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“泻药不泻”又有后续!药企自证清白,公示药品具体成本

5月12日,上海阳光医药采购网公示了两则药品成本构成信息,事关一款复方聚乙二醇电解质维C散的产品,涉及舒泰神、南京正大天晴两家企业。

药品成本信息被公示极为少见,此前只在2023年2月几款新冠口服药获批时,有过类似的数据公布。上海医药采购中心并没有披露公示两款产品成本的具体原因,仅指出是“企业自主公示”。但从过往公告上看,公示成本的品种大概率是因为价格被舆论认为过高,因此企业干脆自证,希望获得医保的认可。

此次公告中,两家企业将该产品的药用原料、主要包装材料等制造成本、销售费用、销售利润出厂价等悉数列出。舒泰神、正大天晴的复方聚乙二醇电解质维C散含税出厂价分别在135.24元和130.24元,销售利润则分别为26.17元和24.65元。算下来,销售利润率分别为19.3%和18.9%。

复方聚乙二醇电解质维C散是新一代肠道清洁剂,属于创新泻药。临床上常用的泻药是复方聚乙二醇电解质散,第十批集采中,复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)被纳入,最终中选价为12.2元、16.6元一盒,正是曾被报道“泻药不泻”的那款集采品种。

创新泻药比集采泻药贵出10多倍,的确可能引发一些舆论非议。2025年,湖南医保局先后披露了舒泰神、正大天晴两家企业的复方聚乙二醇电解质维C散的成本信息,给出的原因为:“对申报挂网价格显著高于同类药品价格药品进行成本构成情况公示”。去年9月,舒泰神的这个产品因为“未按要求调整药品价格”而被暂停采购资格。

从湖南和上海的表述来看,医保部门并非针对两款产品,而只是希望通过透明成本的方式,向公众解释产品价格贵的具体原因,给企业一个“自证清白”的机会。这或许是今后医保药品价格治理的一种新思路。

比同类药价高?成本被公示

复方聚乙二醇电解质维C散是用于内镜、放射检查前的新一代肠道清洁剂,原研企业是一家英国企业Norgine,该产品早在2006年在英国上市销售,但国内却一直没有企业跟随,直到2024年9月舒泰神拿下首仿。目前,复方聚乙二醇电解质维C散目前国内仅三家企业有批号,即舒泰神、南京正大天晴,以及杨凌科森生物制药。2025年医保谈判中竞价进入医保。

临床常用的肠道清洁剂一般是复方聚乙二醇电解质散(I-IV),也是2024年“泻药不泻”传闻中的主角,集采价已经很便宜。复方聚乙二醇电解质散II、III分别被纳入在省际联盟集采和第十批集采中,中选价分别在8.1元和16.6元。原研产品益普生的复方聚乙二醇电解质散III,价格稍贵一些,也只要22.7元。

这时突然冒出来一个贵出十几倍的国产肠道清洁剂,当然是会引起民众和监管部门的关注的。舒泰神披露,2025年,复方聚乙二醇电解质维C散零售终端价格在147元。

“泻药不泻”又有后续!药企自证清白,公示药品具体成本

图源:上海阳光医药采购网

图源:上海阳光医药采购网

药品贵有贵的道理。与目前临床上常用的肠道清洁剂相比,复方聚乙二醇电解质维C散最大的临床优势在于患者依从性、耐受性。复方聚乙二醇电解质维C散的核心成分用的是聚乙二醇3350,还加了维生素C,比其他的复方聚乙二醇电解质散剂溶解度更高,吸收要快一些。在做肠镜前,患者只需服用2升就可以完成肠道准备,比“集采泻药”少用一半。

虽然在技术上,复方聚乙二醇电解质维C散有很明显的优势,但价格上和集采泻药的差距过大,这就可能影响临床使用的选择。尤其是在“泻药不泻”的舆论氛围中,更好却更贵的新一代泻药成为众矢之的。去年9月,舒泰神这一品种直接因为价格原因被暂停了挂网资格,才有了后续这一系列成本公示的行为。

湖南医保局的措辞已经非常明确:公示药品成本的目的,就是要促进药品价格公平透明均衡,避免出现畸高价格。

到底是否属于价格畸高,医保部门说了也不算,必须要医保、药监、卫健几个部门一起证明才行。于是,舒泰神、南京正大天晴响应省级招采办的要求,将药品成本一一列出,希望自证清白。毕竟半年前的暂停挂网对舒泰神伤筋动骨,公司披露,2025年复方聚乙二醇电解质维C散只销售了422盒。同样的事情,舒泰神肯定不想再发生一遍,其他生产企业也看在眼里,一起公示成本力证清白,便也不难理解。

药价透明公开是大势所趋

公示多个药品成本价格并不多见,并且还是非短缺药的品种,这个信号值得药企关注。

自去年起,湖南医保局陆续披露了多个品种的药品成本,今年已经发布了两批,涉及复方聚乙二醇电解质维C散、间苯三酚口崩片、肾上腺素注射液、维生素K1滴剂、枸橼酸西地那非干混悬液等,涉及的企业有湖南先施制药、海纳医药等。原因均是“促进药品价格公平透明均衡”。

药品成本核查,一直是悬在医药企业头上的一把达摩克利斯之剑。早在2019年,国家医保局就发布了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》。其中就提到了要完善药品价格成本调查工作机制,主要针对价格变动异常、与同品种价格差异过大,以及竞争不充分的品种。

2025年9月,浙江发布《药品生产经营情况和价格构成情况表》,要求企业明确将制造成本、销售费用、销售利润一一列出,细致说明药用原料来源、主要辅料、包装材料等。浙江省还明确要把流通环节差价也列出。这一文件发布后,引得行业一片哗然。

浙江这次药品成本大核查并未实际启动,医保部门也只是针对短缺药品开展调查。但从集采到“三同”、“四同”挂网药品价格连通等一系列制度的推行,医药价格治理已经达到了全新的高度,医药智能监管大网中,任何药价的异常都会被监测到。这一切都在表明,促进药价越来越透明公开是必然的趋势。

对行业而言,这样的透明或许也能起到正向促进作用。药企究竟将成本花在了哪个环节,产品的含金量几何一目了然,对于创新药定价的舆论争议自然能平息不少。

(责任编辑:zx0600)

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