全国政协委员沈南鹏谈医疗改革：软、硬结合两手抓

新华网北京5月21日电（黄博阳）2020年，新冠疫情给国计民生带来了不同寻常的挑战。全国政协在积极参与疫情防控的同时，围绕完善公共卫生应急管理体系等问题开展讨论、建言献策，提出了很多意见建议。

在2020年全国两会上，全国政协委员沈南鹏在提交的提案中，重点表述了包括创新药研发和审批体制改革、医疗信息化和智能化、传染病多种防治机制建设等方面的建议。

让新药“供得上、用得起”

沈南鹏认为，近年来我国医药产业总体发展良好，新药尤其是“救命药”上市速度明显加快，但在新药研发转化和患者可及性方面，新药审批效能、医保对医药创新的激励引导方面仍有些问题亟待突破。

他在提案中表示，以政策改革推动新药研发、临床试验、入市全程加速，激发药品创新活力，增加创新药可及性，切实解决人民的医疗用药需求，着力点可以集中在两个方面：

一是为审评专业能力提升提供投入保障，引入专家资源支持药审人员培训。包括稳定投入，扩充药审中心人员队伍，提升药审整体专业能力和效能。并建议落实专家咨询委员会机制，建立境外审评专家咨询渠道，争取加入国际药品认证合作组织（PIC/S）；

二是优化招采规则，合理确定医保谈判价格，包括合理规划药品降幅。在加快清出“低质、无效”药品、进一步促进仿制药降价的同时，建议考虑药品实际生产成本，合理确定采购价格。针对创新药，建议充分考虑药品所处不同生命周期，给予一定的降价保护，以保护创新积极性。探索药品准入由“邀约制”向“申报制”转换，加快创新药进入医保。

医疗资源投入上要“软硬兼施”

沈南鹏表示，我国传统医疗资源投入“重硬轻软”，信息化短板严重制约医疗整体供给能力提升，导致医疗信息化便民惠民基础较差，“信息孤岛”阻碍优质医疗的公平可及。

他认为，要解决医疗资源长期不均衡问题，需要着力提高医疗信息化、智能化程度。目前中国在医疗AI领域发展强劲，是加速升级医疗健康智能化、抢占世界领先地位的战略机遇期。他建议：

推动建设国家层面的个人健康档案系统，为医学人工智能和医疗大数据应用发展构筑数据基础，包括有序推进电子病历数据库的跨地域互联互通，逐步汇集居民公卫、检验检测、就医转诊等医疗健康信息。构建全民个人健康档案（PHR）体系，并参考国外医疗电子数据交换法案，监管机构可加速针对健康信息管控立法，对健康医疗的隐私管理设立标准；

深化医疗器械审评改革，加快推动人工智能医疗器械产品上市，包括探索建立AI专项通道。探讨建立AI医疗器械专项加速审批通道的可行性，支持更多面向C端用户的健康类/医疗服务类产品的注册申请；优化审批流程，适应AI快速迭代特性，研究提出审评新标准，如认可使用历史数据评价AI医疗器械效能，整体缩短企业数据收集周期，加速产品上市。

试点部分收费项目、开发医疗AI产品责任险，促进临床应用和普及，包括推动医保、物价对医疗AI的政策明朗化，探索出台包括医疗人工智能在内的新增适宜医疗技术收费目录，以政府购买服务方式，在基层医疗机构推广人工智能的临床辅助诊断、辅助决策支持系统。

从战略高度提升感染科系应急能力

沈南鹏在提案中表示，传染病的防治、报告流程在我国不同医院里以传染科、公卫科或医务处等来承担。新冠疫情早期，感染防控意识、应急能力的短板暴露，加强感染科系系统建设刻不容缓。

他认为，需要改变“财神跟着瘟神走”的被动局面，以战略高度重新定位传染科系在医疗体系的位置，整体提升预防和应急能力。

沈南鹏建议，增强院感的技术保障能力，提升院感信息化、智能化系统在医院智慧服务建设中的评价权重，积极利用科技手段提高院感预防能力，在非接触式临床体征检测、医用防护用品穿脱等场景发布人工智能、物联网等工具使用规范。完备公卫应急物资专项储备制度，建立严谨务实能打硬仗的传染科平战转换机制，科学规划生产能力储备——做到平时适度储备、战时快速提高产能。

他还表示，应用法律来保障直报系统的效率，完善人畜共患传染病联防联控的立法、追责，利用大数据技术，建立基于医院和疾控中心的分布式传染病报告数据共享网络。