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中国药品改革的破局之路:3年干了30多年的事(4)

2019-04-30 09:38:36    第一财经  参与评论()人

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以上情况基本来自2013年的报告,到今天肯定已有不少改变。但我们大体上可以看出,当时中国的药品市场和药品监管,还存在很多不足,潜伏着很大隐患。

改革动真格了

既然大家看得到问题,为什么改不了?

一位曾在药厂工作多年的医药投资人说,有地方政府“唯GDP是从”的原因,有药厂既得利益的原因。外资药企擅长高层公关,用各种理由谋高价,维持暴利。国内企业则把相当多精力用在营销、公关、回扣上,谁也不愿意改变现实。

所以明明需要改,但谁也不愿意真改。国务院2012年就印发了《国家药品安全“十二五”规划》,提出对2007年修订的药品注册管理办法实施前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,到2015年之前完成对570种纳入国家基本药物目录和临床常用化学药的一致性评价工作。但几年过去了,几乎一点雨也没下,原地不动。

所以,尽管改革是百姓所需,但只要动了谁的利益,就推不下去。

转折点发生在2015年1月底。国务院副秘书长毕井泉担任国家食品药品监管总局局长。

2015年4月,药监局药品审评中心副主任尹红章被调查。5月,医疗器械监管司司长童敏被调查。信号很清楚,不改革还要舒舒服服耍权力,这个时代结束了。

通过药品审评审批制度的改革,消除了药品注册申请积压,让一批新药优先获准上市,开展仿制药质量和疗效一致性评价,提高药物临床研究质量,提高审评审批透明度,开展了药品上市许可持有人制度试点。这一系列改革后,改变真的发生了。

道彤投资是一家专注于医疗健康投资的著名机构。其创始管理合伙人孙琦和合伙人邹国文这样向我概括药政改革的成果:

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