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创新药奇缺!医药巨头布局“冷门”肾病领域

2019-04-30 09:37:01    第一财经  参与评论()人

慢性病是我国国民健康的头号杀手。以肾病为例,我国成年人中罹患肾病的比例高达10.8%,患者人数约为1.2亿。慢性肾病已经成为继心脑血管、糖尿病后我国另一大重要公共卫生问题。

当市场目光多聚焦在肿瘤疾病时,一些全球医药巨头早已在肾病领域悄然布局。与此同时,随着我国药品审批速度加快,创新药研发迎来最好时代,尤其是肾病领域创新药的可及性正在加速。

4月24日,恒瑞医药发布公告称,公司收到了国家药监局核准签发的关于药品DDO-3055片的《临床试验通知书》,并将于近期开展该品临床拟用于慢性肾病所致贫血(包括透析和非透)治疗的临床试验。

该药物对标的是于去年12月在中国首发上市的罗沙司他。罗沙司他是一款被用于慢性肾脏病患者贫血治疗的国产1类创新药,由珐博进(中国)和阿斯利康(中国)合作开发,预计下半年向市场投放。

“1985年全球首个用于肾性贫血的生物制剂诞生,尿毒症患者因而不用再通过输血就能挽救生命。如今,罗沙司他这一中国本土新药解决了30多年来全球肾性贫血的治疗问题。”中国工程院院士、中国医师协会肾脏内科医师分会会长陈香美表示。

罗沙司他颇受学界关注,是由于其在治疗肾性贫血理念和方法上的重大变革。

目前在慢性肾病治疗领域,中晚期患者主要是通过皮下注射EPO(促红细胞生成素)来应对贫血,但会对心血管产生一定的副作用。“与外源补充EPO不同,罗沙司他的优势则在于通过HIF-HPI(低氧诱导因子脯氨酰羟化酶)靶点抑制来促进生理浓度范围内内源性EPO的生成,改善贫血。”珐博进中国执行总裁钟黎蕴华对第一财经记者说。

近几年,我国药企在肾性贫血药物领域也有一些动作。比如2016年,复星医药控股子公司上海凯茂生物医药有限公司就以不超过4450万美元的费用,获许可使用韩国Genexine的EPO产品知识产权。但总的来说,肾病患者人群庞大但创新药奇缺,治疗体系也尚在布局中。

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