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小心!小儿感冒颗粒、川贝止咳糖浆等10批次药品检验不合格

2022年06月23日 08:28 来源:时代周报
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2022年6月20日,国家药监局发布通告,经检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司(06896.HK,下称金嗓子药业)等9家企业生产的小儿感冒颗粒、川贝止咳糖浆、阿达帕林凝胶等10批次药品不符合规定,被下架或召回。

本次涉及的10批次不符合规定药品为常见化学药品、中成药,涉及PH值、装量、薄层色谱鉴别项目不合格等,甚至部分企业此前就已经出现过类似问题。

无特别重大不良反应

根据国家药监局发布的通告,福元药业有限公司生产的阿达帕林凝胶、山东昊福药业集团制药有限公司生产的冠脉宁片(素片)、金嗓子药业生产的小儿感冒颗粒、四川逢春制药有限公司生产的玄麦甘桔颗粒等均存在抽检不符合规定的情况。

按照有关要求,在文件发出后,药品监督管理部门会要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。

21日,时代周报记者登录京东大药房发现,目前金嗓子药业生产的小儿感冒颗粒在其商城已搜索不到,京东大药房药师对时代周报记者表示,“目前搜索不到这一厂家生产的产品,其他厂家的同类产品在正常销售。”

“抽检不合格的药品,其药效会有一定问题。”北京肿瘤医院一位药学专业的工作人员对时代周报记者表示,上述薄层色谱鉴别、含量测定、性状鉴别等均属于药品出厂的检查方法。“比如有的影响药品在体内代谢的时间,或者一些有囊壳的缓释剂影响在胃肠道崩解释放药效的时间,但一般不会有特别重大的不良反应。”

京东互联网医院小儿内科医生魏巍也对时代周报记者表达了相同的看法:“由于涉及到儿童用药,所以还要考虑过敏源或慢性病史,需要在药师指导下用药。”

近年来,国家不断加强药品监管,审查也更为细致严格。上述药学专业工作人员对时代周报记者表示:“一些仿制药,比如通过色谱成分分析是合格的,但是在紫外线下检测可能就不合格了。这种情况在此前国产药研发特别热的时候比较常见,现在行业越来越规范,审批、抽检也就越来越严格了。”

多家药企负面不断

除药效本身的影响之外,上述涉事企业此前还曾在不同方面受到不同程度的风波。

作为这批次企业中唯一一家上市公司,金嗓子药业曾因热衷营销,而身陷窘境。

此前,国际球星罗纳尔多曾将金嗓子药业告上法庭。很长一段时间,罗纳尔多都被国人认为是金嗓子喉片的代言人,毕竟他本人穿着印有“金嗓子喉片”衣服的广告是不少人的童年记忆。但罗纳尔多本人对此却并不知情,直到多年后才后知后觉并将金嗓子药业告上法庭。他对媒体回忆,2003年自己随皇马来中国踢比赛,金嗓子以30万美金的价格邀请他参加了一场私人宴会,并让其穿着印有“金嗓子喉片”的衣服拍了照。

金嗓子药业热衷于广告营销由来已久,除了罗纳尔多,金嗓子创始人江佩珍、喉片发明者王耀发的个人形象均登上过金嗓子喉宝的包装。此外国际球星卡卡也曾为其代言。

数据显示,上市后的2016年~2020年,金嗓子药业销售费用分别高达3.19亿元、3.06亿元、2.90亿元、3.08亿元、2.53亿元,其营销费用占总支出的4成以上。而同期公司的研发投入则分别为198万元、209万元、220万元、289万元、279万元。

曾经,金嗓子药业给自己的定位是以创立名牌为主线,以市场为导向,以质量为生命,走产学研结合的科技兴厂道路。但此后由于轻视研发,导致除了金嗓子喉片外,公司再未造出爆款产品。也正是由于产品结构单一,公司缺乏增长动力,2021年10月,金嗓子药业发布公告称将通过协商安排方式将本公司私有化,按每股计划股份2.80港元注销,撤销在港交所上市地位,打算私有化退市引入资本,谋求转型和新产品开发。

另外,本次被曝出的四川逢春制药、山东昊福药业等此前均被查出药品不合格。

据时代周报记者查询发现,2017年,四川逢春药业生产的益母草颗粒就曾因溶化性项目不合格被通报。值得一提的是,四川逢春制药始创于1973年,一直以来收获多项荣誉,其中包括“全国医药行业十大放心用药企业”称号。

而山东昊福药业的感冒清热颗粒,则多次上各省监管抽检的“黑榜”,2021年1月被江西省药监局查处、2020年11月分别被江西省药监局、山东省药监局查处、2019年4月被安徽省药监局查处。

(责任编辑:CF017)

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