卫健委回应“黑幕” ：癌症治疗规范化如何破题

从《我不是药神》中的天价抗癌药，到如今的“肿瘤治疗规范化”讨论，癌症治疗事关生死，每一个变数都备受瞩目。日前，北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕一事引起广泛讨论。

4月27日，国家卫健委举行发布会，就相关情况进行了通报，国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉在会上表示：“绝不护短、绝不回避，如有问题，将会依法依规严肃处理。”

超适应症用药≠过度治疗

4月18日，北医三院肿瘤内科医生张煜发帖揭露肿瘤治疗黑幕，引发持续关注。医生在贴中呼吁国家设立医疗红线，任何明确违规且损伤患者生命权益的不良医疗行为，必须从重从快处罚。4月19日，国家卫健委对此回应，已立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。相关问题一经查实，将依法依规严肃处理，绝不姑息。相关情况将及时向社会公布。

“我们关注到网上这一消息之后对此高度重视，对于其中反映的问题进行调查核实。”在4月27日的发布会上，焦雅辉表示，对于其中明确提到的、具有明确指向的青海患者的情况，我们也组织国家癌症中心和国内相关领域的权威专家，对病例整个治疗的过程进行专家和同行的评议，认为整个治疗过程当中，治疗原则基本符合规范。

此外，对于该医生举报的上海市某知名三甲医院的相关问题，焦雅辉指出，正在请上海市卫健委进行调查，现在这个调查结果还没有出来。“我们要求上海市卫健委在调查的过程当中，如果发现有利益交换和利益输送的违法违规情况，我们绝不护短、绝不回避，将会依法依规，予以严肃处理。”焦雅辉说。

实际上，在肿瘤治疗的过程当中，临床上有时会出现超适应症和超指南用药的情况。对此，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷指出，癌症患者存在个体差异，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，不太能够跟得上医学的发展。“医学的发展是一个探索的科学，很多标准都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果。”赫捷说道。

但这并不意味着医生可以随意进行治疗，相关医疗行为依旧在监督之下进行。赫捷表示，临床药理机构和伦理委员会应当严格监督，在开展超适应症和超治疗指南的这些临床研究上，很多是临床治疗的创新，并不是过度治疗，而是在严格的监控下实行的。事实也证明，很多癌症患者在这种情况下都是可以获益的。

将开展规范化诊疗专项整治

焦雅辉表示，下一步将以肿瘤规范化诊疗为重点开展专项整治工作，不断提高肿瘤的规范化诊疗水平。

如何判定治疗标准是否规范呢？据国家神经系统疾病医疗质量控制中心主任王拥军介绍，目前对国内医疗质量的控制一般有3个维度指标：结构指标、过程指标和结局指标。其中，结构指标主要指医院的硬件配置、人员配置、设备配置等，结局指标则主要指死亡率等。“过程指标是质量控制过程中重点要管的指标，单病种质控也是国际通用的医疗质量管理方法。”王拥军说。

值得注意的是，去年7月，国家卫健委就下发了《关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知》，其中将恶性肿瘤纳入到了单病种监测范围；今年2月，又印发了《2021年国家医疗质量安全改进目标》，而恶性肿瘤的规范化诊治质控指标就在其中。

单病种质量管理，指将某种疾病的治疗方式固定化、标准化，可以更加有效地对疾病的治疗流程进行精细化管理。“以乳腺癌为例，我们选了200多家医疗机构作为试点，对这些机构从指南到诊疗过程进行严格的规范化要求，包括肺癌、结直肠癌和肝癌都在很快地向全国推行，这样不同的医疗机构都可以达到同质化，通过开展单病种质量控制，使得质量能够得到控制，质量有评估、质量有改进，同时要有成效。”赫捷解释称。

此外，自2018年开始，国家癌症中心建立了抗肿瘤药物临床应用监测网，对全国1400多家大型医院进行抗肿瘤药物的监测。数据显示，2020年监测网监测的医院配备谈判的抗肿瘤药物平均数量同比增长了15%，住院患者平均使用这些药物的人次数增长了6%，而均次费用却下降了8%，“有些比较昂贵的免疫治疗药物、靶向治疗药物均次费用下降了50%-70%”。赫捷说道。

近年来，国内癌症治疗不断取得进步。国家癌症中心数据显示，我国恶性肿瘤的五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%，提高了近10个百分点，某些恶性肿瘤比如食管癌，五年生存率已经高于美国等发达国家。