术,康希诺用于新冠疫苗研发的腺病毒技术除了能够诱导产生体液免疫外,还可同时诱导产生细胞免疫,增强抗体的表达。

“康希诺做埃博拉病毒疫苗用的也是重组腺病毒技术,这个技术做埃博拉病毒疫苗已经获得了监管机构的审批。这就意味着康希诺现在用相同的技术做不同的病种,理论上风险要更低一些。”陈宇城称。

全球新冠疫情持续的当下,疫苗研发竞争也开始白热化。今年6月,牛津大学与阿斯利康合作研发的腺病毒载体疫苗试验结果良好,并开始推进临床Ⅲ期临床试验;欧洲最大私营生物医药公司BioNtech与辉瑞合作采用mRNA技术研发的新冠病毒疫苗,也于同月发表了Ⅱ期临床结果。

快马加鞭的新冠疫苗竞赛,谁能第一个通过终点线无从知晓。正如陈宇城所言,“这是一个博弈的概念,前期投入非常大的话,失败的风险也会非常高,这需要去权衡风险和收益。”

(责任编辑:CF001)

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