百奥泰：授权许可提振业绩 核心产品或面临集采冲击

《科创板日报》6月10日讯（记者朱洁琰），百奥泰（688177.SH）在2021年实现扭亏，业绩上涨的主要原因是授权许可收入大幅增加以及格乐立（阿达木单抗注射液）销售额增长。在10日下午举办的2021年度业绩说明会上，投资者的提问也主要就这两点展开。

关于授权许可是否会成为公司的长期策略，百奥泰董事长、总经理李胜峰在业绩会上向《科创板日报》记者表示，产品在上市之前，通过全球合作可以帮助提前实现产品阶段性的价值，为公司增加现金流。

“另外，还有很重要的一点是，在成为商业化公司的早期阶段，公司可以不用将重点投资在建立海外商业化团队，而是将有限的资源投资在管线产品的推进。”对方表示。

2021年，百奥泰实现营收8.37亿元，其中授权许可收入达到5.3亿元。而据《科创板日报》记者梳理，从2020年下半年起，百奥泰的license out就没有停歇过。

图|百奥泰license out交易

除了license out，百奥泰2021年业绩上涨的另一个重要因素是格乐立（阿达木单抗注射液）销售放量。

百奥泰目前仅有格乐立和普贝希（贝伐珠单抗注射液）两款产品上市销售。2021年，公司产品销售收入为3.06亿元，同比增长67.52%。

对于格乐立2021年取得的销售业绩增长，李胜峰表示，格乐立在报告期内新增3项适应症：儿童斑块状银屑病、多关节幼年特发性关节炎和儿童克罗恩病，对该三项适应症新增20mg/0.4ml和40mg/0.8ml双规格。格乐立已在国内获批8个适应症，是国产阿达木单抗中唯一一个适应症和原研药保持一致的。

阿达木单抗是全球首个获批上市的TNF-ɑ单抗，为全球第一畅销药物。原研阿达木单抗（修美乐）由艾伯维研发，2002年首次获得FDA批准，2010年首次获准进口中国。2019年至今，国内先后有6款国产阿达木单抗上市，加上原研，共计7款。

李胜峰指出，毫无疑问阿达木单抗会竞争激烈，但是总体市场还远远没有饱和。格乐立已经获批8个适应症，是预灌封，并且有儿童剂型，具有一定的竞争优势。

另外，值得注意的是，广东11省联盟首次把利妥昔单抗纳入省级集采中，最终信达生物因价格最低获得拟中选资格，罗氏和复宏汉霖获得拟备选资格。

业内预计，未来集采将优先纳入临床使用成熟和市场规模较大的单抗类生物类似药，如贝伐珠单抗、阿达木单抗等。

对此，李胜峰表示，CDE已于2021年2月发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，进一步增补生物类似药相似性评价和适应症外推的指导性建议，从而进一步规范和指导生物类似药的开发和评价，或为生物制品集采工作开展打下基础，“同时也带给我们压力与挑战”。

“生物类似药集采的风险与机遇并存，公司会有积极应对的策略。”他说。