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千亿器械巨头必押手术机器人?

图源:豆包

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手术机器人风雨飘摇的日子里,医疗巨头们连下重注。

联影uIntervC550经皮介入机器人方才获批,迈瑞医疗便紧接着宣称加速手术机器人技术突破与规模化发展,达到全球一流水平,正面硬刚达芬奇。

不到一个月时间,全球内窥镜龙头奥林巴斯联合Revival Healthcare Capital重金出手,投资最多4.58亿美元(约合32.72亿元)创立Swan EndoSurgical,一举杀入手术机器人赛道,搅动百亿市场风云。

手术机器人有种经济上行的美。

在手术机器人中另辟蹊径

手术机器人集爱与希望于一身。

2018年达芬奇手术机器人第一批专利保护陆续到期后,美敦力、强生、西门子、史赛克等医械巨头便合计斥资67亿美元,以收购的方式拿到了手术机器人的入场券,全球更是涌现了一批初创公司探索该技术在各类术式中的应用。中国市场,仅近五年融资数量已逾百次,获批产品高达110项。

但数年发展,这一市场唯独少了中国医疗器械巨头的身影。而在消化内镜手术机器人的创新更是寥寥,直至去年末,市场上才出现了Endoquest Robotics一家公司获美国FDA研究设备豁免。

如今的联影、迈瑞,以及奥林巴斯,终于走出了自己的舒适圈,并尝试改写这一格局。

与美敦力、强生、西门子及史赛克通过收购拓展企业发展版图的发展逻辑不同,联影、迈瑞与奥林巴斯作为后来者,均选择了自研这条路径。

这一选择背后,是三巨头对赛道阶段的清醒判断:如今的手术机器人已经不再处于跑马圈地的空白阶段。本土化创新已难以通过收购实现,要入局几乎只能通过自研技术才能精准对接临床需求。而要在拥挤的赛道中建立起自身的壁垒,必须在企业基因上进行延伸,同时建立起新的业务闭环。

面对这条挑战重重的路,三家企业基于自身禀赋也走出了差异化路径。

联影以全场景自研的豪赌姿态,试图复刻过去高端医疗设备国产化的突围路径;迈瑞凭产业链纵深的稳进策略,在腔镜领域积蓄追赶达芬奇的底气;而奥林巴斯则以内窥镜霸主的差异化定力,在消化内镜手术机器人这片蓝海埋下重构规则的伏笔。

手术机器人的江湖,俨然已换了一套生存法则,显露出代际分野。

联影迈瑞走出舒适圈

破局,联影可选择的路径颇多。

作为全球少数能覆盖CT、MRI、PET-CT等高端影像设备的企业,这两年联影投了很多精力去打造临床诊疗解决方案。从硬件设计到算法优化的全链条技术体系,叠加在微创外科、心脏健康管理、双导视系统等领域的深度布局,均为联影在手术机器人领域的多线突破埋下了伏笔。

2024年首次在年报中亮出手术机器人家底的联影,产品线便已铺开至神经外科、骨科、经皮穿刺、腔镜等多个场景。而在神经外科手术机器人uNav-Brain 550中,联影更是采用自主创新平台,通过CT实时影像模态引导,实现术前多模态影像融合重建、病灶分割量化及立体定向手术方案设计。

联影的核心优势在于“AI+影像+器械”三位一体的自研。将影像技术模块化,形成可复用的技术中台,同时将算法能力延伸至手术机器人领域,构建起联影在手术机器人领域发展的基础。而各产线核心零部件实现自研自产,则使手术机器人硬件与硬件、硬件与软件的校准适配效率大幅提升,低延迟的实时响应则成为了联影所具备的差异化优势。

这种全线自研的生态模式,使得联影能够在高端领域持续突破外资垄断,实现多款行业首创产品落地。

但这种相对激进的路径,不仅并非所有企业都可以复现,也在倒逼行业加速全链条自主研发。

反观迈瑞,则是一路稳扎稳打。

在2012年,迈瑞就收购了杭州光典,进入微创外科行业。迈瑞很早就看到了微创外科市场潜力,近年来也持续完成了对高级微创外科器械市场的布局。但面对手术机器人领域却没有联影来得激进,直到2023年才官宣积极探索手术机器人业务。

迈瑞的核心优势在于其是“小设备”领域的全能选手。公司擅长打造无需专属科室适配、能在有限空间内高效运转且医院需求旺盛的产品,这一领域国内几乎难寻迈瑞对手。但在高端医疗设备的研发与落地方面,迈瑞此前涉足却相对有限。入局手术机器人,则是迈瑞迈向高精尖大型设备领域迈出的第一步。

这绝非迈瑞简单的业务扩张,而是其从设备制造商向医疗科技平台转型的关键落子。而通过技术协同、全产业链整合和全球化布局,迈瑞有望在国产替代浪潮中占据先机,并在国际市场与达芬奇等巨头分庭抗礼。

内窥镜巨头开辟第三赛道

相较于联影与迈瑞,奥林巴斯的选择更具野心。作为占据全球胃肠道内窥镜70%市场份额的巨头,它没有选择市场上已有技术路径进行布局,而是结合自身在胃肠道内窥镜的绝对垄断优势,押注消化内镜手术机器人(经自然腔道手术机器人)。

由于经自然腔道手术机器人所涉及的核心技术壁垒极高,各国该技术的发展仍处于起步阶段。从中国市场获批产品与整体格局看,经自然腔道手术机器人也仍是一片蓝海。目前获批的产品主要为强生旗下的Monarch经支气管手术机器人,以及直觉外科旗下的Ion经支气管手术机器人。国内厂商如奥朋医疗、罗伯医疗、朗合医疗、巧捷力等则均处于产品研发阶段。

在该领域,奥林巴斯也并未沿循强生与直觉外科的技术路径,转而聚焦胃肠道疾病治疗切入,其核心筹码正是独家内窥镜影像技术。

奥林巴斯试图用影像+柔性机械臂的组合,在胃肠道等领域定义新的手术标准,从内窥镜霸主升级为自然腔道机器人的规则制定者。

通常而言,经自然腔道手术机器人包含1个摄像头和2只机械臂,机械臂末端分别配备夹钳与电刀。2018年,由罗伯医疗研发的中国首个消化内镜手术机器人EndoPicasso,就采用了主手和从手控制结构,在内镜内嵌1个摄像头,2个末端分别为夹钳和电刀的机械臂及气体液体管路。而其设计,也经历了从早期在普通内镜外侧固定操作臂,到后续将内镜与操作臂整合于单根超管中,同时不断缩减操作臂直径、优化设计以减小超管直径的演进。

尽管结构看似简单,这项技术却有两大难点。一是影像系统,二是手术器具。

目前,市面上已对外披露产品信息的厂商所集成的内镜系统主要沿用市面流通的腔镜系统,而手术器具则需突破达芬奇式腹腔镜机器人刚性关节的运动局限,同时严格控制尺寸,在狭窄多弯的自然腔道内平衡力量与灵活性,以完成活检、切除等诊疗操作。此外,其柔性机械臂对医生与系统的互动性也具有要求极高。全柔性或可兼容通用内镜的系统,在国内外近乎空白。

在该领域,仅Endoquest Robotics获美国FDA研究设备豁免。其研发的系统可提供手术部位完整可视化,同时操纵两个6mm手术器械及一个3.7mm第三方柔性内窥镜(Olympus GIF-XP190)。

这一细节恰是关键信号:发展步伐领先的Endoquest Robotics,其核心内窥镜组件仍依赖奥林巴斯的技术供给。而凭借光学技术壁垒,奥林巴斯在胃肠道内窥镜领域则占据主导地位,占有70%市场份额。

正如达芬奇凭借独家垄断的德国腹腔镜模块建立图像质量优势,奥林巴斯在内窥镜图像技术上的绝对垄断权,也将为之构建难以撼动的行业地位。

基于自身基因的战略选择,或许正是其在高壁垒领域突围的关键底气。手握自研影像系统与市场主导地位的双重筹码,奥林巴斯具有的研发与技术开拓空间可谓更加广阔,极有可能为胃肠道手术机器人发展创造新的可能。

接下来,留给奥林巴斯的或许只剩如何将柔性机械臂的力量控制与自然腔道的复杂环境完美耦合等问题而。这些难题的答案,将决定奥林巴斯能否从内窥镜霸主真正进化为经自然腔道机器人的定义者。

布局手术机器人赛道,联影与迈瑞均在尝试突破舒适区,同时补全业务版图。面对集采对硬科技驱动的高端医疗器械相对温和的影响,这既是应对集采的重要布局,也是企业叩开国际化大门开辟业务增量的关键。而奥林巴斯面对的则是越来越卷的内窥镜赛道,搭建从诊断到治疗的闭环,尝试寻找新的业务增量。

这场较量的核心,从来不是简单的谁先破局,而是谁能将自身优势与临床需求最深度耦合。从强生、美敦力、史赛克,到如今的联影、迈瑞、奥林巴斯手术机器人的黄金时代,或许才刚刚拉开序幕。

(责任编辑:zx0600)

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