陷4.19亿亏损阵痛，商业化2.0时代亚虹医药如何破局？

近日，亚虹医药（688176.SH）发布了2025年业绩快报。这份成绩单犹如一面镜子，映射出中国创新药企的典型生存现状。

2025年，亚虹医药实现营业收入2.77亿元，同比增长37.49%，展现出稳健的商业化爬坡能力；然而，归母净利润亏损4.19亿元，亏损幅度的同比扩大也折射出创新药研发与市场铺设的巨大成本。此前，2025年半年报便显示，亚虹医药研发投入占营业收入的比例高达89.44%。

亚虹医药正打出存量品种组合拳，例如马来酸奈拉替尼片（欧优比®）和培唑帕尼片（迪派特®）便成为了2025年的销售主力。

但这仅是“守”住基本盘，真正的商业化想象空间仍要看APL-1702等核心创新产品的上市进度与全球化布局成果。

商业化2.0时代，存量品种放量

在2025年，2.77亿元的营收主要由马来酸奈拉替尼片（欧优比®）和培唑帕尼片（迪派特®）贡献。

这两款产品在2024年开启完整商业化年度后，于2025年实现了销量突破，并有望持续增长。

以欧优比为例，其在2023年9月获批，是国内首款上市的马来酸奈拉替尼片仿制药，获批适应症为人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

目前，国内仅有原研厂商Puma Biotechnology与亚虹医药两家角逐，市场空间相对较大。

西南证券研报曾预测，2024年样本医院收入达1亿元，假设全国市场销售额5倍放大，对应全国市场销售额近5亿元。若亚虹医药能占据40%至50%的市场份额，该单品年收入有望在2027年触及2.5亿元量级。

更值得关注的是，亚虹医药在2025年引入了甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳®），并迅速实现多城首方落地。

2025年3月27日，西岭源药业与亚虹医药宣布，双方将以晚期乳腺癌治疗药物甲磺酸艾立布林注射液为合作基础，共同推进抗肿瘤药物的研发与商业化进程。作为合作重点，西岭源药业已获得艾立布林中国生产批件，并授予亚虹医药在中国市场独家商业化权益。

在2025年9月，亚虹医药宣布，甲磺酸艾立布林注射液已在盐城、徐州、西安、成都、哈尔滨多城首方落地。

这也意味着，在乳腺癌治疗领域，无论是早期辅助治疗还是晚期治疗，亚虹医药已经有商业化的产品组合拳。

如果说现有销售品种是“守”住基本盘，那么亚虹医药对另一款产品APL-1702可谓是雄心勃勃。

目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。

亚虹医药2026年12月26日在投资者互动平台回答称，APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的非手术治疗产品。该产品采用“药械一体化”光动力疗法，可以实现门诊即治即走的便捷模式。

据透露，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已完成APL-1702的技术评审。目前，亚虹医药正加快推进其上市审核审批工作，同时启动一系列商业化准备工作。例如，推动临床数据发表，支持指南与专家共识更新；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和政策研究等。

在业绩快报中，另一抹亮色来自1类创新药APL-2401。这款高选择性FGFR2/3抑制剂在2025年通过了国家药监局的“30日新政通道”，仅用22个工作日便获批临床，并迅速完成首例受试者给药。同时，该产品已在澳大利亚获批临床，标志着亚虹在早期研发阶段便深度融入全球同步开发的轨道。

此外，具备显著抗肿瘤活性的CLDN6/9ADC药物APL-2501也计划于2026年中期递交IND申请。

亏损之下，仍是一场耐力较量

在营收增长的同时，4.19亿元的净亏损则令市场侧目。亚虹医药在公告中直言，亏损增加主因是核心产品尚处于在研或上市审核审批状态，整体保持较高的研发投入，以及公司稳步推进商业化体系升级并积极筹备新产品商业化等投入所致。

2025年半年报显示，亚虹医药研发投入占营业收入的比例高达89.44%。高研发投入背后，是亚虹医药面临的业绩增长挑战。在创新产品尚未上市放量前，两款仿制药马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片承担着为其输血并维持商业化体系运转的重任。

决定着亚虹医药未来想象空间的创新产品，也曾遭遇研发滑铁卢。

2024年，在研产品APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但未达到主要研究终点。

于是，亚虹医药决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应症的进一步开发，这导致近1.3亿元研发投入“打水漂”。

针对试验终止一事，亚虹医药创始人、董事长潘柯曾在媒体交流会上表示，“这一临床试验的挫折，不意味着1202整个产品开发的终止，更不意味着亚虹医药在泌尿科肿瘤治疗研发上的决心受到动摇。”

据其复盘，失败源于临床设计对现有“化疗灌注疗效”的文献预估偏差。

彼时，亚虹医药仍在开展APL-1202其他2项临床试验。据其2025年半年报，APL-1202单药治疗未经治疗中危NMIBC研究的现有数据显示，APL-1202单药组和化疗灌注治疗组无复发比例数值相似；APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗研究，Ⅱ期临床试验取得积极的有效性信号。

亚虹医药还在财报中表示，正积极寻求海外合作伙伴推进APL-1202全球临床开发工作，已召开美国临床专家会讨论后续开发方向，将积极与监管机构沟通后期临床研究计划，为全球化开发奠定重要基础。

在2026年开年，亚虹医药任命了在肿瘤研发领域深耕25年的刘宁姝博士为首席科学官。这位曾履职拜耳德国总部逾20年、并拥有复星医药全球研发背景的领军人物，其到任不仅是为了“填补空缺”，更是为了构建具备国际标准的创新药技术平台。

当前中国创新药企的竞争已从单纯的烧钱换进度演变为研发深化与国际化、商业化的综合比拼。

刘宁姝博士的加入，或能将加速亚虹医药早研管线的转化速度。

由此看来，深耕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的亚虹医药，正处于从“研发驱动”向“研产销一体化”转型的关键阵痛期。早在2020年完成C轮融资时，潘柯便曾表示：“经过十年的积累，2020年将是亚虹医药飞速发展的一年，多个项目即将完成临床试验或申报新药证书。亚虹医药也将踏上新的征程，从研发型公司正式迈入研产销一体化的制药公司，早日为更多患者带来创新的治疗药物和更优的治疗手段。”

对于亚虹医药本身而言，目前仍是一场需兼顾速度的耐力赛。亏损仍是必须面对的客观现实，产品管线的耕耘、商业化版图的设计上，如何在聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域继续打出产品组合拳，是其正在做的。

尤其，未来APL-1702上市后的市场渗透情况，以及早研平台在ADC和原位膀胱肿瘤模型技术（IOBC）等领域，输出有竞争力的候选药物，还需静待成果。