宏观 海外 证券 产经 消费 科技 房产 酒业 银行 保险 投资

华海药业27批次外销厄贝沙坦原料药超限度标准,将主动召回

2019年01月09日 17:28 来源:第一财经
分享: 微信

华海药业发布公告,2015年-2018年生产并销往欧美市场的1163批次厄贝沙坦原料药中,有27批次检测结果超出可接受限度标准,将进行召回。

公告称,自公司缬沙坦事件发生以来,基于风险防范考虑,公司将NDEA(亚硝基二乙胺)杂质的风险排查范围扩大到所有沙坦类产品,并根据产品的风险评估结果制定了全面的检测计划。

公司对2015年至2018年生产并销往欧美市场的原料药效期内所有共计1163批次厄贝沙坦原料药进行了追溯检测,其中有27 批次检测结果超出可接受限度标准,其余批次(1136 批次)的检测结果均符合可接受限度标准。

上述NDEA含量超出可接受限度标准的27批次的厄贝沙坦原料药,有3个批次用于公司美国市场厄贝沙坦制剂产品的生产,其余批次出售给公司国外制剂客户。

作为风险防范的措施之一,公司已将NDMA和NDEA两项杂质按美国FDA以及EMA公布的可接受限度标准增加到所有沙坦类产品的放行标准中,从而保证公司产品符合相关质量标准。

公告称,基于对消费者负责的态度,公司下属美国子公司普霖斯通将对检测超标的3个批次厄贝沙坦原料药制成的制剂产品进行主动召回,并在与FDA沟通确认后实施。

公司已将检测结果告知相关客户,并将启动召回上述超标的24批次厄贝沙坦原料药产品(合计价值约人民币900万元)。同时,公司正与客户积极沟通协商该事项的后续处理事宜,以将影响降到最低。

公告还提示,因上述产品召回,公司可能存在客户补偿及消费者诉讼等风险。

截至发稿,华海药业报10.89元,涨2.83%。

责编:李志
(责任编辑:CF001)

相关文章

习酒董事长钟方达致函营销团队,称2020年百亿目标不动摇

6月25日,习酒董事长钟方达发布了一封致习酒全体营销人员的“问候信”,指出习酒已经取得了阶段性胜利,强调面对疫情要继续发挥习酒精神,如期实现...

来源:中华网酒业

大山教育到底能否翻过IPO这座“大山”?

自2020年1月16日算起,大山教育向港交所递交招股书已过去5个多月的时间,此次交表还有不足1个月的有效期。但自递交招股书开始,大山教育却迟...

来源:蓝鲸财经

全球股市多数收跌,美股跌逾2%,欧股重挫约3%

受疫情和美欧贸易争端拖累,周三(6月24日)全球主要股指多数收跌,美国三大股指均跌逾2%,欧股重挫约3%。疫情拖累油价下跌,美元走强拖累金价...

来源:财联社

多路增量资金蓄势待发 沪指节后挑战3000点?

节前的市场虽然略显冷清,但指数的表现依然有力,节后沪指能否一举拿下3000点成为当前市场关注的焦点。...

来源:财联社

“金融狼”将加速入境?券商等外资股比限制彻底取消

6月24日,发改委、商务部发布2020年版外商投资准入负面清单,本次修订加快服务业重点领域开放进程。金融领域,取消证券公司、证券投资基金管理...

来源:财联社

年内第二家摘牌公司诞生 还有乐视等多家排队等候

23日晚间,退市锐电公告表示,公司股票已于退市整理期交易满三十个交易日,退市整理期已结束、股票将于7月2日被上交所予以摘牌。...

来源:财联社

“史诗级”破产潮将至?美企破产申请直逼金融危机巅峰

据外媒报道,上周至少有13家美国公司寻求破产保护,与全球金融危机的峰值相当。这是自2009年5月以来最严重的一周,以消费和能源行业居多。这或...

来源:财联社

中亚股份被疑蹭新冠热点 主打杀菌产品销售额不足50万

包装设备厂商中亚股份 (300512.SZ)因自曝关联公司旗下脉冲强光杀菌机器人可消杀新冠病毒,股票连红3天,一度涨幅超过26%,一番热闹后...

来源:财联社

创始人黄光裕获假释 国美历经波折后能否东山再起

坊间传言,杜鹃曾表示“等老公出来时,要给他一个更好的国美。”如今,黄光裕出来了,是否有一个“更好的”国美在等待着他呢?...

来源:财联社

IMF预计今年全球经济将萎缩4.9% 美国将萎缩8%

国际货币基金组织(IMF)24日发布《世界经济展望报告》更新内容,预计2020年全球经济将萎缩4.9%。其中,美国经济将萎缩8%,欧元区经济...

来源:新华社

银保监会:开展银行业保险业市场乱象整治“回头看”工作

记者24日从中国银保监会获悉,为巩固拓展乱象整治成果,坚决打赢防范化解金融风险攻坚战,银保监会近日印发通知,开展银行业保险业市场乱象整治“回...

来源:新华社

中国大幅缩减外资准入负面清单释放重要信号

​国家发展改革委、商务部24日对外公布2020年版全国外商投资准入负面清单和自由贸易试验区外商投资准入负面清单。在已连续三年缩减的基础上,我...

来源:新华社

一季度中国银行业办理非现金支付883.24万亿元

中国人民银行近期发布数据显示,一季度,全国银行共办理非现金支付业务630.76亿笔,金额883.24万亿元,同比分别下降5.23%和5.2%...

来源:新华社

发挥自贸区试验田作用 外资准入负面清单再“瘦身”

按照只减不增的原则,本次修订进一步缩减外商投资准入负面清单,提高了服务业、制造业、农业开放水平。其中,全国负面清单由40条减至33条,压减比...

来源:经济日报

新引擎跑出加速度 从世界智能大会看中国经济新动能

“智能新时代:创新、赋能、生态”,以此为主题,第四届世界智能大会6月23日、24日在天津举行。创意无限的“云论坛”“云展览”“云赛事”“云体...

来源:新华社

合作伙伴

联系方式

中华网新媒体 财经频道
互动/投稿邮箱:
finance@zhixun.china.com
网上不良信息举报电话:010-56177181
财经频道商务合作热线:(010)56176102