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新版基药目录今起执行,解郁除烦胶囊等1类新药入选

新版基药目录今起执行,解郁除烦胶囊等1类新药入选

今天,时隔八年更新的《国家基本药物目录(2026年版)》正式落地施行,各级公立医疗机构将逐步完成目录更新、优先配备新版基药品种。

在常规药品的扩容之外,新版基药目录最令市场瞩目的变化,是对创新药的大规模“敞开大门”。最具风向标意义的是,此次目录共调入了4种国产1类新药,含3种化药/生物制品、1种中成药。

在本次调入的一众新药当中,解郁除烦胶囊格外亮眼,它也是新版基药目录新增品种当中,唯一一款1.1类创新中药。解郁除烦胶囊是以岭药业(002603.SZ)自主研发的中药1.1类创新药,用于治疗轻、中度抑郁症。

8月28日晚间,以岭药业也交出一份稳健的半年报:利润在增长、研发在突破、现金在累积、新品在放量。

四者环环相扣,形成“研发—产品—销售—利润/现金”的良性循环,产品矩阵持续丰富,抗风险能力与综合实力亦同步增强。

利润两位数增长,现金流充裕

2026年上半年,以岭药业营业收入40.75亿元,同比增长0.86%,扣非归母净利润7.31亿元,同比增长14%,盈利弹性远大于收入弹性。

盈利质量的提升,在现金流上体现更为直观:经营活动产生的现金流量净额为11.80亿元,同比大增41.79%,增速远超净利润增速,是同期归母净利润的约1.56倍,主要得益于销售回款的改善。

充沛的现金,为公司的持续经营提供了充足的安全垫,也为长期高强度研发投入提供资金保障。

坚持打好创新牌:创新中药领跑,化药接力启航

2026年上半年,以岭药业研发投入3.45亿元,占营业收入比例为8.47%,强度处于同行业领先水平。

中药创新药方面,芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒、半夏白术天麻颗粒申报新药相继获受理,相比以往每年1-2个品种申报的节奏进一步加速,此外还有7个品种处于临床阶段。

(在研创新中药项目情况,2026年中报)

(在研创新中药项目情况,2026年中报)

纵观公司当前中药在研管线,绝大多数项目定位1.1类中药创新药,清晰折射出以岭药业长期坚持精品化、源头式中药创新的研发战略。

化生药方面沿袭“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发展战略,截至2026年6月底,公司已有18款仿制药取得美国上市许可证,5款仿制药斩获国内注册批件。

化药创新研发也获得不错的进展,2026年1月化药新药苯胺洛芬注射液获批上市并进入商业化阶段,该产品能够为腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛患者,镇痛效果好且能有效减少阿片类药物使用。

还有3个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,这既是公司药物基础研究平台的体现,也验证了公司从中药向化药拓展的跨界创新实力。

(在研创新化药项目情况,2026年中报)

(在研创新化药项目情况,2026年中报)

目前公司已构建起成熟品种压舱、创新管线接力、中药化药双轮驱动的创新产品矩阵:坐拥17个创新专利中药,其中12个品种进入国家医保,6个进入基药目录,另有一款创新化药上市,持续释放商业化潜力;在研管线储备多个创新中药、化药,积蓄远期新动能。

新版基药目录:解郁除烦胶囊打开基层放量通道

2026版国家基药目录的突破打开了公司中长期基层放量通道。作为本次国家基药目录新增品种中唯一一个1.1类新药,解郁除烦有望打开了公司中长期基层放量通道。

该药于2021年12月获批上市,2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品,2024年国家医保谈判成功续约。2025年9月12日,《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》正式发布,首次将该药列为轻中度抑郁症推荐用药。

抑郁症是典型"病人多、用药少"的蓝海赛道:确诊患者药物治疗率仅51.5%,整体药物渗透率不足10%,国内抗抑郁市场已迈入百亿、预计2030年突破220亿元,中成药份额约23%-24%。

作为国内为数不多经过严格临床的1.1类抗抑郁创新中药,叠加医保(2022年已纳入)与基药双目录,解郁除烦胶囊不仅能在大医院落地,更能进入基层医疗和更广阔处方场景,放量潜力进一步打开。

芪防鼻通片:卡位2.5亿过敏性鼻炎人群的独家新药

2025年1月,公司1.1类中药创新药芪防鼻通片获国家药监局批准上市,是公自主司研发的创新专利中药,用于治疗过敏性鼻炎。

芪防鼻通片稀缺属性突出:作为国内首个说明书适应症明确针对持续性变应性鼻炎、且纳入国家医保目录(2025年12月)的中成药,填补了该细分领域的临床用药空白。

与此同时,该产品也是2025年7月澳门药物监督管理局批准的首款中成药创新药,国际化创新实现突破。

过敏性鼻炎是一个被低估的大市场。据披露,国内过敏性鼻炎患病人群约2.5亿,且患病率呈逐年上升趋势;2024年中药鼻腔用药市场规模约15.8亿,年增速约12%。

作为医保目录内、说明书明确适应症的独家品种,芪防鼻通片有望在过敏性鼻炎的庞大人群中持续放量,成为公司继核心大品种之后的又一潜在增长点。

2026年上半年,以岭药业交出了一份经营质量过硬的半年答卷:盈利韧性增强、现金流充裕、资产负债结构稳健。

产品端创新成果陆续兑现,其中解郁除烦胶囊进入新版基药目录、芪防鼻通片卡位过敏性鼻炎蓝海,新增长极正在成形。

这份半年报,再次印证了以岭药业作为中药创新龙头,依托“理论+临床+新药”闭环研发体系,持续引领中药现代化、释放中医药普世价值的坚实实力。

(责任编辑:zx0600)

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