云南白药否认牙膏添加氨甲环酸违规，牙膏行业政策监管尚处于过渡期

近日，有认证为“三甲医院血液科执业医师”的自媒体账号发文称，在云南白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸，并指出，这是血液科医生常用的止血药，并且还是处方药。该说法引发轩然大波，而正处在舆论风口浪尖上的云南白药（000538.SZ）正在筹划重组，股票还在停牌阶段。

今日上午，云南白药对外发布声明称，否认添加违规。公司表示，公司牙膏组合使用的所有成分均符合国家（GB22115《牙膏用原料规范》）和国际的相关通用规定，无违法添加成分，更未使用禁用成分。

第一财经记者采访业内人士也了解到，在牙膏用原料规范中，并没有相关的氨甲环酸禁止添加规定，但添加的量上尚没有明确标准。而在化妆品行业中，该成分是允许被添加使用的。不过值得注意的是，目前牙膏行业政策监管这一块还处在一个过渡期内。

添加的不只是云南白药

公开资料显示，氨甲环酸又被称作凝血酸，常在临床中使用，如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。这种药物通过与抗纤维蛋白溶酶作用加强抗纤溶作用以达到辅助止血作用，另外，它也可以通过阻止抑纤维蛋白的分解起到止血作用，纤维蛋白是人体内常见的凝血因子。

对于云南白药而言，带有减轻牙龈出血功效，是公司牙膏的一大“王牌”卖点。

云南白药原本主要从事药品（以中成药为主）的研发、生产经营及外购药品的批发零售。面对竞争加剧的终端市场，云南白药开始寻求新的业绩增长点。

早在2001年，云南白药已开始跨界牙膏行业。2005年，公司牙膏销售规模接近8000万元，而当年公司全年实现营收24.48亿元。如今，牙膏已成为公司的一大收入来源。公司2017年年报显示，公司牙膏产品市场占有率位居全国第二位、民族品牌第一位。

2017年，云南白药全年实现营收243.15亿元，归属于上市公司股东的净利润31.45亿元。其中，主营口腔清洁用品生产和销售的全资子公司云南白药集团健康产品有限公司实现营业收入29.06亿元，净利润达到9.95亿元。

牙膏带有减轻牙龈出血功效的，不只云南白药一家公司，可以说已成为多个牙膏品牌的宣传卖点之一。近日第一财经记者在长沙一家大型超市就看到，在销售中带有牙龈止血功效的牙膏品牌数量就多达7个，囊括了LG竹盐、片仔癀、黑人等。其中，这些带有止血功效的牙膏中，含有氨甲环酸成分的也并非只有云南白药一家，还有片仔癀、宝洁欧乐B、狮王渍脱这三个品牌。

添加是否违反规定

上述科普医生质疑帖子发出后，舆论质疑声汹涌。

今日上午，在云南白药对外发布的声明中澄清表示，云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家（GB22115《牙膏用原料规范》）和国际的相关通用规定，无违法添加成分，更未使用禁用成分。

“氨甲环酸是广泛运用于该功效牙膏中的一种常用成分，目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。”云南白药表示，公司牙膏是通过科研人员长期研究，科学筛选的成果。产品功效成分进行过大量、完整的药教学、毒理学以及临床试验，确保了云南白药牙膏的安全性和良好的效果。

有口腔行业相关主管单位相关负责人接受第一财经记者采访时表示，牙膏添加氨甲环酸成分，并没有违反相关规定。“在牙膏用原料规范中，并没有相关的该成分禁止添加规定。国际上一些国家，添加该成分是直接允许的。我国则使用的是禁用名单，牙膏用原料规范其实相当于一个禁用物清单，里面含有两千多种禁用物，但氨甲环酸并未被列入其中。”

该负责人也表示，牙膏内可以添加多少量的氨甲环酸，国内尚没有一个明确的标准。

值得注意的是，牙膏行业的政策监管，仍处于过渡期内。

2015年的7月20日，国务院法制办公室对外公布了国家食品药品监管总局起草的《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》。其中，有一条内容引起了业内外的关注——“（化妆品定义） 本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。”此后，不少媒体以“牙膏列入化妆品”为题，进行了相关的报道。不过直到现在，上述管理条例还未有下文。

有从事牙膏行业生产的相关人士亦对第一财经记者表示，目前牙膏类产品的生产监管实际上是按照化妆品行业来进行操作的。

上述负责人也第一财经记者表示，上述条例“难产”的背后也跟各方意见不合有关。

另外值得一提的是，在化妆品行业中，氨甲环酸是允许被添加的成分之一。

牙龈止血的牙膏能否“药到病除”

牙膏带有牙龈止血功效，近年来深受消费者青睐，这也是不少牙膏品牌大力布局的原因。但所谓牙膏牙龈止血，止血功效到底有多高呢？

第一财经记者采访中发现，站在口腔医学角度上，对牙膏的止血功效，业内也不乏有一些争议之声。

有从事口腔护理的医生就对第一财经记者表示，牙龈出血一般是牙周病的征兆，最佳的处理方式是应当到牙医处就诊进行治疗，使用止血牙膏是治标不治本。通俗讲，牙周病是指发生在牙齿周围组织的一类炎症性、破坏性疾病，而牙齿周围组织则类似于植物根部的土壤，包括牙龈、牙槽骨等软骨组织。牙周病的发生发展类似于一颗植物土壤流失的过程，最后导致根部暴露，甚至牙齿松动、脱落。

“牙周炎是常见的症状，主要是大家对口腔卫生的重视意识还不高。”上述口腔护理医生亦表示。