奥精医疗科创板IPO过会：收入依赖单一产品 多次因产品抽检不合格被罚

中华网财经讯，1月13日，科创板上市委2021年第4次审议会议结果显示，奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“奥精医疗”）首发获通过。奥精医疗本次拟公开发行不超过3,333.3334万股，募资7.89亿元，保荐机构为华泰联合证券。

资料显示，奥精医疗成立于2004年，是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企业。自成立以来，发行人始终以通过产品和技术的持续创新满足临床需求为导向，主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发，于2011年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品，完成了矿化胶原人工骨修复材料的临床转化和产业化，并建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。

截至本招股说明书签署日，发行人无控股股东。Eric Gang Hu（胡刚）、崔福斋、黄晚兰共同控制的发行人的股份比例为 28.07%；除 Eric Gang Hu（胡刚）、崔福斋、黄晚兰、银河九天、李玎以外，发行人的其他股东对发行人的持股比例较为分散，Eric Gang Hu（胡刚）、崔福斋、黄晚兰系发行人的实际控制人。胡刚（美国国籍）为公司的法定代表人、董事长，而崔福斋和黄晚兰则分别为胡刚的岳父和岳母，其中崔福斋是公司的董事、首席科学家，黄晚兰为公司的董事、副总经理。

奥精医疗共有六家控股子公司，而其中五家公司的实际控制人都是王刚的密切亲属。具体而言，北京奥精器械（100%控股）和山东奥精（64.80%控股）的实际控制人为黄晚兰，北京奥精康健（100%控股）的实际控制人为崔福斋，潍坊奥精健康（100%控股）和美国奥精（100%控股）的实际控制人则为崔刚的妻子Helen Han Cui（崔菡）。

奥精医疗本次拟公开发行不超过3,333.3334万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），不低于发行后总股本的25%。IPO保荐机构为华泰联合证券，发行人会计师为立信，律师为观韬中茂。

奥精医疗此次IPO拟募资7.89亿元，用于奥精健康科技产业园建设项目、矿化胶原/聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目、营销网络建设项目及补充流动资金。

拟募资额超总资产，收入依赖单一产品

2017年、2018年、2019年、2020年1-6月，奥精医疗实现营业收入分别为9137.64万元、1.24亿元、1.69亿元、4163.43万元；实现净利润分别为2353.20万元、2750.61万元、6419.66万元、910.60万元，经营活动产生的现金流量净额分别为3319.17万元、7972.86万元、8844.53万元、-716.26万元。

2020年1-6月主营业务收入仅为4,163.43万元，与去年同期相比下降22.88%；净利润仅为910.60万元，与去年同期相比下降56.20%。由于疫情期间，员工薪酬、租赁费用等营运开支需如期支付，而收入规模大幅下降。

截止2020年6月30日，奥精医疗总资产为7.12亿元，而本次IPO拟募集资金7.89亿元，募资规模超过了总资产。

2020年度，公司预计可实现营业收入18,000.00~18,500.00万元,较上年变动约6.77%~9.73%，扣除非经常性损益后的净利润7,500.00~8,000.00万元，较上年变动约25.41%~33.78%，未发生重大不利变化。

公司主营业务收入均来源于矿化胶原人工骨修复产品，并以骨科矿化胶原人工骨修复产品（“骼金”、“BonGold”）为主。报告期内，公司来自骨科矿化胶原人工骨修复产品的销售收入占主营业务收入的比例分别为82.57%、69.73%、62.18%及66.60%，奥精医疗对于该产品依赖性较强。神经外科矿化胶原人工骨修复产品（“颅瑞”）、口腔或整形外科矿化胶原人工骨修复产品（“齿贝”）占比相对较小。

奥精医疗主要为经销模式，具体来说是“经销-买断模式”。2017年至2020年上半年，来自“经销-买断模式”的收入占比分别为99.51%、97.50%、98.08%、98.75%。另外，奥精医疗业务主要来自华东地区，2017年至2020年上半年，来自华东地区的收入占其主营业务收入的比例分别为53.05%、63.88%、57.61%、53.25%。

多次因产品抽检不合格被罚

奥精医疗还因产品问题多次被相关部门行政处罚和责令整改，最近还与清华大学玉泉医院因产品质量处于纠纷当中。根据招股书与问询函回复，2018年9月北京市海淀区食品药品监督管理局对奥精医疗作出54.95万元的行政处罚。原因系某批次一共392盒的产品成分和尺寸不合格，其中321盒已被使用，此部分奥精医疗无法履行追回程序。

奥精医疗强调：截止到目前未收到医疗机构或患者等产品使用者关于奥精医疗产品质量的投诉、举报以及不良反应的报告。但天眼查显示，2020年10月16日中国裁判文书网发布了清华大学玉泉医院、奥精医疗科技股份有限公司产品责任纠纷一审民事其他文书，显示奥精医疗与该医疗机构正处于纠纷阶段，不知其是否与该批次问题产品有关联。

北京市药品监督管理局官网显示，2019年被抽检型号为SM-S的人工骨修复材料因外观与尺寸不合格，被责令期限更改。奥精医疗3年抽检5次，其中2次就要求限期整改，目前还有1起纠纷。

2020年6月，奥精医疗分别因环保问题和产品尺寸问题2次受到行政处罚，共计罚款15.50万元，被没收人工骨修复材料69个。

上市委现场问询问题

1、请发行人代表结合发行人所处的人工骨缺损修复行业市场规模相对较小和募投项目的情况，说明：（1）发行人拟采取的具体产能消化措施；（2）发行人目前的市场份额与预计的市场份额，是否与目前的固定资产投资规模及募投规划的固定资产投资规模相匹配；（3）募投项目实施后产生大额研发费用和销售费用对未来经营业绩的影响及应对措施。请保荐代表人发表明确意见。

2、请发行人代表说明发行人市场推广费率显著低于其他采取买断式经销模式的同行业企业的原因。请保荐代表人发表明确意见。

3、请发行人代表结合涉及行政处罚产品的数量、生产不合格批次产品持续时间、医疗器械行业安全性特殊要求和责任，以及对患者可能造成的危险，说明发行人拟采取哪些措施杜绝产品质量事故的发生。请保荐代表人发表明确意见。

需进一步落实事项

请发行人补充披露募投项目实施后产生大额研发费用和销售费用对未来经营业绩的影响及应对措施。请保荐人发表明确核查意见。