恒瑞、君实、康方围剿诺华；辉瑞、强生“硬碰硬”！CAR-T全员上桌！最新“医保+商保”双目录都有哪些看点？

图源：豆包

终于揭晓！

今年的医保目录发布，连发布方式都不按套路来——不是在北京，而是在广州的2025创新药高质量发展大会上官宣。避开了北方的大风，发布现场带来了另一场“暖风”：经历连续八年的动态调整后，今年的医保目录更新再次用结果释放出支持真创新的信号。

数据是最直观的体现。2025年国家医保目录新增药品114种，其中一类创新药达50种。几年前，人们还称国谈是“寒冬送温暖”，而今年，这种温暖已来得更直接：谈判成功率、纳入数量、创新药占比皆创下新高。

更值得关注的是，今年首次亮相的商保创新药目录同样“炸裂”。五款CAR-T集体上桌，重磅糖尿病新药替尔泊肽上市一年即进医保，PCSK9赛道几乎实现“全玩家”准入。

可以看到，本次调整不仅实现了多个历史新高的“量”的突破，更呈现出“质”的飞跃：医保与商保协同发力，共同构建多层次保障网络，推动真正具有临床价值的创新药物加速可及。

多项数字创纪录

总体来看，今年国家医保目录新增114种药品，其中一类创新药达50种。调整后，目录内药品总数增至3253种（西药1857种、中成药1396种），肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

今年最大的特点，是创新药纳入数量再创新高。2024年新增创新药38个已创历年纪录，而2025年目录中，一类创新药新增数进一步提升至50种，显示医保对于真正临床价值的创新药物支持力度空前。

与国家医保目录更新同步，首版商保创新药目录也纳入19种药物，覆盖18家企业。其中，五款CAR-T药物全部谈判成功，神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病用药，以及阿尔茨海默病治疗药物首次纳入商业健康保险支付范围。

值得一提的是，自国家医保局成立以来，这是连续第八年进行目录调整。截至目前，已累计新增949种药品；协议期内谈判药品的医保基金支出超过4600亿元，带动药品销售超6000亿元，有效推动产业迭代与创新药市场教育。

从历年数据来看，医保目录谈判成功率也达到了历史新高。今年国家医保目录谈判成功率达到88%，为2018年医保局成立以来的最高纪录（除2018年抗癌药专项国谈的94.4%外）；24个药品参与商保创新药目录谈判，谈判成功率也达到79.2%。

今年谈判呈现一个非常鲜明的特征：医保选择支持真正的创新——覆盖机制更先进、价值更清晰、证据更扎实的产品。

首先，从企业层面看，多家跨国药企携“全球明星产品”成功跻身医保目录。

最典型的是近期市值突破万亿美元的礼来，其重磅产品替尔泊肽上市不到一年便成功进入目录，医保支付范围涵盖成人2型糖尿病血糖控制。今年前三季度，替尔泊肽实现全球总销售248.37亿美元，占礼来总营收近半，增速高达125%。

如今，这款全球“超级爆品”正式进入中国医保体系，其市场放量将进入加速阶段。值得注意的是，司美格鲁肽的糖尿病适应证此前已在医保内，替尔泊肽与司美格鲁肽将在医保支付框架下正面对抗。

阿斯利康则成为本次调整中跨国药企最大赢家，共有11款创新药通过新增、续约或转乙类等方式进入目录，其中3款系首次纳入，包括卡匹色替片、马来酸阿可替尼片及本瑞利珠单抗注射液。

罗氏与诺华在抗VEGF眼科药物领域双双告捷。罗氏的法瑞西单抗注射液成功新增了“继发于视网膜中央静脉阻塞（CRVO）或半侧视网膜静脉阻塞（HRVO）的黄斑水肿”的适应症，该药是一款双靶点抗VEGF眼科药物，2024年以降价近6000元快速纳入医保。诺华的布西珠单抗注射液首次被纳入医保目录，该药于2025年5月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。

再者，亦有不少本土药企表现亮眼。

例如，科伦博泰参与谈判的三款新药，均首次成功入选国家基本医保目录，分别是芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01和塔戈利单抗。其中，芦康沙妥珠单抗是中国自主研发的TROP2ADC，该药的双适应证被纳入医保范围，将为更多肿瘤患者带来临床获益。

此外，来自信达、正大天晴和艾力斯的氟泽雷塞片、格索雷塞片、戈来雷塞片三款针对KRAS的抗肿瘤产品不仅今年同战谈判桌，也都成功进入基本医保目录。

第三，在商保创新药目录方面，跨国药企与中国创新药企均有突出表现。

共有6款来自跨国药企的产品进入商保创新药目录。本土创新药“一哥”百济神州则是唯一有两款药品进入商保创新药目录的企业，产品分别是达妥昔单抗β注射液与注射用泽尼达妥单抗。

和黄医药引进的达唯珂也是首版商保创新药目录药品之一，该产品是全球首款EZH2抑制剂，于今年3月在中国获批上市。目前，和黄医药目前所有创新药品均已成功纳入国家基本医保目录及国家商保创新药目录。

医保支持真创新

今年的医保谈判结果让一个信号更加明确：医保正在支持真正的临床价值与真正的创新。从CAR-T、双抗、小核酸到1.1类中药新药，今年成功准入的新药遍布各个领域，尤其在血液肿瘤和慢病领域，准入结果不再是“单品突围”，而是多个创新机制协同进入。

今年，血液疾病领域可谓“全面开花”。

最具代表性的莫过于CAR-T赛道。复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及科济药业（恺兴生命科技）的泽沃基奥仑赛注射液等5款CAR-T产品集体进入商保创新药目录，为2025年的创新支付突破建立里程碑。

除此之外，在血液肿瘤领域，多款双抗和小分子新药也成功准入基本医保和商保创新药目录。

例如在淋巴瘤领域，“罗氏打败罗氏”的戏剧性一幕再度上演。自去年罗氏的优罗华，即CD79b ADC维泊妥珠单抗成功准入后，其全球首个、也是目前唯一针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）采用固定周期治疗的双抗格菲妥单抗注射液也在今年成功进入基本医保。

多发性骨髓瘤赛道同样战况激烈。强生与辉瑞围绕双抗产品展开正面交锋，强生的GPRC5D/CD3双抗塔奎妥单抗注射液和辉瑞的BCMA/CD3双抗埃纳妥单抗注射液，押注同一领域、均成功准入商保创新药目录。未来，谁能真正跑通中国市场商业化路径，将考验两家全球头部MNC的本地落地能力。

此外，BTK靶点也传来佳音。阿斯利康的阿可替尼胶囊、礼来的匹妥布替尼片双双成功准入基本医保，前者用于用于治疗白血病/淋巴瘤，后者用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

更热闹的竞争发生在PCSK9降脂领域。好消息是，诺华的PCSK9小核酸新药英克司兰今年终于成功通过谈判进入了基本医保目录，但面对的却是全面“群雄并立”的局面。

同在PCSK9赛道，除了去年通过成功准入目录的信达托莱西单抗，和本次诺华的英克司兰，康方的伊努西单抗、恒瑞的瑞卡西单抗以及君实的昂戈瑞西单抗也都在今年同时进入基本医保目录。

这意味着，国内市场PCSK9主要玩家已全部获得医保准入“底牌”，2026年整个赛道的商业化竞争将真正进入“硬碰硬”阶段。

抗HER2领域同样出现了“国产联手围剿”的格局。尤记5月底，恒瑞医药与百济神州分别迎来各自HER2产品获批：ADC瑞康曲妥珠和双抗注射用泽尼达妥单抗同日上市，为国产创新围剿第一三共DS-8201再添两员猛将。

今年，两家企业采取不同的准入策略，恒瑞将瑞康曲妥珠申报基本医保目录，百济神州则为泽尼达妥单抗申报商保创新药目录，两款产品均成功准入。不过，它们与DS-8201尚未形成正面竞争，DS-8201去年进入医保，适应证为乳腺癌；而瑞康曲妥珠本次准入的适应证为非小细胞肺癌，泽尼达妥单抗则覆盖胆道癌。

值得一提的是，今年基本医保目录内的中药创新同样表现亮眼，多款中药1.1类新药成功纳入。例如广东思济药业的抑郁症产品参郁宁神片；以岭药业的鼻炎用药芪防鼻通片，成为以岭第12款进入国家医保目录的产品；以及方盛健盟的养血祛风止痛颗粒、新疆银朵兰维药的复方比那甫西颗粒。

当然，也有几家“临门失手”。部分备受期待的产品遗憾落选，例如诺诚健华用于淋巴瘤治疗的CD19单抗坦昔妥单抗，以及远大医药用于结直肠癌肝转移的核药产品钇[90Y]微球注射液。今年未能准入，意味着后续仍将面临商业化路径与支付策略的持续博弈。