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国家版“神药”目录将至,药企有些慌(6)

2019-04-30 16:51:33    第一财经  参与评论()人

大理药业在年报中提到,“一般而言,药品进入辅助用药目录后,将面临着被公立医院严格控制用量甚至停用的风险。持续到2018年底,我企业相关产品仍然受到一定程度的影响。”具体而言,其醒脑静注射液的销售量由2017年的1871.19万支下降至1373.3万支;参麦注射液的销售量由2017年的1343.20万支下降至973.93万支。

同样销量下滑的还有健康元(600380.SH)的核心产品参芪扶正注射液和鼠神经生长因子。其中,参芪扶正注射液2018年的销售金额达10.02亿元,同比下滑36.31%,库存金额达8175.98万元,同比增长 24.72%;鼠神经生长因子2018年的销售金额达4.44亿元,同比下滑14.09%,库存金额达1.85亿元,同比暴增130.21%。

“受到医保控费等因素影响,中药领域主要品种参芪扶正注射液销售收入有所下滑,导致该领域营业收入较上年有所下降。”健康元称。

现代制药(600420.SH)也在2018年报披露,因受到限辅政策的影响,以生产销售抗癌辅助药物为主的子公司国药一心2018年度经营承压,核心产品注射用甘露聚糖肽和注射用胸腺五肽当年销量持续下降,同比降幅分别为 23.46%、19.83%,公司扣非后归属于母公司所有者净利润为亏损3764.93万元。“受到国家限制辅助用药和医保控费政策的影响,国药一心盈利空间被持续压缩。”

在受制于限辅政策的同时,有企业希望通过寻找循证医学证据实现“逆风翻盘”。中恒集团(600252.SH)在2018年报中提到了上述通知的辅药政策,谈及对自身公司的影响,“注射用血栓通(冻干)作为心脑血管科销量居前的大品种,若仅从使用金额评估的话有被误纳入的风险。”

中恒集团给出的应对措施是,将继续加大、加快对注射用血栓通(冻干)的上市后再研究工作,阐明其临床优势和安全性,以更多的临床研究有效性数据证明注射用血栓通(冻干)属于治疗性用药。

从医药上市公司披露的信息可以看出,中药注射剂受到的冲击最大。中药注射剂作为其中用量较大,国内药企的独有产品,常常是各省“辅助用药”或“重点监控”目录的常客。2017年主要是限制在二级及以上医疗机构使用。

不过,中药注射剂在临床上的使用近年来一直颇受争议,除了辅助用药目录或重点监控目录的政策外,安全性和有效性亦是国家药监局持续严控监管的。

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