子公司集采断供接罚单，老牌药企白云山身陷多事之夏

第七轮国采招采工作进行得如火如荼之际，老牌药企白云山（600332.SH）却身陷撤网潮，在多个省份被大规模撤销药品挂网采购资格，涉及上百个药品品规。

据山西省药械集中招标采购中心6月14日发布的通知，白云山旗下白云山制药总厂等3家企业申请撤销89个药品品规在平台挂网采购资格。该3家企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网。次日，山西省药械集中招标采购中心又发布通报，调整白云山旗下白云山制药总厂等2家企业20个药品的挂网价。

时代财经梳理发现，这并非白云山第一次撤网。自今年6月以来，安徽、贵州、山东等省份也对白云山部分药品进行撤网或价格调整。

针对白云山如此大规模的撤网，时代财经致电白云山控股股东广药集团宣传部，相关人士表示：“这需要问白云山的董秘，我们这边是不知道的。广药不做回复，统一上市公司的口径。”时代财经以投资者身份致电白云山董秘办，相关人士则称，“目前我这边也不是很清楚，需要再了解一下”。

多省撤网原因不一，涉及金戈等拳头产品

根据山西省药械集中招标采购中心披露的撤销挂网资格药品品规公布执行目录，本次主动撤网的企业分别为广州白云山敬修堂药业股份有限公司（下称“敬修堂”）、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（下称“白云山制药总厂”）与广州白云山天心制药股份有限公司（下称“天心制药”）。这三家企业均为白云山下属子公司，撤网产品涉及枸橼酸西地那非片（商品名：金戈）、头孢呋辛酯片、注射用头孢呋辛钠、清热消炎宁胶囊等89个药品品规。

上述三家企业同样出现在安徽省的撤网通报中。6月10日，安徽省医药集中采购服务中心公告称，根据国家医保局的要求，现对白云山制药总厂、天心制药及敬修堂生产的相关药品进行撤网及价格整改，相关企业在整改后须保障供应、满足临床用药需求。

据安徽省医药集中采购服务中心的撤网及价格整改文件，敬修堂、白云山制药总厂与天心制药的阿莫西林、头孢呋辛酯等229个药品品规被进行撤网及价格整改。其中，阿莫西林、头孢呋辛酯片、注射用头孢呋辛钠等152个药品被列入禁用目录。

白云山就此提出申诉，但安徽省在6月17日发布《关于白云山天心部分药品价格整改申诉处理的公告》驳回了白云山的申诉。

同样是在6月10日，贵州省公共资源交易中心公告称，对白云山制药总厂和天心制药相关药品进行降价或撤网，执行时间为2022年6月11日。其中，枸橼酸西地那非片、头孢呋辛酯片、注射用头孢呋辛钠等33个药品品规被撤网；阿莫西林、哌拉西林钠等43个药品品规被要求降价。

在此之前，山东省公共资源交易中心在6月8日发布《关于部分产品撤网补充公示的通知》，其中天心制药的22个品种，包括注射用头孢米诺钠、罗红霉素胶囊等将撤网。

对于撤网原因，山东省写明是“药品停产或重复产品”。山东省表示，药品停产是指生产企业已停止生产该产品且目前在其他省级药品集中采购平台无挂网产品。重复产品是指重复申报的产品、通过质量和疗效一致性评价后的产品可撤销未过评前的重复产品。

半个月内四次撤网，原因各不相同，既有主动撤网，亦有被动接受。其中，除山东省为“药品停产或重复产品”外，安徽省为“根据国家医保局要求”，山西省和贵州省则分别为“依企业申请”和“据企业申报”。

屡屡失信，中标断供接“罚单”

除了大规模撤网之外，白云山还因集采失信收到“罚单”。

今年3月26日，甘肃省医疗保障局发布《省带量采购药品中选企业失信行为处理结果》，天心制药因未履行承诺事项，严重影响采购协议签订和中选药品采购，被分别给予撤废采购协议、取消中选资格并撤网等处理。此次断供的产品为天心制药的头孢呋辛酯片，原因为“未设置区域采购协议予以撤废，设计约定采购量予以核减，生产企业记不良记录1次。”

这并不是白云山第一次被点名。

2021年5月，上海阳光医药采购网发布《关于上海市2021年度自费药品议价价格核查情况的公示（第一期）》，有12家企业的药品价格高于五省市最低价，其中就包括白云山的枸橼酸西地那非片。

同年8月，湖南省医药集中采购平台发布通报称，包括天心制药在内的13家医药企业因未如实填报外省最低挂网价格，存在失信行为，湖南省医药集中采购平台最终对该13家药企的失信等级定为“一般”。

根据国家医保局发布的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，省级集采机构对医药企业的失信行为分级处置，分为一般、中等、严重、特别严重4级，采取书面告诫、中止挂网、限制采购等措施。

也是在这个月，白云山旗下子公司以中标价格过低为由，主动申请取消挂网。

2021年8月18日，黑龙江医保局发布《关于部分药品退出省采购平台的通知》，白云山中标子公司广州白云山明兴制药有限公司称，退出省采购平台的原因为近年来以上品种原材料价格上涨以及环保、人力等综合成本的不断增加，现行挂网参考价格已低于生产成本价格，“为了不影响各医疗机构的用药需求，故我司申请退出黑龙江省采购平台挂网资格，望贵局予以批准为盼”。

同期中标黑龙江集采的广州白云山中一药业有限公司也表示，“近年随着科研、技改投入不断增大，同时原材料、人工等各类制造成本急速上涨，其中标价远不能支撑正常生产运营，亏损越趋严重，无法继续保障正常供应。”

“金戈”丢标集采，或更看重终端零售

尽管集采断供与撤网等情况不断，但白云山的业绩似乎并未受到影响。

财报数据显示，2021年，白云山实现营业收入690.14亿元，同比增长11.90%；归母净利润37.20亿元，同比增长27.60%。2022年一季度，白云山的营业收入为205.39亿元，同比增长2.46%；归母净利润为18.06亿元，同比增长10.95%。

在一系列撤网产品中，枸橼酸西地那非片、阿莫西林系列、注射用头孢呋辛钠等均为白云山的拳头品种。其中，枸橼酸西地那非片，即外界熟知的“伟哥”仿制药金戈，是白云山的明星产品。

金戈为生殖泌尿系统和性激素类药物，用于治疗抗勃起功能障碍（ED），是国内首个“伟哥”仿制药。财报数据显示，2021年，金戈售出9849.82万片，实现营收9.88亿元，同比增长18.73%。

米内网数据显示，2019年，金戈的销量已经超辉瑞原研的“万艾可”，成为国内销售第一的ED药物。2021年，抗ED类药物的全国药店终端销售额已经超过36亿元，销售额增长率为9.02%，其中，金戈的销售占比为40.63%，销售额排名领先。此外，2021年，枸橼酸西地那非销售额最大的品规是50mg，金戈在50mg品规中的销售额占比为82.72%。

不过，在2020年8月第三批全国药品集中采购投标中，白云山并没有抢下枸橼酸西地那非的集采名额，齐鲁制药以最低价每片2.08元（降幅92.7%）成为唯一中标企业。每片价格在40元上下的金戈和辉瑞的万艾可一样，因不愿降价而落选。

相较于集采，终端零售也许是白云山更为看重的“主战场”。以金戈为例，根据东兴证券的研报，金戈作为伟哥首仿，销售渠道主要在零售端，随着公司在药店零售渠道布局不断深入，终端铺货、宣传推广加速，预计其在未来仍有望保持50%以上的较快增速。

即便出现大规模撤网，但这并不代表白云山会放弃集采的蛋糕。

6月20日，白云山在接受机构调研时表示，随着带量采购的逐步铺开，未来部分中成药很可能纳入全国药品带量集采范畴，意味着中药企业都将面临中选药品降价的可能，以及成本控制压力增加等问题，这将为中药企业带来一定挑战。“对此，公司将进一步提升生产和管理效率，有效降低生产成本，提升产品竞争力；同时，积极参与国家组织带量采购招标，不断提升相关产品的市场占有率。”