上海又发重点监控名单，一独家药品上榜

1月20日，上海阳光医药采购网公布了2025年10月药品挂网公开议价采购监管品种名单，公示了新申请超“黄线”品种、原在库超“黄线”品种、未通过公允性品种、重点监控各10个品种。

上海会定期公布重点监控名单，总的来说还是那几个老面孔，比如利肺片自2024年4月开始每月都出现在重点监控名单中，还有注射用糜蛋白酶、注射用二羟丙茶碱等临床常用药。但这一次的名单里有一款比较特别：盐酸莫雷西嗪片。

盐酸莫雷西嗪片被广泛用于心律失常的临床治疗，2018年，该药被列为基药和医保甲类药物。近年来，由于全国仅丹东医创药业能独家经营，因此虽不是创新品种，也没进国采降价。2025年上半年，这一款药就为丹东医创药业独家揽收了千万元。

健识局向丹东医创药业相关工作人员咨询得知，目前公司并不知晓盐酸莫雷西嗪片已被上海重点监控，关于供货和价格，工作人员表示将不会发生改变。

上海的“重点监控”仅为提醒医院而用，并不会限制临床用药，否则也就不会有那么多“老面孔”了。这款独家化学药品上榜，倒也透露出一些问题。

10款药重点监控涉及独家化学药品

此次，上海市公布的重点监控品种名单是按照药品采购金额从多到少排列。前三大品种中，利肺片就包揽两个名额，分别来自重庆天致药业和三普药业，利肺片也是去年10月的名单中涉及总采购金额最高的品种。其中，重庆天致药业的利肺片一直都是采购金额最高的一款。

图片来源：上海阳光采购网

上海市的公开议价采购监管品种名单几乎是每月一公开，这款产品次次上榜。临床上，利肺片在常用于肺痨咳嗽、咯痰咯血、气虚哮喘、慢性气管炎等疾病的治疗，属于居民常用药，对应市场规模达125亿元。

截至目前为止，据NMPA官网数据，国内共有38个利肺片的生产批准文号，对应产品数量不少，被点名的两款企业产品售价不算低。据健识局了解，在电商平台上，规格为0.25g的利肺片，北京同仁堂40片售价63.8元，平均每片1.59；三普药业12片却卖到49.8元，平均每片4.15元；重庆天致药业更夸张，在嘉定大药房线上平台24片价格高达99元。

而注射用二羟丙茶碱、肝素钙注射液也是重点监控品种里的常客。其中，注射用二羟丙茶碱是一种支气管舒张药，广泛应用于哮喘、慢阻肺等疾病的治疗，此前就因挂网和联盟集采价格差近58倍而被警示。

值得注意的是，这次监管名单排采购金额排在前五的是“新面孔”盐酸莫雷西嗪片。该药于1997年在中国获批上市，原研是卫材，是治疗心率失常的老药了。《2008年抗心律失常药物治疗指南》曾将莫雷西嗪作为推荐房性心动过速、室上速、房颤非心肌梗死的器质性心脏病患者的首选药物。

早期，曾有一批企业追赶仿制盐酸莫雷西嗪。但2019年前后，由于原料药供应、生产工艺或市场策略等原因，部分企业逐渐退出生产。目前，除了仅丹东医创药业，还有辽宁亿帆药业手握生产批文，但市面上仅丹东医创药业一家保持持续生产并供应市场。

没有竞争压力，丹东医创药业价格几乎是贴着1.8倍价差定价。据健识局了解，电商平台中，规格为50mg的盐酸莫雷西嗪片40片价格62元-97.1元不等。公开数据显示，2024年，该药就在中国市场销售额约6597万元，并且整体还在稳定增长。

其实，能治疗心律失常的药物很多，而且不少品种已经被集采降价。比如，与该药相近药理机制的盐酸艾司洛尔注射液在2023年入选第九批国采，10ml:100mg的规格，单支价格从集采前的31.4元降至集采后的12.0-14.0元。在一大批更新的廉价药面前，盐酸莫雷西嗪价格又贵，还能获得上海临床大量使用，事出反常必有妖。

上海启用新规价格治理进入深水区

1月20日的这份名单，上海也更改了“红黄线”的规则，而是以“灰黄红标分级预警”、“分批放开挂网”、“限药店药品过渡期管理”全面监管药品挂网价格。此次公布的名单，就是践行“灰黄红标分级预警”新规。

上海市一直沿用2019年“绿线参考，黄线提醒，红线拦截”的药品招采限定挂网价格，用来警示各品种在价格方面的乱象。其中，过评仿制药超过原研药价格、超过上年平均采购价、原中标价或挂网价、本市医疗机构议价结果最高价等，都会被划为“黄线”药物。此次，上海市将这一价格警示继续细化，对于不符合同种药品同厂牌之间差价比价关系的挂网药品实施灰标风险提示，对于同种药品不同厂牌之间根据价差关系实施黄、红标风险提示。

这说明，此次公布涉及“黄线”品种，皆因同种药品不同厂牌之间价差过大。

新申请超“黄线”的10个产品，以中药为主，包括麻仁润肠软胶囊、护肝宁胶囊、消炎利胆胶囊、当归补血丸、川芎茶调丸、云南白药气雾剂、六味地黄口服液等大药，涉及北京同仁堂、恒生堂等知名中药药企。

原在库超“黄线”品种则全为化学制剂。按超黄线幅度，理想制药的苯巴比妥片价格相差应是最大的。产品类型覆盖十分广泛，从寻常降压产品，到抗生素，再到肝癌，不一而足。而未通过公允性的10个品种是上海给出公允价，企业迟迟不确认的，涉及福元医药、静安制药、普康药业等一众知名厂商。

在政策组合拳下，警示名单将在价格治理中越来越重要。同日，上海市还发布了《关于本市挂网药品采购的工作提示》，日后，上海市挂网价格还将与采购联动，通过“挂网价＋自主议价”的模式来最终确定机构采购价格，即医疗机构可按挂网价采购，也可通过价格登记后采购，这意味着最终采购价格可能明显低于挂网价。

这时候，企业产品再进警示名单，可能将会直接影响自身采购量，可以有效遏制企业自主申报价格虚高乱象。