眼科飞秒激光进口垄断再升级，国产何时上桌？

屈光手术的暑假高峰期刚过，眼科消费医疗的增长逻辑已悄然生变：随着核心高值耗材利润空间受集采政策压缩，各大眼科连锁上市公司更多地将增收希望寄托于高端设备引进、高附加值术式推广，其中，眼科飞秒激光设备以及相关的屈光手术、白内障手术，成为这场变革的核心焦点。

蔡司的一大爆款产品已说明了这一点：2025年，蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800上市仅3个月，就实现了63家医疗机构装机，并快速突破20000例屈光手术。

遗憾的是，在眼科飞秒激光设备及手术爆发的当下，国产仍无同类产品上市。不过，距离国产打破僵局的时间，已经不远了。

全飞秒“四大天团”集中争抢国内市场

多年来，国内眼科飞秒激光设备市场呈现“进口主导、快速迭代”的格局。2025年的新变化是，全球四大可用于全飞秒手术的激光设备齐聚中国，白内障飞秒激光系统也持续升级，升级方向聚焦于提升手术精准度、安全性与患者体验，使得进口产品市场影响力将进一步增强。

角膜屈光手术包括准分子激光、半飞秒、全飞秒几大主流术式。其中，全飞秒激光手术是由飞秒激光对角膜基质进行两次不同深度的扫描，切削形成一个角膜基质透镜，并通过微小切口取出透镜，达到矫正近视的效果。全飞秒手术具有微创、角膜结构完整保持程度高，以及恢复时间快等特点，成为较先进的角膜屈光手术模式。由此，角膜屈光手术的竞争趋势也集中在上千万元一套的全飞秒激光设备上。

2011年，全飞秒屈光手术进入中国市场，10多年来内地仅蔡司旗下一款全飞秒设备，期间历经多次迭代。2025年则成为全飞秒设备在国内落地的爆发之年——全球四大全飞秒设备已集中进场。

2025年获批的飞秒激光设备（*为设备已获批，但全飞术式暂未获批），资料来源：国家药监局、企业公开信息

具体来说，2025年3月，蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800上市，搭载了新微创全飞秒手术SMILE pro。同年5月，Ziemer在国内已获批的产品FEMTO LDV Z8新增全飞秒功能，基于该设备的全飞秒激光手术CLEAR臻视Pro发布。

新上市的产品及功能带来了更高效、更精准的角膜屈光手术。例如，蔡司VISUMAX 800将单眼扫描时间从23秒大幅缩短至10秒以内，患者配合难度降低、手术时间大幅缩短。Ziemer FEMTO LDV Z8采用低能量、高频率的飞秒激光，光斑较小，扫描界面更光滑，并具有以Q值为引导的个性化手术设计。

值得一提的是，Ziemer FEMTO LDV Z8此前已在国内获批用于白内障手术，新增全飞秒手术功能后，Z8正式成为目前全世界唯一能同时完成全飞、半飞秒和飞秒激光白内障手术的设备，设备体积小、可移动，一机多功能，降低医疗机构采购运营成本。

此外，SCHWIND ATOS、强生Elita两款飞秒激光系统也在2025年获NMPA批准上市。目前，这两款产品的获批适用范围均为半飞秒手术，不过，其全飞秒手术已在国外获批应用。

SCHWIND ATOS的SmartSight 全飞秒采用微透镜取出术，非球面个性化透镜模型，可有效减少术源性球差引入，进一步节省角膜组织、优化术后视觉质量。强生Elita的SILK手术采用对称双凸透镜设计，实现前、后表面完全对称的透镜的切削，减少角膜愈合褶皱及神经丛损伤，提升恢复速度和视觉质量，目前已在海南博鳌试点应用。

随着下一步这两款设备的全飞秒手术在国内获批落地，医生和患者将有更多选择。

在飞秒激光屈光手术进一步普及的同时，用于白内障手术的飞秒激光系统也在持续升级，并以精准与安全作为迭代核心。

飞秒激光辅助白内障手术（FLACS）可完成角膜切口、晶状体前囊切开、晶状体碎核、弓状切口等关键操作，相较于传统白内障手术，FLACS在精准性、安全性及术后视觉质量上优势显著，尤其在植入屈光性人工晶体时，精准度优势更为突出，已成为高端白内障手术的主流选择。

2025年，强生推出了白力士第七代Catalys 7.0导航飞秒激光白内障手术系统，搭载虹膜定位导航+高清扫描双系统，支持两种个性化散光矫正模式；1秒完成360°环形撕囊，大大缩短手术时间提高手术效率；创新水性患者接口技术，减少角膜内皮损伤、结膜下出血。作为一款经典的白内障飞秒激光手术设备，LENSAR在2025年也进行了升级，全新的椭圆形患者接口（PI）在中国上市，以更好地贴合小睑裂患者，减少术中不适感、提高手术成功率。

整体来看，飞秒激光各大进口设备加速创新，推动手术向个性化、高效率升级，且设备功能逐渐打破场景壁垒，开始呈现出一机多用趋势，在国内眼科市场的渗透率有望进一步提升。

进口新品，上市即被抢购

眼科医疗市场竞争日益激烈，叠加集采政策对高值耗材利润的挤压，近两年来，眼科医疗机构急需寻找新的收入增长点。各家眼科上市公司2025年上半年财报显示，积极引入和应用飞秒激光设备、推广高附加值手术，已成为提升屈光项目收入、稳定白内障项目收入的重要选择。

在屈光手术领域，飞秒激光设备的迭代升级显然已是推动业务增长的引擎之一。

2025年上半年，爱尔眼科屈光项目收入同比增长11.14%，其中一大原因是全光塑、全飞秒4.0、 全飞秒Pro等新术式得到患者普遍认可、临床应用加快，使得屈光业务结构不断优化、平均单价同比上升。华厦眼科屈光项目收入同比增长13.75%，也在一定程度上得益于及时引进并大力推广蔡司全飞秒SMILE pro手术、蔡司全飞秒4.0、爱尔康全光塑等术式，推动屈光术式结构优化升级。

何氏眼科、普瑞眼科的屈光项目也有小幅增长，公司财报均提到引进了最新一代全飞秒设备、升级屈光手术术式，从而增强了市场竞争力。

在白内障治疗领域，人工晶体集采为眼科医疗机构带来的影响显而易见，多数机构收入与毛利率双双下降。同样地，加强技术迭代与术式升级成为“挽救”白内障项目的重要方式。例如，引进新一代白内障飞秒激光设备，推广FLACS手术，成为机构缓解白内障收入下滑的重要途径。

机构端对新设备与新术式的积极引进、推广，直接带动了上游设备销售。以蔡司全飞秒为例，尽管其上一代产品以及SMILE3.0、SMILE4.0前两代手术还在市场上占据重要地位，但最新的VISUMAX 800依然受到机构与患者热捧。

据蔡司公布的数据显示，VISUMAX 800上市后于2025年5月正式进院，到8月底的短短3个月内，全国装机已覆盖63家医疗机构；依托VISUMAX 800开展的SMILE pro手术，也在3个月内突破了2万例。蔡司医疗中国区总负责人刘永华表示，10年前全飞秒手术突破1万例用了两年半的时间，而今SMILE pro短短3个月手术量突破2万例，速度提升近10倍。

总的来说，在屈光和白内障手术领域，以飞秒激光为代表的高端设备驱动服务端收入增长，这一趋势越来越清晰。这不仅体现了眼科机构收入与利润来源的结构变化，也映射出患者对新技术、新术式的旺盛需求。

国产飞秒，上桌在即？

在进口飞秒激光设备占据绝对主导地位、加速迭代竞争的背景下，尚无产品上市的国产飞秒研发进展同样值得关注。近两年来，国内企业的追赶脚步明显加速，在技术研发与产品验证方面取得了显著进展，距离零突破的实现已越来越近。

近日，2025年CCOS（中华医学会第二十九次眼科学术大会）期间展出的国产飞秒激光设备引发关注，成为国产技术崛起的重要信号。

其中，仙微视觉展示了自主研发的仙微飞光Fine Vision2000，以及创新飞秒FINE手术。该产品实现了多方面突破，例如扫描时间低于9秒，带自动水印中心定位和散光轴自旋补偿，进一步提升屈光矫正的精准性；激光切削透镜表面平滑，透镜分离提取丝滑容易，减少对角膜的刺激等。该产品于2024年实现量产，目前已启动注册临床试验。

已公开展出的国产眼科飞秒激光设备，资料来源：企业公开信息

本次大会展出的另一款国产飞秒激光是安顿医疗旗下的FEMTOPIA BVM1000，产品也正在进行多中心注册临床试验。

这两款产品并非首次公开亮相，近两年还频繁在其他大型眼科展会上现身。此举既向行业展示了国产设备的技术实力，也意味着国产设备的产品验证取得重大突破；且上市前的预热工作正有序推进，让广大眼科医生提前熟悉产品特性。

另据仙微视觉创始人曹峰透露，仙微飞光Fine Vision2000预计2026年下半年至2027年上市并应用于临床。也就是说，国产飞秒激光设备距离打破进口垄断的时间已经不远了。

除此之外，Intalight赛炜、图湃医疗、欣飞秒医疗等企业也布局了眼科飞秒激光设备的研发，国内企业形成多点开花研发格局，为更全面的技术和市场突破奠定了基础。只不过，这些企业当前市场推广重点在其他产品线上，或暂未展示飞秒激光产品的“真容”。

如前文所述，不同的飞秒激光设备对应了不同的手术名称。为了促进收费规范，2025年，国家医疗保障局印发的《眼科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中，对“飞秒激光近视矫正手术”单独立项，参考此前技术规范，在项目名称上与激光类型、特定设备脱钩，根据临床实际产出确定为“角膜基质透镜取出费”，既便于临床收费理解，也为未来创新转化留出更多空间。

在经历了多年的市场教育、手术优化、临床研究与专家共识培养之后，眼科飞秒激光正处于爆发前夜。受市场需求、政策引导等因素驱动，有理由相信，在不久的将来，国产飞秒激光设备将正式“上桌”，不仅为国内患者带来更多高性价比选择，也将使中国眼科高端设备版图更完整。