同比下滑85%！2023年上半年我国流感疫苗批签发情况总览

流感是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。该病在我国的季节性流行一般较为规律，不过存在地区差异，通常我国北方地区的流感流行高峰为11月到次年2月左右，而南方和中部地区则有冬春季和夏季两个流行高峰。接种流感疫苗是预防流感的最有效手段，且其需在每年流感季来临前完成流感疫苗的接种，从而达到减少流感相关疾病的作用。目前，流感疫苗在我国属于非免疫规划疫苗，公民自愿接种。

我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3）和四价灭活疫苗（IIV4）。据中检院披露的生物制品批签发情况显示，2023年上半年，国内流感疫苗批签发17批次，同比下滑85%（2022H1为113批次）。其中，流感病毒裂解疫苗批签发2批次，三价亚单位疫苗无批签发，四价流感病毒裂解疫苗获批签发15批次。

从获批企业来看，涉及6家企业，包括武汉所批签发6批次，科兴生物批签发3批次，华兰疫苗批签发3批次，国光生物批签发2批次，浙江天元生物签发2批次，长春所批签发1批次。其中，除了浙江天元生物外，另外5家均是四价流感病毒裂解疫苗。

图1：2023年H1我国流感疫苗批签发情况，统计时间段为2023.01.02-2023.07.02（来源：中检院，药时空整理）

目前，我国有11家流感疫苗生产企业和供货商，涉及的流感疫苗包括季节性流感病毒裂解疫苗(IIV3)、季节性流感病毒亚单位疫苗、三价流感病毒减毒活疫苗(LAIV3)、四价流感病毒裂解疫苗(IIV4)。截至2022年12月31日，我国获批上市的四价流感疫苗共有7种，三价流感疫苗共15种。鉴于四价流感疫苗覆盖的病毒亚型更多、保护效力更高，自2018年四价流感疫苗获批以来其就快速抢占市场成为主流，根据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》，我国2022-2023年度批签发的四价流感疫苗7种，三价流感疫苗7种。

图2：《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》

据了解，2010-2020年流感季，流感疫苗批签发时间最早在6月份，且一般批签发量较少，批签发的主要时间在7-10月份。而2022-2023年流感季，流感疫苗企业提前行动，为流感疫苗接种争取更大的时间窗口。目前流感疫苗的签发量相对较少，大部分人应该还打不到今年的流感疫苗，预计从7月份开始会有大量流感疫苗的签发。

另外，从流感疫苗的在研情况看，国内布局流感疫苗的除了上述企业外，还有天坛生物、培森生物、百克生物、成大生物、沃森生物等近20家企业，且大多研发的是四价流感病毒裂解疫苗，并已处于临床3期阶段。

图3：国内流感疫苗临床研究进展(来源：国联证券研究所，药时空整理）

值得注意的是，现阶段我国的流感疫苗渗透率极低，有较大的提升空间。据中国与美国CDC数据，在全人群中，2020-2021年流感季中国流感疫苗接种率仅为3.3%，而美国约为48.4%，差距巨大。若是未来在政府及企业的共同推广下，流感疫苗渗透率得到提升，则流感疫苗仍然有较大的市场空间和潜力。