科创板0001号！博瑞医药因瑞德西韦披露不当遭监管

《科创板日报》（上海，记者徐红）讯，作为科创板“当红小生”，博瑞医药（688166.SH）日前因率先完成瑞德西韦原料药的仿制而受到市场追捧，然而不过才半个来月，公司就迎来当头一棒。

因相关信息披露的模糊与欠准确，3月1日，上交所下发公告，对博瑞医药予以监管关注，这也是今年科创板首例监管，并对公司董事会秘书王征野予以通报批评。

据上交所公告，2月12日，博瑞生物发布公告称，公司成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术，并已批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产则正在进行中。

“然而经核实，公司公告中所称‘批量生产’实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准，也未取得专利权人授权，不具备进行药物商业化批量生产的应有资质。”监管文件如是表示。

对此，上交所认为，博瑞医药在信息披露时，未能明确区分相关药品“试验性生产”与“商业化生产”的区别，所披露的“批量生产”实际属于药物研发阶段，而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂，信息披露不清晰、不准确，违反了《上海证券交易所科创板股票上市规则》有关规定，因此对公司予以监管关注。

同时，上交所认为，博瑞医药董事会秘书王征野在接受媒体采访时的相关表述，进一步混淆了“试验性生产”与“商业化生产”两个概念，且其作为公司信息披露的具体负责人未在公告中就两个概念的差异进行说明，相关信息披露存在不清晰、不准确的情形，因此对其予以通报批评。

瑞德西韦是美国吉利德（Gilead Sciences）公司开发的在研药物。此前，美国首例新冠病毒确诊病例被曝使用瑞德西韦治疗后，病情出现立竿见影的改善，瑞德西韦也因此而“一战成名”。目前，瑞德西韦用于新型冠状病毒（COVID-19）感染的中国III期临床试验正在武汉进行当中。

事实上，资料显示，瑞德西韦在中国的化合物专利到期日为2031年7月22日。而在瑞德西韦专利未到期之前，博瑞医药现阶段的仿制只能是“实验室生产”，而非商业化生产，并且只要没有商业化行为，也就不会存在“侵犯专利”一说。

“因为专利的问题，博瑞即便成功仿制瑞德西韦原料药和制剂，也不能自行售卖，除非是拿到吉利德的采购订单。”有公募人士曾如此向《科创板日报》记者解释道。

在12日的公告之后，虽然有投资人给博瑞医药对疫情的迅速反应予以了肯定，并对《科创板日报》记者表示称，公司能够第一时间成功仿制瑞德西韦原料药和制剂是公司技术实力的体现，但另一方面，也有一些人士对公司此举颇有微词。

“从公司质地来说，博瑞医药还是不错的。不过个人感觉，公司对股价还是太在意了一些。”一位不愿意具名的券商分析师对《科创板日报》记者表示。

市场表现显示，博瑞医药股价曾在2月12、13日连续两天一字涨停，累计涨幅达到40%。

不过，《科创板日报》记者从其他上市公司处亦了解到，新冠肺炎疫情发生后，随着投资人对相关概念股关注度的加大，交易所对上市公司的监管也在加强。因此，博瑞医药此次收到监管函或许对于其他公司来说也是一种警示。

“按照交易所的最新要求，涉及新冠肺炎疫情相关药物、医疗器械等研发的消息只能由科技部、卫健委等权威机构发布，公司获批准后方可发布，同时要对风险进行充分提示。”某上市公司董秘告诉《科创板日报》记者。