两家HPV疫苗企业相继申请IPO 进口产品垄断正在打破

新京报讯（记者张秀兰）继江苏瑞科生物技术有限公司（以下简称瑞科生物）1月份向港交所递交招股书后，康乐卫士本周也拟申请北交所IPO，国产HPV疫苗股有望再扩容。两家企业九价HPV疫苗均已启动Ⅲ期临床试验。在理论上规模达千亿元的HPV疫苗市场，四价和九价疫苗市场仍由默沙东独享，留给国产疫苗的市场空间还有多少？

康乐卫士拟申请北交所上市

本周，新三板公司康乐卫士对外公告，拟向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市。本次拟发行股票数量不超过4453万股，不高于发行后总股本的25%，发行底价为77.68元/股，最终发行价格由股东大会授权董事会与主承销商在发行时，综合考虑市场情况、公司成长性等因素以及询价结果，并参考发行前一定期间的交易价格协商确定；如果将来市场环境发生较大变化，康乐卫士将视情况调整发行底价。

作为一家以基因重组技术为核心的生物医药企业，康乐卫士主要从事重组蛋白类疫苗的研发，在新型重组HPV疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。截至2021年上半年，康乐卫士研发管线覆盖三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗、重组六价诺如病毒疫苗等。其中，三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗分别处在不同的临床研究阶段及拟申报临床阶段，有望成为首先实现商业化的产品。

今年1月份，瑞科生物向港交所递交招股书。成立于2012年的瑞科生物，主要从事创新型疫苗的生产制造，拥有新型佐剂开发、蛋白工程和免疫评价三个技术平台，也是国内为数不多可以自主开发新型佐剂的公司之一。瑞科生物拥有12条疫苗管线，包括HPV疫苗、新冠疫苗等。其中HPV疫苗进展最快，目前作为公司核心产品的重组HPV九价疫苗REC603，正处于Ⅲ期临床试验阶段。

2021年6月，瑞科生物完成C轮约10亿元融资，其估值也攀升至约90亿元。不过，瑞科生物曾在2021年7月首次递表港交所，但因未能在6个月内通过聆讯，而被自动列为“失效”。时隔数月后，瑞科生物再度闯关港交所。目前公司仍没有商业化产品，2021年前三季度，瑞科生物的亏损达到5.2亿元。

国内研发提速打破进口产品垄断

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15岁-44岁女性中第二大高发癌症。公开数据显示，2019年我国宫颈癌新发病例约10.64万例，死亡人数约4.77万例。作为人类历史上首个病因明确的癌症，高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要病因。

根据国家统计局发布的第六次人口普查数据，HPV疫苗理论存量市场容量（9-45岁女性）总计3.81亿人，按平均300元/支计算，理论上市场空间近3500亿元。中商产业研究院发布的《2022年宫颈癌疫苗市场现状及重点企业分析预测》数据显示，我国HPV疫苗批签发量呈逐年快速增长趋势，从2017年的145.52万瓶/支增长至2020年的1240.41万瓶/支，年平均复合增长率达104%。

国内HPV疫苗研发也在提速，打破了进口产品垄断市场的局面。我国已批准的四款HPV疫苗分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗及万泰生物的二价HPV疫苗。其中，默沙东四价和九价HPV疫苗在国内的销售均由智飞生物代理，2021年上半年，智飞生物四价及九价HPV疫苗批签发量分别约为304.6万支、193.99万支。

目前默沙东仍独享四价和九价HPV疫苗国内市场。多家证券公司研报也指出，HPV疫苗目前供货企业总体仍偏少，市场总体供不应求。尤其是随着试点免费接种HPV疫苗的地方越来越多，HPV疫苗生产企业也将面临更大的考验。

在需求的激发下，也有多家本土企业在布局HPV疫苗。以九价疫苗为例，除了前文提及的康乐卫士和瑞科生物，万泰生物、博唯生物的九价HPV疫苗也处于Ⅲ期临床阶段。沃森生物子公司的九价HPV疫苗则在开展Ⅲ期临床准备相关工作。此外，康乐卫士的三价HPV疫苗、成都生物制品研究所和博唯生物的四价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床阶段。本月，沃森生物子公司二价HPV疫苗上市申请审评审批状态已更新为“在审批”。

在瞄准国内市场的同时，部分企业还在放眼国际。瑞科生物表示，公司已在中国及海外制定明确的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化市场。康乐卫士则在去年5月与俄罗斯制药集团就九价HPV疫苗项目达成合作，双方将利用康乐卫士的HPV疫苗生产技术在俄罗斯联邦合作开发HPV九价疫苗并商业化。

校对卢茜