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医疗技术企业闯关科创板

医疗技术企业闯关科创板
2019-07-22 09:38:36 第一财经

7月22日,科创板首批企业即将挂牌,科创板被视为“中国的纳斯达克”,对于鼓励企业在各个领域的创新将起到巨大的推动作用,生物科技领域是非常重要的一部分。

聚焦研发支出资本化

作为科创板的首批上市公司,国内主动脉支架生产商上海微创心脉医疗和南京微创诊疗企业南微医学来自医药生物行业。这为中国生物科技迈向更高水平的创新开了一个好头。

数据显示,截至7月15日昊海生物过会,科创板一共受理了32家生物医药相关领域企业的上市申请。

科创板上市共有5套标准,其中适合生物医药企业的有两套。标准二要求公司市值不低于15亿元人民币,最近一年收入不低于2亿元人民币,最近三年研发投入合计占总营业收入的比例不低于15%;标准五要求市值不低于40亿元人民币,医药企业需取得至少一项一类新药II期临床试验批件。

目前已经申请科创板的生物科技公司中,估值超过40亿元人民币的仅有复旦张江、微芯生物等为数不多的几家公司。

由于生物科技行业前期研发成本高、投入大,科创板问询中尤其关注研发支出资本化。微芯生物就因首轮披露研发支出资本化时点与产品获批上市时间间隔较长、税务加计扣除金额和研发费用金额存在较大差异等原因,被要求修改关于研发支出资本化对发行人业绩影响的风险表述,并定量分析采用不同研发支出资本化时点对其报告期各期业绩的影响。在微芯生物对研发支出资本化进行主动调整后,顺利获得科创板注册。

微芯生物其招股说明书中称:“新药的研发到上市是一个漫长的历程,要经过靶点确认,合成提取,化合物筛选,药理等临床前一系列的试验过程,还要经历临床一期到三期试验、注册申请和上市后持续监测等诸多复杂环节。”

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