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业绩大跳水,基石药业紧急开展“市值维护”?

基石药业陷入了一场“冰与火”的讨论之中。其3月26日发布的2025年财报显示,过去一年公司收入2.70亿元,同比下降33.8%;亏损扩大至4.37亿元,交出了近几年最差业绩表现。

营收下滑主要受业务所累。基石药业有PD-L1舒格利单抗、阿伐替尼、RET抑制剂普拉替尼三款明星品种,主要靠它们授权出去的一次性获利以及销售分成获利。去年,三款药品的授权费和普拉替尼销售价格均有不同程度下滑。其中授权费收入和特许权使用费收入共约1.9亿元,比上一年减少18%。

但是基石药业是会讲故事的。在拿出一份数据不好年报的同时,基石还准备了另一份报告:高调宣布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009的早期临床数据,单药治疗经免疫疗法治疗后的非小细胞患者,疗效显著高于K药联合疗法以及康方依沃西单抗的数据。CS2009一举成为PD-1新星。3月27日,基石药业大涨20.72%。

这一“套路”似曾相识:去年公司半年报情况不如人意时,公司就曾用“赛诺菲愿意大价钱买下普拉替尼的国内权益”积极消息对冲二级市场,但之后也没了后续。难道这就是所谓的“市值维护”?

医保品种降价,影响了整个营收预期

自2019年上市以来,基石药业一直在“生死线”挣扎,2024年财务业绩才眼见转好,接近盈亏平衡。但是2025年公司业绩转好的趋势被扭转。去年一年,公司营收同比降了3成,净亏损也从去年的9000多万元扩大至4.37亿元。

业绩大跳水,基石药业紧急开展“市值维护”?

基石药业收入减少的原因和一般药企还不一样。基石主要靠收BD的里程碑费用和销售分成,已上市4款创新药分别是普拉替尼、阿伐替尼、PD-L1舒格利单抗、艾伏尼布。财报显示去年的授权费收入和特许权使用费收入共约1.9亿元,占总收入七成,比上一年减少18%。

去年8月,基石药业就已经给投资者打了“预防针”:2024年,公司舒格利单抗胃癌适应症,收到授权费用一次性付款,垫高了基数。从财报来看,去年授权费收入1.67亿元,同比减少18%。

此外,基石药业的艾伏尼布的销售权益给了施维雅,剩下三款产品中普拉替尼与阿伐替尼的中国区销售权还在公司自己手中,这部分销售额并不高,去年只有7834.5万元,同比下滑55.26%。

受影响最大的是优势品种普拉替尼。2025年普拉替尼首次进入医保,但代价应该不小。去年5月,礼来将竞品塞普替尼降价43%以争取医保资格;基石目前并未披露医保降价幅度,但降幅不会很小。因为在2024年时,基石两款药物阿伐替尼、普拉替尼销售额达到1.75亿元;但2025年三款自有品种销售额加起来都没有超过1亿元。

基石药业在财报中透露,药品销售价格下跌,就是对普拉替尼进行价格调整及相关的一次性渠道补偿所致。

普拉替尼进医保,也是无奈的选择。基石药业2018年6月引进这款品种,不到三年时间就推动上市成功。普拉替尼是国内首款针对肺癌和甲状腺癌的RET抑制剂。RET突变在肺癌中并不算高,只有1%-2%左右,但国内竞品只有礼来的塞普替尼。两家都撑着不进医保,销售倒还可以。但2025年撑不下去了:白云山、科伦博泰、首药控股等企业的同靶点药物追了上来,不进医保恐怕保持不住先发优势。

去年7月,普拉替尼的国内生产批文获得批准,基石药业能实现从原料药到制剂的全流程本地化生产,大大减少成本,今年这个品种的毛利率应当会上升。

相比之下,阿伐替尼和舒格利单抗的数据表现更没有激情。其中,阿伐替尼具体销售额未单独披露,这个品种竞争十分激烈,销售快速增长难度很大。在中国,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤的药物十分庞杂,基石药业要想占据较大市场份额,要同再鼎药业、亚盛医药等药企竞争。

PD-L1舒格利单抗的生意就更不好做了。舒格利单抗2021年才在国内获批上市,同品种罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗都已经做出成绩来。多年来,基石药业都未披露舒格利单抗的销售额,而且去年该药的特许权也下降到了2300万元左右,比2024年减少了500多万元。

全球首款免疫三抗,激发第二增长曲线

基石药业目前最引人注目的就要数PD-1/VEGF/CTLA-4三抗品种CS2009了。

全球做PD-1的企业都在和K药竞争,想取而代之,做“下一代PD-1”。PD-1/VEGF被认为最有前景的靶点,诞生了一批价值不菲的BD案例,取代了此前大热门的PD-1/CTLA-4。基石药业一步到位,研发了PD-1/VEGF/CTLA-4三抗,而且大张旗鼓的开展多项临床研究。

麦肯锡数据显示,在PD-(L)1单抗临床开发中,国内药企平均入组速度约0.9人/月,而基石药业一个月就签了30人入组。去年中期业绩会上,基石药业就曾公开表示:有信心颠覆K药和康方的双抗。

比双抗多了一抗,是不是就更好呢?增加CTLA-4的抑制点,理论上会展现PFS上的优势,但OS数据有时出现统计学边界的情况。CTLA-4的加入是为了形成差异化、强化肿瘤治疗效果、减少全身副作用。大部分PD-1/VEGF/CTLA-4三抗处于极早期或者I期临床阶段,基石药业CS2009进展较快,有先发优势。

3月26日,公司披露CS2009最新的I/II期试验数据:在一项10例一线PD-L1TPS≥50%的非小细胞肺癌患者的研究中,CS2009单药ORR达90%、DCR达100%,显著优于PD-1单药及PD-(L)1/VEGF双抗的历史数据;与已上市PD-(L)1/VEGF双抗相比,在安全性方面相当甚至更优。多家国际投资机构对CS2009的临床数据及其商业化前景给予积极评价。

2025年,基石药业的研发费用大幅增加,达到3.11亿元,是2024年的2.32倍。CS2009的I/II期研究投入就是原因之一。

业绩大跳水,基石药业紧急开展“市值维护”?

基石药业还配置了ADC、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的16款“创新青苗”。其中CS5001是一款ROR1ADC,单药治疗临床数据甚至优于默沙东的同靶点品种。另外还有SSTR2ADC药物CS5005、ITGB4ADC药物CS5006,都在各自靶点领域中有FIC潜力。双靶点药物EGFR/HER3、靶向SSTR2/DLL3、B7H3/PD-L1等也在推进。

截至去年年底,公司现金及现金等价物及定期存款为约9.19亿元,短期内没有资金压力。现在就看产品研发进度和公司BD推销的能力了。

(责任编辑:zx0600)

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