宏观 海外 证券 产经 房产 酒业 银行 保险 基金 科技 数码

通用医疗半年九次召回 涉超声仪麻醉系统等多个领域

2019年11月13日 08:46 来源:蓝鲸财经
分享: 微信

日前,国家药品监督管理局发布公告称,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司(下称“通用医疗”)对病人监护仪等产品主动召回,医疗器械涉及到患者生命,因此对产品要求高,召回也是企业负责人的体现,但是蓝鲸财经记者根据药监局官网信息不完全统计发现,仅在中国,通用医疗对其产品的召回在不到半年时间内竟高达九次,还不包括一次对婴儿辐射保暖台召回升级。通用医疗产品的稳定性令人担忧。

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告称,近期发现安装在部分型号的病人监护仪或麻醉系统上的部分批次CARESCAPE呼吸模块中的O2传感器可能失效等问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的病人监护仪、麻醉系统、CS600MSN麻醉系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第3212922号;国食药监械(进)字2014第3542837号;国械注进20183540068)主动召回,召回级别为二级。

蓝鲸财经记者在国家药监局官网统计发现,不到半年内时间,通用医疗的召回高达九次,除了此次召回产品,召回产品还包括移动式C形臂X射线机、全身X射线计算机断层扫描系统等。而最令消费者关心的要数通用电气今年对婴儿辐射保暖台的召回,在今年4月2日,根据上海药监局信息,通用医疗就报告称,主动召回其生产的多功能培养箱、婴儿培养箱和婴儿辐射保暖台,因为部分螺孔钻深度过深可能会导致装配在产品上的输液架脱离掉落,召回级别为二级。

8月6日,国家药监局再次发布通知,对婴儿辐射保暖台的召回变更为一级。

面对通用电气医疗产品的频频召回,国内医疗机构也只能哑巴吃黄连有苦说不出。长期以来,外资医疗机构在医疗器械尤其是高端医疗器械方面占据绝对优势地位,本土医疗机构尚在发力阶段。

根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》(下称《报告》)显示,截至2018年,医疗器械生产企业已超过1.7万家,比上一年增加了1000多家。但是医疗器械生产企业90%以上为中小型企业,主营收入年平均在3000万到4000万元,与动辄上亿规模的制药企业相比还存在较大差距。

业内人士分析指出,我国医疗器械企业发展与行业高增长极不匹配,企业小而散,且以中低端产品制造为主,高端医疗器械一大半市场被外资占据。前述医疗行业报告给出了原因,尽管我国具备了一定的制造能力,但产品依然存在结构性差距,如技术、材料、装备和工艺水平等方面的差距,缺乏自主创新技术引领下的新概念,难以制造出符合医学技术趋势的高附加值新产品。此外,与跨国医疗器械公司相比,医疗器械行业整体研发投入偏低。

尽管如此,《报告》预期未来十年仍将是我国医疗器械行业发展的“黄金时期”,未来10年的复合增长率将超过10%,并将出现国产替代进口、自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等趋势。企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大,特别是AI智能医疗器械将快速兴起。


(责任编辑:任宪奎 CF001)

相关文章

亚太药业被立案调查:子公司失控,全年预亏近7亿元

亚太药业表示因上海新高峰业绩大幅下滑而对其计提商誉减值损失不超过6.7亿元,预计2019年全年大幅亏损6.5亿元-7.5亿元。...

来源:蓝鲸财经

用溢价300%的资产抵债?未名医药“用力过猛”遭质疑

日前,未名医药因违规非经营性占用子公司资金,连本带息合计5.62亿,被山东证监局出示警示函。对此,未名医药给出了偿债方案,但其内容却让人看不...

来源:财联社

药企巨头狂掷1.2万亿自救 欲解专利悬崖、自研回报低困局

记者不完全统计,去年跨国药企巨头们用于并购的资金高达1.2万亿人民币,并购潮背后却是药企巨头饱受专利悬崖和自研回报率低两大困境困扰。...

来源:蓝鲸财经

药监局出台文件规范疫苗临床研发 龙头企业望受益

药监局表示,近年,随着经济和产业发展,预防用疫苗类产品的申报量逐年增多,包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。但目前我国临床研发质量和水平参差...

来源:财联社

科伦药业核心子公司股份制改造启动 高负债率亟需缓解

从启动新一轮的股份回购,到对旗下核心子公司实施员工持股计划并引入外部投资者,在最近的一周时间里,科伦药业(002422.SZ)动作连连。而随...

来源:财联社

资金不足仍跨界并购 通化金马涉嫌借关联交易“套现”

一位不愿署名的业内人士向蓝鲸产经指出,这笔交易无疑是关联交易,上市公司对标的的穷追不舍背后不排除隐藏的是大股东通过关联交易套取上市公司资金的...

来源:蓝鲸财经

艾迪药业闯关科创板:研发实力存疑 签4份对赌协议

记者注意到,艾迪药业现有产品主要客户为天普生化,而其实控人原为天普生化实控人,且公司一位创始人在公司申报科创板IPO前蹊跷退出。...

来源:科创板日报

伟哥卖得好不一定是男人不行 女童靠吃伟哥续命5年

近日,河南许昌8岁女童小雅独自去药店买“伟哥”,靠吃“伟哥”续命5年引起社会广泛关注。从治疗肺动脉高压的角度,“伟哥”类药品一则确实有效,二...

来源:蓝鲸财经

罗氏43亿美元收购案获英国放行 美国仍在拖后腿

当地时间周一,瑞士制药巨头罗氏宣布,其43亿美元收购位于费城的基因治疗公司Spark Therapeutics获得了英国反垄断部门的放行,但...

来源:财联社

卖股卖地卖孔雀,海正药业辛苦大半年一朝全归零

12月11日,海正药业一则公告宣布4.12亿研发费用转费用化处理,另外分别计提无形资产减值准备、在建工程/固定资产减值准备和存货跌价准备1....

来源:蓝鲸财经

海正药业扣非净利4年累亏12亿 卖完房产卖23只孔雀

今年9月,海正药业被曝低价向员工出售园区饲养的23只孔雀。出售信息仅挂出一天,孔雀就抛售一空,网传23只孔雀卖了15640元。...

来源:北京时间

今年药品制造商并购支出3420亿美元 已创纪录

本周宣布的一系列数十亿美元的医药交易令人瞩目,2019年药品制造商和生物技术公司已花费3,420亿美元竞相收购规模较小的公司,以扩大产品线。...

来源:财联社

副院长自杀、总裁遭蛋袭 创新医疗收购案为何沦为闹剧?

这笔近十亿元的收购案陷入了扑朔迷离的对赌“罗生门”中,但这并不是个个案,只是2015年医院收购潮退潮后,惨淡现实的荒诞一角。...

来源:蓝鲸财经

通化金马买完医院买银行,中成药企的转型之路?

通化金马表示,本次投资营口银行有利于公司改善收入结构,提升抗风险能力和整体竞争力,优化产业布局,增强盈利能力和综合实力,有利于促进公司 的持...

来源:蓝鲸财经

合作伙伴

联系方式

中华网新媒体 财经频道
互动/投稿邮箱:
finance@zhixun.china.com
网上不良信息举报电话:010-56177181
财经频道商务合作热线:(010)56176102