传闻胰岛素将专项集采 通化东宝战略或面临大考

《投资者网》蔡俊

今年3月，相关部门包括医保局、招采司、省市联采办在南京召开药品集中采购工作会议。新一轮的药品集采，紧锣密鼓地开展前期工作。

期间，一家名为“健识局”的自媒体爆料，医保部门计划在今年专项集采中，将胰岛素纳入其中。该消息被财经网、界面、新浪财经等广泛转载和报道。对此，上海的一位医药代表向《投资者网》表示，确实有听到消息，觉得可能性非常大。

实际上，若胰岛素纳入全国集采，对相关上市公司的业绩会有不小影响。这里面，主营二代胰岛素的通化东宝或是其中之一。

近年来，通化东宝先后上市三代胰岛素、引入战略投资者，内部管理效率大为提升，但专项集采可能成为一个考验。2020年9月，通化东宝的股东东宝集团将所持部分股权转让，并做出业绩承诺，即通化东宝2021年至2023年的净利润应不低于10.5亿元、12亿元、13.5亿元，且三年累计净利润不低于36亿元，若未实现，东宝集团将对受让方进行现金补偿。

二代胰岛素或最先集采

前述上海的医药代表透露，胰岛素集采的风声刚出来，不少药厂就有动作，据市场传闻，礼来停止了与三生制药的优泌林合作，但上述消息未获礼来及三生制药方面证实。

资料显示，优泌林是礼来研发的二代胰岛素产品，2017年三生制药与礼来达成协议，在国内独家经销和推广优泌林。

到目前为止，市面上的胰岛素产品共有三代。主要流行的是二代的重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素，以及三代的重组甘精胰岛素。

这里面，通化东宝是国内龙头之一。2020年半年报，通化东宝披露上市的二代重组人胰岛素已占市场份额25%以上，位居第二。

上海的一位券商分析师也认为，胰岛素专项集采并非空缺来风。其一，二代胰岛素品种，外资诺和诺德拥有超过50%的市场份额，因此集采可加速进口替代；其二，2020年武汉有过一轮胰岛素的带量采购，过往经验看，地方集采都是国家集采的前兆。

根据2020年1月武汉市药械联合采购办公室的通报，包括5款重组人胰岛素、16款精蛋白重组人胰岛素、1款重组甘精胰岛素都成为投标品种。其中，通化东宝中标了3款重组人胰岛素，2款精蛋白重组人胰岛素。

按照武汉集采的结果，若国家真正开展胰岛素专项集采，第二代胰岛素产品，包括重组人胰岛素和精蛋白重组人胰岛素，可能成为重点。以重组甘精胰岛素为主的第三代，目前上市产品的药厂有甘李药业、通化东宝、赛诺菲等，市场竞争并不充分，因此或不在集采范围内。

对此，《投资者网》就是否收到相关部门的集采通知向通化东宝求证，对方表示：“关于胰岛素集采，公司并没有收到相关部门的任何通知，所以很抱歉无法评估是否会对公司业绩造成影响。”

三代胰岛素的追赶者

集采，如一把达摩克斯剑悬在医药公司头上。中标者，虽然能保证产品销量，但单价通常会大幅下调，因此总收入难免有所下滑；落标者，业绩与股价将遭遇“双杀”。

根据2020年半年报，通化东宝的医药行业营业收入为14.26亿元，同比上涨5.3%。其中，中标武汉集采的二代重组人胰岛素实现12.08亿元，同比上涨3.62%。

通化东宝向《投资者网》表示：“武汉带量采购试点的胰岛素不足全国市场的0.7%，对企业降价动力有限，公司中标价的降价幅度亦非常有限。同时，公司武汉地区重组人胰岛素产品收入去年同比实现增长。”

虽然通化东宝的业绩没有明显起伏，但若二代胰岛素开始全国集采，通化东宝或迎来大考。

前述上海的分析师认为，二代胰岛素都已经“风声鹤唳”，因此对于相关企业来说，要么把销售资源投向三代，要么研发出新药，即跑在政策前面是比较可行的办法。

截至目前，国内药厂仅有通化东宝、甘李药业、联邦制药上市了三代胰岛素。三代胰岛素是甘李药业的利润支撑，往年业绩贡献占比超过90%，2020年上半年甘李药业实现营业收入12.07亿元。而通化东宝的同类产品在2020年2月上市，首创证券在研报中披露，其三代胰岛素2020年前三季度销售额超过8000万元。

谈到三代胰岛素的销售情况时，通化东宝表示：“公司甘精胰岛素自去年2月上市以来销量持续增长，销量超市场预期。2020年是上市第一年，即实现全年销量突破100万只，进入二级及二级以上医院的数量达2000+家。根据公司目前甘精胰岛素的营收数据来看，公司甘精胰岛素注射液发展趋势良好。”

对于营销的投入，2020年上半年通化东宝、甘李药业的销售费用分别为3.96亿元、4.13亿元。2019年，通化东宝与甘李药业的销售员工数量各自为1283人、1415人。尽管两家公司没有披露2020上半年的销售团队规模，但从销售费用中的职工薪酬看，通化东宝的工资与职工福利合计3384万元，甘李药业的职工薪酬为8998.4万元。因此，通化东宝的销售团队规模或仍小于甘李药业。2020年上半年，通化东宝的医药板块收入为14.27亿元，甘李药业的营业收入为12.07亿元

对此，通化东宝告诉《投资者网》：“公司以基层市场为核心开展市场推广，同时一直重视人均产出效率，公司在销售模式、销售人员数量及薪酬结构上有别于同行。”

新一代胰岛素竞争

如果不是被甘李药业抢占三代胰岛素的先机，或者如果没有通化东宝与甘李药业的分家，胰岛素市场的“蛋糕分配”，可能是另一个走向。

根据甘李药业的招股书，通化东宝原本是其大股东。之后历经多次股权出售，通化东宝逐渐退出甘李药业。

2011年，是通化东宝与甘李药业分家的节点。当年通化东宝将持有甘李药业的29.43%股权转让给几家投资机构，并与通化安泰克、甘李药业签署三方专利与技术使用的协议。根据协议，通化东宝被规定自“协议签署起42个月内，不得在境内外销售重组胰岛素类似物中间体、原料药及制剂”。

这里面，“重组胰岛素类似物”就是三代胰岛素，因为甘李药业在招股书里有过解释，按技术水平区分，一至三代胰岛素分别为动物源胰岛素、重组人胰岛素、重组胰岛素类似物。

药品竞争，如百舸争流。谁的药品先上市，谁就拿到市场的主动权。既然通化东宝在三代胰岛素的竞争中扮演追赶者的角色，那么新一代胰岛素开发，就更显得刻不容缓。

通化东宝告诉《投资者网》：“公司积极围绕糖尿病治疗领域布局，积累了极为有厚度和竞争力的在研产品管线；门冬胰岛素处于报产阶段，目前正等待生产现场核查，预计今年年中可以上市。门冬30胰岛素、门冬50胰岛素、GLP-1利拉鲁肽均处于临床三期阶段，赖脯25胰岛素临床一期和三期同时开展，超速效赖脯胰岛素（BC赖脯）亦正开展临床。随着公司近年来研发费用不断增长，在糖尿病治疗领域产品研发管线不断丰富。”

2020年上半年，通化东宝、甘李药业的研发费用分别为0.52亿元、1.87亿元。新一代门冬胰岛素，通化东宝预计今年年中可以上市，甘李药业在2020年12月也获批上市。

同时，两家公司的新药研发领域也逐渐大相径庭。通化东宝聚焦糖尿病，甘李药业转型抗癌药，并开拓国际市场。

今年3月，通化东宝宣布与药明康德合作，共同承担三款新药的研发。最新的补充公告显示，通化东宝将通过新设立的子公司，最高向药明康德支付1.34亿元。截至2020年9月，通化东宝的货币资金为2.67亿元。

对此，通化东宝表示：“公司重视研发，近年来研发费用不断增长，围绕糖尿病治疗特别是胰岛素，有业内最为全面丰富的产品布局。公司积极围绕糖尿病治疗领域布局，积累了极为有厚度和竞争力的在研产品管线。与药明康德三个新药项目的合作是其中对外合作的一种方式，是对自研模式很好的补充。”