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孙飘扬回归首月就花掉14亿,恒瑞医药死磕创新药

2021年10月20日 09:47 来源:时代财经
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恒瑞也在加速调整转型,短期阵痛难以避免。但从披露的创新药研发管线来看,即将步入创新药新纪元的恒瑞仍然值得期待。

孙飘扬重新执掌大权,恒瑞能否王者归来?很多人都在等待一个答案。

10月19日盘后,恒瑞医药发布了2021年三季报。报告显示,恒瑞医药前三季度的营业收入为201.99亿元,同比增长4.05%,归属于上市公司股东的净利润为42.07亿元,同比下降1.21%。

三季度末恒瑞医药的总股东户数达到71.92万户,相比其6月底的61.01万户,短短三个月内有超过10万散户涌进了恒瑞。

虽然从数据上来看,集采的阴霾仍然笼罩在恒瑞的上空,但有分析认为,随着医药行业内部变革和国际竞争的加剧,药企普遍面临更大的挑战,作为中国医药创新代表企业的恒瑞也在加速调整转型,短期阵痛难以避免。从恒瑞披露的创新药研发管线来看,即将步入创新药新纪元的恒瑞仍然值得期待。

财报显示,恒瑞前三季度累计投入研发资金达到41.41亿元,同比增长了23.9%,占营收的比重达到20.5%,创下历史新高。反观前三季度恒瑞的销售费用为69.96亿元,与去年同期相比没有明显增长。

恒瑞方面对时代财经透露,目前恒瑞已有8种创新药在中国上市,另有50余种创新药正在临床开发,240多项临床试验在国内外开展,有24个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究。目前已经提交上市申请或处于III期临床研究阶段的有达尔西利、瑞格列汀、恒格列净、SHR3680等15个创新药。

8月4日,“灵魂人物”孙飘扬正式回归,此后恒瑞大动作一直不断。由孙飘扬重新执掌的恒瑞转型的决心再明显不过。

在孙飘扬回归不足一个月的8月25日,恒瑞医药便与万春医药子公司大连万春签订战略合作协议,对大连万春进行1亿元的股权投资,并支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑款,以此获得大连万春核心在研品种“first-in-class”抗肿瘤新药GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。这是万春医药成立后的首款在研产品,目前已经进入临床三期研究。

普那布林是一种从海洋焦曲霉菌中提取的新化合物的基础上合成的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂,能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子,加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞。此外,普那布林还可以组织由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞损伤,达到早期保护作用。

值得一提的是,普那布林已经在7个实体瘤治疗领域开展了与PD-1抗体和其他免疫药物的联合用药方案早期研究,这次合作有机会为恒瑞带来新的疗法突破。

仅仅一个星期后,恒瑞再次出手,斥资3000万美元达成与天广实生物的股权投资协议,获得天广实第三代抗CD20单克隆体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益,同时双方将共同开展MIL62与恒瑞相关产品联合用药的临床研究。

9月中旬,恒瑞与启愈生物达成战略合作协议,针对晚期胃癌临床治疗领域,开展恒瑞医药阿帕替尼联合启愈生物Q-1802(claudin 18.2/PD-L1双抗)的临床试验。

根据公开信息统计,在短短一个多月里,恒瑞在合作引进方面的花费就接近16亿元。

恒瑞方面对时代财经表示,恒瑞一直贯彻的理念是以自立更生为主,但合作的门始终是打开的,要做对(合作)双方都有利的合作。创新的来源可以是多元化的。恒瑞一直都在密切关注外部创新的进展,只要是公司内部没有布局的或者是有布局但不够好、或进度太慢的项目,符合公司发展策略的品种和项目,恒瑞都愿意与行业领先的企业合作。同时,对于产品的选择,恒瑞会从临床上患者仍未被满足的需求、产品的疗效与安全性数据、患者使用的便利性、专利等各方面去考虑,把有限的资源用在重要的项目上。

除了加大了license-in的投入外,恒瑞的“出海”速度同样在加快。截至目前,恒瑞有24项临床研究正在海外开展,三期国际多中心在研项目有7项,同时有5项研究已经获得了美国FDA的IND批件,包括4项肿瘤研究和1项非肿瘤研究。恒瑞创新药的明星产品卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼国际多中心肝癌一线注册临床也在推进中,可能会成为恒瑞在海外第一个上市的新分子产品。

近日,恒瑞还官宣了首席医学官兼全球药物开发负责人的新人选——曾在罗氏、默沙东、百时美施贵宝等多家跨国药企担任过高管职位的医学领域专家 JosephE.Eid 博士,他主要负责美国、欧洲市场的药物开发事务,这也被视为是恒瑞加速国际化进程的体现。

“过去我们的海外临床团队相对较小,更多依靠CRO,但在现在激烈的竞争环境下,这可能不是最有效的方式。”恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军表示,恒瑞选择在海外招聘当地的临床团队,他们更熟悉当地的专家,更熟悉治疗实践,也更熟悉法规的要求。

恒瑞方面对时代财经透露,目前公司已在瑞士巴塞尔、澳洲、美国、日本均建立了专业的临床开发团队,全面启动GPT(全球产品开发团队)工作模式,建立海外智库,更高效率和高质量地完成全球临床试验。

(责任编辑:CF001)

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