市值暴跌300多亿 甘李药业单品依赖模式能扛多久？

《投资者网》向劲静

公司一上市，就迎来13连板，股价从91.18元涨至268.18元，市值“瞬间”突破千亿。随之，还抛出一份引人猜想的公告——原管理团队“退居二线”，这一消息更是激荡起资本市场的各种声音。

一出场，就引起这么大“风波”的便是甘李药业股份有限公司（下称“甘李药业”，603087.SH）。公司从2013年着手准备上市，两次冲刺IPO未果，直到今年6月底，才成功登陆A股。

就在甘李药业上市一个月里，“惊喜不断”，先是市值突破千亿，接着又暴跌至600多亿，短短两个月，市值跌掉350亿左右。投资者未反应过来的时候，公司又抛出高送转，又是人事变动。尽管该公司称，管理层大换血是为了加速聚焦研发与国际化战略，走向世界。但这一切都来得太迅猛，让投资者的心脏也随其上蹿下跳。

市场还未能从甘李药业这一波波的“惊喜”当中缓过来的时候，国家医保局的一则消息，也让甘李药业陷入被质疑中。因为其产品模式过于单一，再加上集采会带来的降价风险，倘若倒是销量不能达到预期设想，又将给甘李药业带来怎样的影响？

甘李药业依赖单品的模式下，和竞争对手不断增加的情况下，公司如何应对这内外交加的冲击？公司未来又将推出哪些产品，打破单品依赖的格局？就相关问题，《投资者网》联系甘李药业内部人士，得到一些解答。

集采影响究竟有多大

今年7月份，关于生物制品（含胰岛素）开展集中采购的研讨消息一出，资本市场迅速给出反应，第二天，国内两大胰岛素龙头甘李药业和通化东宝，各自都出现不同程度的股价下跌。

大家对刚上市的甘李药业尤为关注，未来胰岛素降价是必然的，市场更是为其未来的产品单一模式发展而担忧，这是否会对公司的业绩造成影响？

据甘李药业上市以来的首份财报（半年报），营业收入为12亿元，同比增长25.93%；归母净利润为3亿元，同比增长14.92%。公司能够在上半年这一特殊时期仍保持增长，是如何做到的？

甘李药业内部人士对《投资者网》说：“公司根据国家对疫情期间慢病长处方的政策，公司销售团队迅速采取相应策略，积极探索互联网销售模式，开拓线上销售渠道，线上线下互动，保证了国内销售的持续增长。”

那公司又将如何应对或许会到来的胰岛素集采？上述内部人士说：“胰岛素品种进入集中采购风险和机遇并存。”

风险尚可理解，因为胰岛素倘若真纳入集采，必定会降价。可对甘李药业来讲的，未来机遇从何而来？

“全线的胰岛素产品和稳定的产品组合给甘李提供了强大的竞争力。甘李的产品在欧美临床的数据论证下，从质量方面完全有信心替代进口药物，也拉开了和其他国产胰岛素的差距，在国内业界积累了15年的声誉，从质量方面相信会成为集采的首选。”甘李药业内部人士称，公司拥有20年的生产经验和生产规模，充分满足集采对于大批量供货的需求。同时多产品线组合，营销费用降低的情况下，成熟产品扩大销量对净利的影响很小。

该人士还强调，如果国家政策明确，在公平的带量采购平台上竞争，甘李药业一定会响应国家号召，最大限度的控制成本费用，保证产品质量，保证供货。

内外冲击下怎么应对

根据甘李药业2017年-2019年财报，其胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例分别为96.45%、98.35%及95.1%，由此也看出公司对单品的依赖。一旦由于替代产品的出现导致市场对胰岛素制剂的需求大幅减少，或者由于竞争对手类似产品或新一代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失。

2019年12月，二代胰岛素代表企业通化东宝的甘精胰岛素注射液获批上市，首批产品已于今年2月4日投放市场，正式入局三代胰岛素市场。同时，辽宁博鳌生物、万邦生化、海正药业等企业研制的三代胰岛素产品也已进入III期临床以后阶段。

甘李药业在这种依赖单品的模式下，以及竞争对手不断增加的情况下，公司如何应对这种内外冲击？未来公司将会有哪些产品推出，打破对单品依赖的格局？公司又将如何面对竞争？

“新进入者短期内难以复制。”甘李药业内部人士说，我国新药的注册从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，生物仿制药上市前还需要与原研生物制品进行全面的比对研究，产品审批的周期较长、难度较大、研发失败风险较高，新进入者短期内取得药品生产批件的难度较大。

该人士还表示，对于终身用药的胰岛素品种，患者用药习惯和品牌忠诚度较高，更换难度较高。此外，胰岛素用药市场规模较大，少数新进入者也不会对公司的市场份额形成巨大冲击。

公司高度重视研发，目前在研药物主要涉及领域为糖尿病领域，未来将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。

此外，根据甘李药业官网消息，7月30日，甘李药业抗肿瘤新药GLR2007外启动I期临床研究首例患者入组。公司将积极投入到肿瘤病、化学药、真核及原核蛋白质工程、心血管及代谢病等研究领域。

为此，有业内人士认为，抗肿瘤新药周期太长，且公司的渠道、市场、团队营销倾向，以及医生资源都倾向于胰岛素产品，原有的资源很难用得上。那么，公司对此是如何看待的呢？

“公司在抗肿瘤药等领域的尝试，将在中长期对公司的研发管线提供有意义的补充。”甘李药业内部人士对《投资者网》说，公司选择的新产品管线也是十分慎重的，不但要考虑管线的先进性，未来市场规模以及如何顺利实现商业化也会有所考虑。研究新药的周期比较长，甘李药业就是要通过更有前瞻性战略性的管线布局，踏实地做好研发，为未来公司的成长动力打下坚实基础。

国际化发展之路如何走

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化学药胰岛素及其类似药销售额近250亿元。但品牌TOP10中，诺和诺德、赛诺菲、礼来等外资药企占据7个席位；国内药企仅有甘李药业、通化东宝药业和联邦制药。

诺和诺德几乎是占据胰岛素的“半壁江山”，而国内药企方面，甘李药业和通化东宝则是不分仲伯，均以近10%的市场份额领先于其他的国内企业。在这样的情况下，公司如何与国际化巨头抗衡？又有着怎样的国际化发展战略？

上述内部人士介绍，甘李药业是国内首家实现大规模生产销售重组胰岛素类似物的中国企业，产品价格较之诺和诺德、礼来、赛诺菲等跨国制药企业具有明显优势，也能够凭借在国内企业中的先发优势，取得进口替代的市场先机。

2019世界的胰岛素及类似物市场的分类是三代胰岛素类似物占比（从金额上）超过90%，而一二代动物及人胰岛素占比不到10%。目前中国胰岛素及类似物市场的分类，二代人胰岛素的金额占比约20%。

“我们认为未来中国市场也将逐渐与世界市场分类占比逐渐接轨趋同，这一趋势将带来更多三代胰岛素类似物的市场规模增长。甘李药业作为专注于胰岛素及类似物产品的企业，尤其是在三代胰岛素类似物有4种产品在国内获批上市的领先企业，将有更大的增长空间。”上市内部人士说。

据了解，目前甘李药业已完成海外新兴市场的网络布局，会大力推进产品已上市国家的销量。同时加速推动注册中的国家的产品上市，尤其美国，欧洲，在与山德士的合作下，未来会成为甘李药业营业收入的重要支撑。

甘李药业内部人士表示，公司采取国内和海外同步注册的策略，加速进入海外市场。目前甘李3个主打产品均已完成欧美的临床试验，即将提报上市申请。近期肿瘤类化药公司医疗器械产品如重复性胰岛素注射装置和针头也在欧洲申报过程中，进展顺利；国内已经获批销售;且注射用针头已在美国获批上市。公司投入数亿资金以欧美GMP标准建设的生产车间，其充足的产能既能满足甘精胰岛素等现有产品、门冬胰岛素等新晋重磅产品的市场需求，又能为全球化策略提供保障。