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中国药品改革的破局之路:3年干了30多年的事

2019-04-30 09:38:36    第一财经  参与评论()人

“敢于啃硬骨头,敢于涉险滩,以更大决心冲破思想观念的束缚、突破利益固化的藩篱”,这是2013年发布的全面深化改革决定中的要求。

经过40年增长,中国经济已有巨大存量,通过存量变革释放活力,这是充满想象力的新空间。但如果不改,某些存量就会变成包袱,并慢慢吞噬掉新生的增量。

最近在采访一些VC、PE机构时,他们不约而同地说,2015到2018年,在中国的药品监管领域,发生了一场深刻的存量革命。具体包括:加快药品审批,加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议)和药品研发国际规范接轨;推行仿制药一致性评价,改善药品质量;开展药物临床试验数据自查核查;试点上市许可持有人制度等。

通过这场存量革命,大量“安全无效药”正陆续退出市场,不能再占用宝贵的医保资源;曾经只知营销不知研发的中国药企终于把质量放在了优先位置,传统药企也开始整合;创新药则成为值得追求的方向,大批海外科学家回到中国,和风险资本以及产业资本相结合,研发或引进世界领先的新药。

中国的情况在改变

医药领域是全球创新前沿。欧美研发一款新药平均需要10~15年,本世纪前10年开发一款新药需要花费13.95亿美元,加上资金成本要20多亿美元(Tufts Center2014年统计数据)。尽管新药上市前长期亏损,但一旦上市成功则回报惊人。1994年1月到2019年3月,纳斯达克生物技术指数成长了16倍左右,是纳斯达克指数涨幅的2倍左右。

我一直觉得,中国离医药创新很遥远。但事实上,情况已经在改变。

2018年,国内医疗健康领域融资总额达825亿元,融资事件695起,融资事件数已超过美国居全球第一。

作为中国创新经济的新标志,截至上周五,科创板已受理了93家公司的申请。医疗健康领域蔚为大观,共有20家左右。

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