宏观 华财讯 证券 产经 消费 科技 房产 酒业 银行 保险 智慧家

5家中国药企进入辉瑞新冠口服药“特仿”名单,授权企业有望获得市场增量

2022年03月18日 19:34 来源:蓝鲸财经
分享: 微信

日内瓦当地时间3月17日,药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)官网信息显示,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药和/或制剂,并在95个中低收入国家供应(覆盖全球约53%人口,中国不在授权范围内)。

辉瑞公司的Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,是PF-07321332(nirmatrelvir)和利托那韦(Ritonavir)的口服复方制剂,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid研究结果,中期分析显示,该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。

包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业在内的五家中国药企进入辉瑞新冠口服药Paxlovid“特仿”名单。其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外包括复星医药在内的4家可同时生产原料药和制剂。

新闻稿显示,在COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下,辉瑞将不会对低收入国家销售收取授权使用费,并将进一步免除在协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。对于中低收入和中上收入国家或地区的公共部门,辉瑞将收取5%的销售授权使用费,对于私营部门则收取10%的销售授权使用费。

2月8日,辉瑞公布2021年业绩,实现营收813亿美元,同比大涨92%,其口服抗病毒药物在2021年12月22日刚刚获得FDA的EUA批准,已拿下美国政府2000万疗程订单,辉瑞预计年底将实现1.2亿疗程产能,实现超220亿美元的高收入。

中信证券医药研报指出,目前世界多国和地区已批准Paxlovid紧急使用或临时授权,并向辉瑞公司确立Paxlovid订单,但由于产能相对紧张,辉瑞预计2022年Paxlovid供货量约达1.2亿个疗程(其中美国和英国政府已经预定了至少2275万个疗程,同时辉瑞也承诺向低收入国家供应1000万个疗程)。

此前,1月20日,MPP组织宣布与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应,此份协议允许仿制药制造商生产molnupiravir原料药和/或制剂。27家企业中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和制剂,9家公司将生产制剂,这些公司遍布全球,包括孟加拉国、中国、埃及/约旦、印度、印度尼西亚、肯尼亚、巴基斯坦、南非等11个国家。

其中,5家中国药企获得仿制药资格,分别是复星医药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药以及朗华制药、其中,复星医药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药,朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。

根据上述两次授权协议,复星医药、上海迪赛诺两家药企同时拿下默沙东和辉瑞两家企业新冠特效药的仿制生产权。

“考虑到本次MPP授权涵盖95个中低收入国家,预计终端市场需求量将显著增加,我们预计获得MPP授权的国内企业,有望分享上述市场增量。同时根据Airfinity数据,考虑到Paxlovid生产过程需要从全球供应商大量采购38种不同的原料和试剂,我们预计Paxlovid上游中间体产业链有望迎来较大需求量,也建议积极关注。”研报指出。

(责任编辑:CF013)

推荐阅读 相关文章

前七月国内零售药店销售额达2895亿元:处方药占比提升

院内集采的持续进行加剧跨国企业在院外市场的争夺,中康CMH发布的数据显示,2022年1-7月,跨国企业在零售药店的销售额增速始终快于本土企业...

来源:蓝鲸财经

肿瘤基因检测未入医保盈利不易 世和基因靠什么撑起62亿估值

高估值的原因,在于世和基因拥有一定的技术门槛和主营业务高毛利。不过,公司何时扭亏为盈还取决于市场开拓程度。同时,同行的两家企业已赴美上市,但...

来源:投资者网

缓解癫痫患儿用药难,国产首仿氯巴占获批上市,罕见病少药且药贵困境依旧待解

氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在超过100个国家被用作抗癫痫药物,但彼时,在我国却一直未上市,不少患儿家属只能从国外“非...

来源:蓝鲸财经

生物医药企业竞逐“A+H”模式

9月21日,诺诚健华在上海证券交易所科创板上市,证券代码为688428,发行价格11.03元/股。...

来源:北京商报

轻装上阵 药品包装“瘦身”有标准了

全国首个药品领域包装物减量相关团体标准出炉。...

来源:北京商报

近3亿!腾讯战投鱼跃医疗子公司,业内人士:或有业务剥离和独立上市计划

业内人士称,讯捷医疗作为子公司,本次独立融资或有业务剥离和独立上市计划。腾讯的本次战略投资,既可以有效补齐腾讯体系生态链短板,还可以获得不错...

来源:时代财经

“口罩第一股”稳健医疗疫情业绩红利逐渐消失

2020年,因“口罩第一股”被外界熟知的稳健医疗在科创板上市,上市首年,由于口罩、防护服、隔离衣等疫情医疗用品销量激增,稳健医疗的业绩也迎来...

来源:蓝鲸财经

国产首款新型抗癌靶向药上市 明年有望进医保

北京经开区企业神州细胞自主研发的国产首款新型抗CD20单抗——“安平希”瑞帕妥单抗获批上市。...

来源:北京商报

种植牙集采国产植体以小博大

长期以来,口腔种植领域收费不规范一直是民生痛点。...

来源:北京商报

转战创业板 珈创生物核心技术再被追问

值得注意的是,在创业板审核过程中,关于公司核心技术等方面的问题被再度追问。...

来源:北京商报

九安医疗:美国建厂项目预计九月下旬开始运行

九安医疗:截至目前,美国建厂项目已完成了选址,正在进行设备安装调试,预计九月下旬开始运行。 ...

来源:新京报

国家医保局专项整治种植牙服务收费乱象

随着生活水平提高和人口老龄化程度加深,口腔种植等缺牙修复服务的费用负担问题已经成为新痛点。...

来源:北京商报

一针难求的九价HPV疫苗去哪了

九价HPV疫苗扩龄的消息,让之前淡定的人也不淡定了,正掀起一场全国范围内的追捧。...

来源:北京商报

叮当健康上市,医药电商格局迎新

9月14日,叮当健康在港交所上市。...

来源:北京商报

传闻带崩CXO板块,药明系全线大跌

一则传闻让CXO板块出现大跌行情。...

来源:北京商报

中国自研抗新冠特效药正式上市,定价在每人份一万元之内

7月8日,贝壳财经记者自腾盛博药方面了解到,该药物在中国的定价是每人份一万元之内。...

来源:新京报

真实生物阿兹夫定片获批 首个国产新冠口服药蓄力商业化

7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应...

来源:北京商报

首个国产新冠口服药获批!复星医药独家商业化阿兹夫定

国家药监局官网消息,7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限...

来源:蓝鲸财经

准入证与商业化新冠药双重竞速 还有10余款新冠口服药在研

随着首款国产新冠口服药真实生物阿兹夫定片获批,新冠药物市场又有了新进展。...

来源:北京商报

新冠药物研发临床终点或调整,但市场前景并不乐观

日前,首款国产新冠药物上市后,相关概念股集体不涨反跌,是否反映市场对于该款药物的前景存在疑虑?...

来源:蓝鲸财经

新冠口服药“阿兹夫定”的前世今生

不过,对于这款“肩负重任”的新冠口服药,由于此前市场资料较少,因而外界也并未有过多了解。...

来源:蓝鲸财经

价格初定 首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元

据河南真实生物科技有限公司消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。...

来源:财联社

辉瑞CEO确诊新冠:打了四针自家疫苗,已服用自家口服药

辉瑞疫苗,全球销售额最高。...

来源:时代周报

莫德纳起诉辉瑞侵权,新冠疫苗巨头掐架

据悉,莫德纳已向美国马萨诸塞州地区法院和德国杜塞尔多夫地区法院提交了诉讼,索赔金额未定。...

来源:北京商报

世卫最新报告:前两年欧洲至少有1700万人经历了“长新冠”之苦

世界卫生组织周二(9月13日)在官网发布的一份报告显示,在新冠爆发的前两年,预计欧洲地区至少有1700万人遭受过“长新冠”的折磨。...

来源:财联社

联系方式

中华网新媒体 财经频道
互动/投稿邮箱:
finance@zhixun.china.com
网上不良信息举报电话:010-56177181
财经频道联系电话:(010)56176102