新通药物闯关科创板：核心产品尚未商业化 业绩持续亏损 营运资金承压

中华网财经12月7日讯 中华网财经了解到，日前，西安新通药物研究股份有限公司（简称“新通药物”）科创板上市申请已获受理。平安证券为保荐机构。拟募资12.79亿元。本次发行股票数量为不超过4,555.5885万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），占发行后总股本的25.00%。本次发行股份全部为新股，不涉及原股东公开发售股份。

成立于2000年5月的新通药物是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦于慢性乙肝、肝癌、癫痫等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物。

目前，新通药物拥有9个主要在研项目，其中1个产品已经提交上市许可申请，1个产品处于III期临床试验阶段、1个产品处于II期临床试验阶段、1个产品处于I期临床试验阶段。

其核心产品之一CE-磷苯妥英钠注射液已于2021年7月提交上市许可申请，该产品用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态，预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。针对治疗慢性乙肝的靶向药甲磺酸帕拉德福韦片已进入III期临床试验，并已完成全部患者入组，预计于2023年提交新药上市许可申请。

股权结构上，张登科直接持有公司50.60%股份，通过西安海金沙间接控制公司8.08%股份，张登科合计控制公司58.68%股份，为控股股东、实际控制人。值得注意的是，西安海金沙持股8.08%，合伙人均为新通药物的员工或前员工。其中，晖美公司持股19.55%为外资股东。另外，直接股东中共有3名股东为私募投资基金，汉富瀚宽持股3.6%、山东科创持股0.68%、西高投持股0.68%。最近一年新增股东为润耀辉华持股1.2%。

财务数据方面，新通药物目前核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损。根据招股书，在2018年-2021年1-6月（下称：报告期），新通药物实现营收分别为1,101.28万元、1,387.90万元、1,005.20万元、0.21万元; 同期净利润分别为-3,070.61万元、-11,185.26万元、-8,745.50万元、-3,315.44万元。扣除非经常性损益后归属于母公司普通股东的净亏损分别为-4,967.22万元、-4,273.74万元、-9,842.04万元和-4,030.19万元。

招股书显示，新通药物核心产品均仍处于在研状态，预计2022年开始将陆续取得药品生产批件，因此报告期内尚未形成销售。报告期内，公司确认的收入为技术转让及技术开发服务收入、销售乳康颗粒收入。

此外，新通药物在招股书中提示了无法保证取得新药的上市批准，核心在研药品上市存在不确定性的风险，由于新药审评审批存在较大的不确定性，公司无法保证提交的新药上市申请能够取得监管机构的批准。如公司在研药品的获批时间较发行人预期有较大延迟，或无法就在研药品获得新药上市批准，或该等批准包含重大限制，则将对公司的业务经营造成重大不利影响，公司核心在研产品能否于预期时间内顺利获得监管机构批准上市亦存在不确定性。

另外，招股书显示，新通药物经营活动产生的现金流量净额分别为-2,324.79万元、-6,102.57万元、-7,677.05万元及-2,691.20万元。新通药物表示，成功上市前，公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目，影响在研药品的商业化进度，从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。

从行业发展来看，预计未来5年内，中国医药市场将会以9.6%的年复合增长率于2025年达到2.3万亿元，并于2030年达到3.0万亿元。

本次IPO拟募资12.79亿元，其中，用于新药研发项目8.99亿元，创新药物产业化生产基地建设项目1.8亿元，补充流动资金项目2亿元。

核心产品尚未商业化，营运资金不足的新通药物能否顺利上市，中华网财经后续将持续关注！