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瑞科生物凭借九价HPV疫苗冲击港交所,君联、红杉等都是股东

2021年07月20日 13:23 来源:蓝鲸财经
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原标题:0营收靠投资者“养活”,瑞科生物凭借一款九价HPV疫苗冲击港交所,君联、红杉等投资基金都是股东

7月16日,瑞科生物向港交所递交了招股书。

据天眼查APP显示,2017年至今瑞科生物已经完成了6轮融资,披露的B轮和C轮融资额分别为超15亿和约10亿元,而背后的投资人更是不乏君联资本、红杉资本、元生创投、清池资本和博裕资本等一系列耳熟能详的投资基金。

不过相比于星光熠熠的投资者,瑞科生物本身却仍未有能商业化的疫苗产品,同时报告期内由于研发费用等支出导致亏损幅度,业务的进行全部依赖前期投资者所带来的资金支持。而在2019年和2020年公司甚至是资不抵债的状态,净资产分别为-31.95万和-100.88万,今年一季度末时公司资产才勉强能够覆盖债务。

买来了新冠疫苗专利,一季度亏损进一步扩大

据了解,瑞科生物的主营业务为创新型疫苗的研究开发。

值得一提的是,截至招股书披露时,瑞科生物尚无任何商业化的疫苗,也就是说报告期内公司并无任何疫苗销售产生的收益。因此,在新冠疫情带来疫苗需求迅速增长的大背景下,瑞科生物的亏损幅度反而在不断扩大。

2019年、2020年瑞科生物亏损额度分别达到1.38亿和1.79亿,而2021年一季度亏损额就已经达到2.47亿。由于没有实现收入支撑,瑞科生物的亏损幅度则主要取决于研发开支和财务成本。

2019年和2020年瑞科生物研发支出分别为6326.5万和1.31亿,这一支出仅2021年一季度就已经达到1.4亿。同时公司在2019年和2020年分别产生财务成本7616.3万和3711.2万,2021年一季度该成本达到5536万。

可以说,瑞科生物目前是一家临床阶段生物科技公司,公司未来几年的收益能力完全取决于候选疫苗能否成功获得监管批准、制造和商业化,而这存在着很大的不确定性。

目前瑞科生物的疫苗组合包括11款创新性疫苗,覆盖宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、流感和手足口病等病症,但最主要的核心产品还是REC603,一款重组HPV九价疫苗,目前其处于III期临床试验阶段,也是公司距离商业化最近的一款疫苗。

同时,瑞科生物还在合作研发新冠疫苗,2020年5月公司与江苏省疾病预防控制中心及泰州医药高新技术产业园区管理委员会签订合作协议共同开发ReCov,其中,瑞科生物主要负责研发的资本投入等,江苏省疾控中心负责前期研究阶段的实验室数据和成果以及技术贡献,而泰州医药高新园区管委会则负责为研发过程中的生产及检测样品提供场地和设备。

据合作协议约定,在协议签订时瑞科生物需向江苏省疾控中心预付100万,并在研发阶段支付最高达4400万的费用。并且在该新冠疫苗最终商业化后,按瑞科生物销售收入的1%向江苏省疾控中心支付销售佣金。

目前瑞科生物的新冠疫苗正在新西兰进行临床一期试验,不过公司已经开始为其提前预备产能,据招股书显示,新冠疫苗ReCOV符合GMP标准的生产设施正在建设,预计2021年年底前完工,预计投产后产能达到每年3亿支,

瞄准百亿HPV疫苗市场,冲击国产首支九价疫苗

尽管人体感染HPV病毒后可以在无外界干预的情况下在几个月内自行清除,但若人体长期存在多种HPV病毒最终极有可能发展为宫颈癌,而该种高危型HPV感染主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型HPV病毒引起。

而一直以来,HPV疫苗都是全球最具有商业价值的疫苗之一,2020年全球市场规模为42亿美元,就产量来说占全球疫苗总市场比例达到11.5%,而截至2020年末,国内HPV疫苗市场产值达到131亿元,占中国疫苗市场总产值17.4%。

不过,目前尚无国产九价HPV疫苗面世,国内市场则由智飞生物代理的默沙东疫苗牢牢掌控。而智飞生物也通过代理默沙东的HPV疫苗市值一举超过3000亿,2019年其向默沙东采购金额高达60亿,占比超过91%。

去年万泰生物的二价疫苗先一步上市,成为首支国产HPV疫苗,同时沃森生物等公司的HPV疫苗也在进行中,尽管如此,国内HPV疫苗依然是供不应求的紧俏程度,尤其是防护范围更广的九价疫苗,更是一阵难求。

瑞科生物核心的重组HPV九价疫苗在基础上还包括了对6型、11型HPV病毒的防护,从招股书来看,瑞科生物目前正在国内进行III期临床试验,预计将招募1.5万名受试者,不过截至招股书披露时,招募者仅达到1500人,最终预计招募计划将于2021年完成,2022年上半年完成三针给药接种,2025年向国家药监局提交BLA申请。

换句话说,瑞科生物的九价HPV疫苗正式上市也要在2025年以后了,而同时万泰生物也在加紧对九价HPV疫苗的临床试验,目前还无法确定谁将先进入HPV疫苗市场分一杯羹。

值得一提的是,截至2020年底已有110个国家将HPV疫苗纳入常规免疫规划,虽然尚处于统筹研究阶段,但从国家卫健委积极的态度以及每年两会代表提案的重视程度,HPV疫苗进入免疫规划还是很有可能的。

而这对于迟迟约不到疫苗的消费者来说可能是一件好事,但对于HPV疫苗生产商的影响却不一定,尤其是瑞科生物这种几乎把短期全部收益来源寄托在HPV疫苗身上的公司来说。

在疫苗获批前,瑞科生物同样开始提前布局HPV疫苗生产线,据招股书显示,目前公司HPV疫苗生产设施也在建设中,预计投产后具有500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗的年产能。

最后,从瑞科生物募集资金的用途来看,供给计划将募资分别用于“HPV疫苗产品业务的研发、生产及商业化”、“新冠疫苗(ReCOV)”、“其他候选疫苗”、“进一步加强研发能力和提高运营效率”以及补充营运资金等用途,虽然募资金额和使用比例尚未确定,但也略能窥得瑞科生物的研发重点和资金的短缺之处。(蓝鲸上市公司徐晓春)

(责任编辑:CF013)

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