打破外资垄断的惠泰医疗，核心部件仍旧依赖进口？

一直以来，外资巨头在我国高端医疗器械领域都占据主导地位，国内企业在高端医疗设备领域与国外企业相比存在较大差距。

同样，在电生理及血管介入医疗器械领域，外资品牌也始终占据着国内市场的主导地位。而日前正在闯关科创板IPO的惠泰医疗，却已掌握了电生理、血管介入领域生产全流程中的核心工艺和技术，成为国内为数不多的能够与外资品牌竞争的介入类医疗器械生产厂家之一。

营收和净利润翻倍式增长

近日，上交所科创板官网显示，惠泰医疗IPO进入“已问询”状态。

惠泰医疗（全称“深圳惠泰医疗器械股份有限公司”）是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，目前已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

一直以来，在电生理及血管介入医疗器械领域，外资品牌始终占据着绝对的主导地位，国内同领域医疗器械企业的研发能力、产品布局及市场份额与外资品牌相比，具有研发能力不强、产品布局不足及份额较低的不足和劣势。

而惠泰医疗经过近20年的探索和积累，在电生理、血管介入领域，公司已掌握生产全流程中的核心工艺和技术，成为国内为数不多的能够与外资品牌竞争的介入类医疗器械生产厂家之一。

其中，在电生理医疗器械方面，惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，填补了电生理领域国产品牌的空白，打破了国外产品在该领域的垄断。同时于2011年成为中国首家获得以上两类产品欧盟CE认证的国产厂家。

在血管介入器械方面，惠泰医疗是国内首家获得微导管（冠脉应用）、外周可调阀导管鞘（导管鞘组）、导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）市场准入的国产厂家，公司的导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）是国内唯一获批上市的国产产品。

根据弗若斯特沙利文的相关研究报告，按照产品销售金额排名，2018年惠泰医疗在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一，在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第四。

在良好的发展形势下，公司的营收和净利润也呈翻倍式增长。

招股书显示，公司营业收入规模呈快速增长趋势，报告期内，公司营收分别为1.5亿元、2.4亿元和4亿元，年复合增长达62.40%。

公司的净利润也在迅猛增长，报告期内，公司净利润从2017年的0.27亿元，上涨到2019年的0.78亿元，实现了翻倍增长。这些数据都表明惠泰医疗的产品具有较强的市场竞争力和获利能力。

来源：招股书

经销商渠道占比达七成

惠泰医疗的营收增幅十分亮眼，但是却存在营收过度依赖经销商渠道的风险。

招股书显示，报告期内，公司国内经销商渠道的收入占比达70%左右。

来源：招股书

且招股书显示，公司的经销商数量还在不断上升。报告期内，公司经销商数量分别为273个、438个及623个。惠泰医疗表示，未来公司仍将保持以经销模式为主的销售模式。

惠泰医疗在招股书中表示，公司存在潜在的因经销商销售或售后服务不当而对公司品牌声誉带来一定负面影响的风险，甚至可能导致发行人承担相应的赔偿责任，从而对公司生产经营产生不利影响。

然而，经销商渠道占比较大，需要面临政策变更的风险。

近年来，国家陆续出台一系列法规和政策支持医疗器械行业健康发展。在采购领域政策方面，政府正在加快医药领域的体制改革，国家及地方政府出台一系列关于药品、医疗器械集中采购相关政策，以期通过集中采购降低医院对药品和耗材的采购价格。在流通领域政策，目前全国正在推进医疗器械“两票制”政策的落实。

所谓的“两票制”是指医疗器械产品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构再开一次发票，从而减少产品销售中的流通环节，最终降低产品虚高的价格。

而随着上述“两票制”和集中采购政策的逐步实施，中间环节被压缩，将使医疗器械行业的经销商数量大幅削减。

在这种情况下，对于销售过度依赖经销商渠道的医疗器械企业将产生较大影响，惠泰医疗就在其中。

同时，中间环节压缩后，生产企业将承担部分营销与市场推广的负担，企业的管理费用和营销费用也将增加，很可能对公司资金造成一定压力。

对此，首席科创官（微信公号：sxkcg666）致电并发邮件向惠泰医疗询问“两票制”和集中采购政策的推行以及政策实施范围的不断扩大是否会对公司的经销商销售模式造成较大的影响，是否会对公司的营业收入造成较大影响，公司将采取何种措施减少对经销商销售渠道的依赖。

惠泰医疗回复首席科创官（微信公号：sxkcg666）时表示：公司销售模式将遵循国家和地方法律法规，会根据政策要求调整相应的销售模式。

核心部件主要来自一家海外企业

除了营收过度依赖经销商，惠泰医疗还存在原材料供应商过于集中的风险。

报告期内，公司向前五大供应商原材料采购金额占比分别为72.63%、75.50%和72.24%。

与此同时，惠泰医疗的预付款项也在持续走高。2017年至2019年，公司预付款项分别为276万、460万和626万。

来源：招股书

目前，我国医疗器械行业的关键部件对国外进口依赖严重，显然，惠泰医疗也没有摆脱这方面的桎梏。

泰辉医疗招股书显示，PTFE管和不锈钢丝为冠脉及外周血管介入导管的核心原材料。报告期内，随着公司冠脉通路和外周血管介入产品的陆续上市和销量快速增长，上述两类原材料的需求大幅增加同时采购占比逐步上升。

然而，首席科创官（微信公号：sxkcg666）发现，惠泰医疗对这两种核心原材料的采购却主要集中在了一家名为Wah Shun Trading Co.的海外公司上。报告期内，公司向Wah Shun Trading Co.采购占当期采购总额比例分别为59.94%、62.29%和49.92%。

来源：招股书

惠泰医疗在招股书中也指出，公司在血管介入领域和电生理领域的导丝、导管产品所使用的部分主要原材料供应厂商主要分布在海外。介入类医疗器械由于科技含量高、工艺难度大等原因，导致其对原材料的品质要求较高，如导丝、导管所需的原材料大多属于高附加值的管材、高分子及贵金属材料，具有良好的强度、可塑性、生物相容性和耐腐蚀性的性能。鉴于上述原因，国内目前尚无成熟的应用型原材料供应体系。

在当前的国际贸易争端较频繁的形势下，惠泰医疗的核心原材料过度依赖一家海外公司，的确引人担忧。

对此，首席科创官致电并发邮件向惠泰医疗询问如果Wah Shun Trading Co.的原材料供应出现问题，是否对公司造成较大不利影响，公司将如何解决原材料供应商过于集中的问题。