新一版国家医保目录出炉！谈判药品平均降幅50%

《科创板日报》（上海，记者徐红），新一版国家医保目录调整结束！

28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（下称《目录》），宣布将于明年3月1日起正式实施。

通过本次目录调整，共119种药品被新增进入目录，另有29种原目录内药品被调出。调整后的《目录》内药品总数为2800种，其中西药1426种,中成药1374种，另外目录内中药饮片未作调整，仍为892种。

集采中选药品未降价直接调入

今年9月18日，医保局曾发布2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单（初审名单），当时共有751个品种通过形式审查，其中目录外728个，目录内23个。

不过，在10月17日，医保局又有公告称，根据各方反馈意见对相关药品进行了复核和结果修正，形成新一版2020年国家医保药品目录调整形式审查结果，但这一次医保局并没有公布修正后的审查结果。

据国家医保局28日消息，此次医保目录调整最终有722种药品通过了形式审查，其中目录外药品704种，最终23种（非独家）药品被直接调入目录，138种（独家）药品被纳入谈判范围。

图|23个直接调入品种，包括3个集采中标品种

《科创板日报》记者从医保局人士处获悉，直接被调入目录的药品往往是“多家生产、价格不贵”的品种。与此同时，有业内人士告知，此次公司被直接调入目录的药品并未经过降价。

纵观这23个品种，记者注意到，有3个集采中标品种赫然在列，包括华海药业（600521.SH）的肺动脉高压治疗药物安立生坦片，恒瑞医药（600276.SH）的重磅化疗药品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（艾越），以及普利制药（300630.SZ）的抗癫痫药物左乙拉西坦注射用浓溶液。

值得注意的是，目前左乙拉西坦除了缓释片以外，其他剂型包括片剂、口服溶液和注射剂都已完成国家集采，但这次华海药业的左乙拉西坦缓释片也被直接调入了医保。

此外，在本次医保目录调整的过程中，医保局亦高度重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作，利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品或被直接调入，或通过谈判纳入最新一版的《目录》。

4大国产PD-1齐聚，恒瑞以四个适应症傲视群雄

从今年的谈判情况看，此次医保目录调整共对162种药品进行了谈判，包括目录外药品138种和目录内药品24种。经过谈判，最终共119种药品谈判成功，其中目录外谈判成功96种，目录内23种，谈判总成功率73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%。从谈判成功率与降价幅度来看，均与往年相当。

在每次的医保谈判中，抗癌药物能否纳入医保总是最牵动人心，而随着这两年进口、国产PD-1抗体的陆续上市，这款抗癌“神药”便成了其中最大的悬念。

2019年，信达生物（01801.HK）迪利单抗注射液是当年唯一通过医保谈判成功列入国家医保目录的PD-1药物，其价格由原来的7838元/100mg（支）降至2843元/100mg（支），降幅达63.74％，换算年治疗费用在9.67万元左右，医保报销适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

而在今年，君实生物（688180.SH；01877.HK）的特瑞普利单抗、百济神州（06160.HK）的替雷利珠单抗，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗均谈判成功被纳入医保。

至此，国家医保已集齐四款已上市国产PD-1。

其中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗因为获批适应症最多，因此目前被纳入医保的适应症也最多，分别有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、晚期非小细胞肺癌、晚期食管鳞癌四个适应症；其次是百济神州的替雷利珠单抗，有霍奇金淋巴瘤和晚期尿路上皮癌两个适应症；君实生物与信达生物的PD-1则分别有一个医保适应症。

虽然几家企业均没有公开各自的医保价格，不过，国家医保局医药服务管理司司长熊先军在接受采访时表示，今年谈判成功的3款国产PD-1（恒瑞、百济、君实）价格均低于去年信达生物PD-1进医保价格。同时，据市场传闻，以上3款国产PD-1的医保价格在3～5万元/年之间。

“恒瑞PD-1目前医保适应症最多，且肺癌和肝癌都是大适应症，公司销售实力又相对雄厚，因此优势不小。”对于医保谈判后的国内PD-1竞争格局，有一级市场的投资人这样感叹道。

值得一提的是，虽然几个进口PD-1（L1）在今年的医保谈判中全军覆没，但他们并没有坐以待毙。

据行业媒体28日最新消息，默沙东帕博利珠单抗注射液（Keytruda，俗称“K药”）已更新其患者援助项目：从2021年1月1日起，患者只需要自费4个疗程花费14万，就可以获得K药全程的援助用药！也就是说，新的患者援助方案落地后，K药的年治疗费用大幅降低至7万元。由于慈善赠药一般和获批适应症挂钩，因此K药的赠药计划目前是针对黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌和头颈部鳞癌患者。

国产PD-1变身“平价药”，进口PD-1又放下身段变相大降价，可以说，国内PD-1市场的竞争已经越来越白热化。