百济神州总裁吴晓滨：进口PD-1新药降价是不得已的策略

“我们国家的生物制药产业，在部分领域已经可以和国际大公司直接头对头（对抗），实力上不能小视。”生物医药公司百济神州生物科技有限公司（以下简称“百济神州”）总经理兼总裁吴晓滨对媒体说。

9月20日-22日第21届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会在厦门举行，会议期间吴晓滨接受了包括澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者在内的多家媒体的采访。

据了解，在本届临床肿瘤学会年会上，百济神州公布了在研肿瘤免疫药物——PD-1抑制剂替雷利珠单抗在治疗中国高微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤患者上的初步临床数据。数据显示，在22位临床患者中，14位达到了抗肿瘤活性评估条件。

PD-1抑制剂是目前抗肿瘤领域的研发热门，已经成为国内外创新药企业的兵家必争之地。在该领域，目前国内市场基本形成跨国药企和本土创新药企的4+4竞争格局。4家跨国药企分别为百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康；4家本土药企包括：百济神州、恒瑞医药、君实生物和信达生物。

百济神州成立于2011年，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。目前百济神州已经在美国纳斯达克和中国香港联交所上市。其创始人王晓东是著名的华裔生物学家，在2004年入选美国科学院院士。

吴晓滨对记者说，目前国内的公司在PD-1研发上奋起直追，有些甚至走在其他国际大公司的前面。

此前由百时美施贵宝和默沙东研发的PD-1药物已经在国内获批上市，两家公司给出定价均低于行业预期，算上配套的赠药优惠政策，两款药品的平均用药成本均为全球最低。

吴晓滨说：“我认为国外的大公司把PD-1的价格降下来，是一个适应市场的一个举措，完全是一个被动的、招架的战略，恰恰说明了我们国家自主研发的重要性，说明了我们国家研制的这些PD-1的药，真真正正地获得了非常好的临床数据。本土生物医药企业的迅速崛起已经让大公司感到压力。”

就在本月初，百济神州研发的替雷利珠单抗刚刚在中国提交了针对复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新药上市申请（NDA），目前除了中国高微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤之外，替雷利珠单抗还在非小细胞肺癌、肝细胞癌和食管鳞状细胞癌等适应症中开展多项临床试验。

浸淫医药行业20多年的吴晓滨，此前曾担任辉瑞核心医疗集团大中华区总裁，被誉为中国医药行业教父级人物。今年4月，吴晓滨宣布从工作15年的辉瑞离职，并加入了本土生物医药公司百济神州。此前，吴晓滨的工作经历均在外资药企，百济神州是他进入本土创新药企的第一站。

吴晓滨说，在大跨国药企按部就班的工作让人容易陷入舒适圈中丧失激情，同时他也看到，目前国内的新兴创新药企在新药研发上做了大量的探索和尝试，正在创造出新的市场机会。

谈到近年来政府在满足百姓用药的可及性和可负担性上所做的工作，吴晓滨说，百济神州旗下的维达莎（通用名：注射用阿扎胞苷）参与了国家医保局今年8月启动的抗癌药医保准入专项谈判，目前谈判进展顺利。吴晓滨预计，经过此轮谈判，部分国内的抗癌药价格有望较大幅度下调。他同时指出，这样的专项谈判应该常态化地进行。

澎湃新闻记者了解到，由国家医保局牵头的新一轮抗癌药医保谈判已于9月15日完成最主要的谈判工作（议价），目前谈判成功的企业正等待签订协议，预计国家医保局也将很快公布谈判的具体结果。本轮医保谈判涵盖了12家企业的18个品种，涉及非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等多个癌种。

“抗癌药纳入医保的专项谈判应当常态化地进行。”吴晓滨认为，抗癌药医保专项谈判应当跟随新药上市的节奏动态进行。“做一个药只争朝夕，每一分钟都在抢，就是为了让这个药早一点上市，早一点能让病人用上，早一点进入医院。如果前面赶得很快，但到了报销的这个范围，到了进医院的时候，又给卡住，那所有前面争取的时间又白费了。”

吴晓滨还说，国家医保目录的调整也应该常态化、动态化。但目前还没有形成好的运作机制，首要的问题就是缺乏评估标准，而不是仅让专家凭经验来论断。“我觉得下一步，医保方面会建立一套标准，一套评估的机制和机理，就能理顺了，这样对人力物力的节约，对医药的可及性、及时性等方面就会有很大的促进。”

目前中国的新药研发和上市审批的速度已经大大加快，但老百姓能否及时用上新药还存在诸多不确定因素，比如，由于各地新药采购的窗口期不一致，一旦错过一款新药就要等待一个周期才能重新参与招标采购；再比如，医药受制于药占比和医保控费的因素，不少已经被纳入医保的抗癌药也仍需要患者自费到药房购买。

吴晓滨指出，打通新药上市的“最后一公里”的确是我国医药改革所面临的一个大问题，政府部门不应当回避。他认为当下最大的问题在于，各监管部门之间缺乏协作。

“药占比是卫健委定的，医保谈判是医保局定的，这中间其实有一个衔接的问题。政府做了大量的工作，但是各个部门之间的协调是需要下一步进一步加强的。医疗社保基金的有效地使用，我觉得这里面空间很大，怎么样能从整体上规划好需要各个部委之间加强协调。”吴晓滨说。