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13价肺炎结合疫苗获注册,康希诺新增长点已现该咋看?

最近几年,疫苗赛道可以说是亮点纷呈,就在近期知名疫苗公司康希诺最新成果13价肺炎结合疫苗——优佩欣®获注册,一度带动股价大涨,康希诺新增长点已现,康希诺的未来我们该怎么看?

13价肺炎结合疫苗获注册,康希诺新增长点已现该咋看?

康希诺13价肺炎结合疫苗获注册

据每日经济新闻的报道,康希诺6月20日晚间公告,公司已获得国家药品监督管理局下发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)《药品注册证书》。该疫苗为公司肺炎产品组合中首个获得药品注册证书的产品,为公司更高价肺炎结合疫苗的研发奠定基础。

港股康希诺生物股价出现短线拉升,盘中一度上涨超过10%,当时市场就有预测,此次上涨可能与公司近期业务进展或市场情绪有关。

据康希诺公众号的消息,自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13i)——优佩欣®是我国首款使用白喉毒素无毒突变体(CRM197)为主,破伤风类毒素(TT)为辅的双载体的肺炎结合疫苗,可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反应,降低与其他疫苗共注射时的免疫干扰,提升免疫原性。此外,该疫苗将针对中国儿童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血清型(19F、19A、7F和3)提供更优保护。

13价肺炎结合疫苗获注册,康希诺新增长点已现该咋看?

康希诺新增长点已现该咋看?

继新冠疫苗、流脑疫苗之后,康希诺凭借13价肺炎结合疫苗,再度获得一个具备创新优势品类的产品,我们该如何分析康希诺的未来呢?

首先,康希诺的技术创新与产业化能力的已得到双重验证。之前,康希诺的技术创新能力在流脑疫苗研发中已得到广泛认可,其中的4价流脑结合疫苗更是得到了市场的高度认同,截至2024年底,两款流脑结合疫苗实现销售收入约7.94亿元,同比增长41.31%,已经成为了康希诺的核心盈利点。此次13价肺炎结合疫苗优佩欣®的获批,更是进一步证明了康希诺从技术创新到产业化的全面能力。优佩欣®采用双载体蛋白、无动物来源培养基等等技术创新,使得其在众多同类产品中脱颖而出,也彰显了康希诺深厚的技术底蕴和创新能力。从研发到临床试验再到最终获批上市,整个过程的顺利推进表明康希诺已经跑通了从实验室到市场的完整模式,其在产品创新和商业化转化方面的能力得到了充分的验证。

其次,康希诺已经逐渐通过盈利产品体系构建起新增长通道。从康希诺前不久发布的财报可以看出,受新冠疫苗所带来的利空因素已经被全面排空。在过去的一段时间里,新冠疫苗市场需求的波动曾给康希诺带来一定的挑战。然而,康希诺通过积极的市场调整和产品布局优化,实现了年营收同比增长达137.01%,在营收大幅增长的同时,康希诺的亏损也大幅收窄,逐渐摆脱了之前的不利影响。后续持续商业化的流脑疫苗和13价肺炎结合疫苗都是创新国产自费疫苗,具有较高的附加值和利润空间。这些疫苗的成功推出,为康希诺形成了较好的盈利产品体系。此外,流脑疫苗和肺炎疫苗市场需求旺盛。随着我国居民健康意识的不断提高,人们对预防性疫苗的需求日益增加。尤其是对于像流脑和肺炎球菌感染等严重危害健康的疾病,家长们更愿意为孩子接种高质量的疫苗。康希诺持续推出的创新型优质产品,有望在创新国产自费疫苗市场中占据重要份额,为公司带来持续的盈利增长。

第三,丰富的产品梯队正在为康希诺带来更持续的动能。康希诺采用了“装备一代、研发一代、预研一代”的发展策略,这种前瞻性的战略布局为公司的持续发展提供了强大动力。根据其官网公布的信息,截至目前,公司已有3个管线处于上市申请阶段,1个管线处于临床Ⅲ期,以及7个管线处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段。这种多层次、递进式的产品研发格局,确保了公司在不同阶段都有新的产品推向市场,避免了产品断档的风险。除了此次获批的13价肺炎球菌多糖结合疫苗,还有吸附破伤风疫苗、婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP和4价流脑结合疫苗曼海欣®的4-6岁扩龄申请等。

这些产品一旦获批上市,将进一步丰富康希诺的产品线,扩大市场份额。此外,康希诺另有多款在研的具备国际创新竞争力的疫苗品种,如重组脊髓灰质炎疫苗、吸入用结核病加强疫苗、重组肺炎球菌蛋白疫苗、重组带状疱疹疫苗(吸入及肌注)等。这些在研疫苗代表了疫苗领域的前沿技术和发展方向。这些在研项目的有序推进,成功形成了属于康希诺自己的产品梯队体系,为公司的长期发展提供了源源不断的动力。通过构建这样的产品梯队,康希诺不仅巩固了其在国内市场的地位,也为持续进军国际市场做好了准备。

第四,康希诺正处在从业绩修复到长期价值重估的上升通道中。从长期来看,康希诺的业务增长点已经非常明确。包括兴业证券、国泰海通证券在内的一众知名券商都纷纷给出了增持的评价。这些券商的积极评价反映了市场对康希诺未来发展的信心。康希诺通过不断创新和推出新产品,已经形成了一个良性循环的发展模式。这种模式不仅能够满足市场需求,还能够不断提升公司的市场竞争力和盈利能力。

可以说,康希诺已形成“短期业绩修复+中期产品梯队+长期国际化”的三层增长逻辑,当前13价肺炎结合疫苗的获批,不仅是其技术实力的体现,更是康希诺从“单一产品驱动”向“平台化创新”转型的里程碑,随着新产品的持续投入并商业化,康希诺无疑会给市场带来更加向好的想象空间,这才是康希诺最大的价值所在。

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