近10年来增速最低半年报 恒瑞医药净利微增0.2%
在遭受集采丢标和药审新规“两连击”后,恒瑞医药交出了近10年以来净利润增速最低的一份半年报。
8月19日盘后,恒瑞医药(600276.SH)发布了2021年半年报。数据显示,上半年恒瑞医药实现营业收入132.98亿元,同比增长17.58%;实现归属于上市公司的净利润26.68亿元,同比增长0.21%;实现扣非净利润26.47亿元,同比增长3.31%。
2021年一季报,恒瑞医药实现净利润14.97亿元。以此计算,恒瑞医药二季度净利润约为11.71亿元,环比减少超过20%。
集采丢标、药审新规、周云曙退位、孙飘扬出山……恒瑞医药近来大事不断,市场对恒瑞医药的这份“成绩单”似乎早有预感。
8月19日,恒瑞医药报收53.84元/股,跌幅2.09%,总市值一日之内蒸发超过70亿元。年初至今,恒瑞医药股价已经下跌超过40%。
从股东持股情况看,美国最大的全球资产管理公司奥本海默基金退出了前十大股东,而高瓴资本则新现身前十大股东之列,持股比例为0.63%。另外,恒瑞医药的总股东户数从一季度末的36.76万户大幅增长至61.01万户,成为名副其实的“散户集中点”。
恒瑞医药再次走到了创新转型的关键节点,孙飘扬的回归能否带领恒瑞再创一个奇迹?
集采降价增压
今年6月进行的第五批国家组织药品集中采购里,恒瑞医药意外错失重磅产品注射用造影剂碘克沙醇。据统计,碘克沙醇2019年国内销售额达到32.57亿元,恒瑞医药占据半壁江山,是该领域的龙头。
恒瑞医药披露,未中标的碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液2020年度合计销售额为18.73亿元,占公司同期营收的6.75%。2021年第一季度,上述两个产品合计销售额为4.91亿元,占公司同期营收的7.09%。
由于第五批集采7月起在各省陆续落地,集采丢标的影响并未直接反映在上半年业绩里,但受此前几轮集采及地方带量采购的影响,恒瑞医药的仿制药销售已经有所下滑。
2018年以来,恒瑞医药进入国家集采的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,在今年上半年的销售收入环比下降了57%。
恒瑞医药也坦言,集采降价对公司业绩造成了较大压力。除了集采以外,医保谈判降价也是恒瑞医药业绩压力的来源之一。
去年12月,恒瑞医药的PD-1药物卡瑞利珠单抗通过国家医保谈判,降价幅度达到85%,年治疗费用约5万元,多数投资者对此价格表示满意,医保谈判结束次日,恒瑞医药股价大涨超过8%。
但根据恒瑞半年报,卡瑞利珠单抗医保谈判价格2021年3月1日开始执行,由于产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,卡瑞利珠单抗销售收入出现环比负增长。
创新药成为增长主动力
一名医药行业分析师8月19日对时代财经表示,与集采相比,药审新规对恒瑞的挑战更大。“要从me-too到me-better,甚至是first-in-class,前两者核心在合成,后者则需要新靶点,这当中的难度是呈指数增长的。”
7月2日,国家药审中心颁布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。根据新规,今后”me-too”药必须要与最佳的治疗方式进行“头对头”比较,这对国内“me-too”新药的临床试验和审批来说都是极大挑战。
所幸恒瑞医药的创新药项目推进并没有松懈,随着创新成果的落地,创新药逐渐成为恒瑞业绩增长的主动力。
半年报显示,恒瑞医药上半年研发投入25.81亿元,同比增长38.48%,研发投入占销售收入比重达19.41%,创历史新高,其中海外研发支出达到6.43亿元,国际化战略已经初现成效。
上半年,恒瑞获得了3项美国FDA临床批件,其中包括卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的3期临床研究,这是恒瑞首个国际多中心3期临床研究,目前已经启动了BLA/NDA递交前的准备工作。
据了解,恒瑞上半年取得创新药制剂生产批件5个,上市的创新药数量已经增至8款,拳头产品卡瑞利珠单抗适应症增至6个。上半年,恒瑞医药创新药实现销售收入达到52.07亿元,同比增长43.08%,占整体销售收入的比重为39.15%。
作为“me-too”时代典型代表,国内传统药企创新转型的优秀案例,所有人都在期待恒瑞医药将如何应对药审新规的到来,恒瑞能否再次成为行业范本。
恒瑞医药相关人士表示,当前生物医药行业同质化竞争导致“内卷”严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,恒瑞医药作为国内医药创新的代表企业也需要时间“破局”。
精兵简政,重塑顶层设计
8月4日恒瑞医药董事会全票通过,孙飘扬重新出任恒瑞医药董事长,周云曙由此结束了时长仅一年半左右的任期。
孙飘扬披挂上阵却没有止住恒瑞医药股价的跌势。7月9日孙飘扬回归消息传出后,恒瑞医药股价仍下跌了约13%。
除了高层变更以外,近日有消息称,恒瑞医药基层员工也并不安稳,应届生正在面临被裁员的风险。一位被辞退的应届生周恒(化名)告诉时代财经,其在今年毕业后成为了恒瑞医药南京地区的一名研发人员,但入职不久便收到了裁员通知。
“被裁员不止我一人,研发、销售、生产岗位都有被裁掉的,我听说过的就涉及连云港、济南、苏州、南京这些地区。”周恒透露,公司对裁员解释主要跟集采未中有关。
恒瑞医药在半年报里表示:“根据创新和国际化战略发展需要,恒瑞正围绕‘精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效’十六字方针,推进运营改革,加速转型升级。”
8月19日时代财经就裁员传闻向恒瑞医药方面求证,其未对裁员传闻做正面回应。恒瑞医药相关人士回复称,本次运营改革将重塑顶层设计,过组织结构进化、共享平台打造、促进数字化转型等举措提升运营效率,在短期内促进业务聚焦和资源整合,推动企业持续健康发展,面向未来提升公司的长期竞争力。
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