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全球第一款新冠预防药物获批进口!两针13300元已落地海南

2022年07月07日 09:00 来源:时代周报
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全球首款新冠预防药物获批进口。

据海口海关7月5日消息,海口海关所属博鳌机场海关为我国首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元。该药品由阿斯利康研发生产,主要用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。

有媒体披露,瑞康医药投资者关系部门相关人士称,公司与阿斯利康长期合作,应该可以拿到Evusheld中国大陆代理,但公司应不是唯一代理商,预计阿斯利康会找几家代理商。7月6日午后,瑞康医药(002589.SZ)封上涨停板至收盘,报收4.28元/股,总市值64.4亿元。

围绕代理权相关问题,7月6日,时代周报记者多次致电瑞康医药投资者关系部门,电话一直忙线。

Evusheld是由两种长效单克隆抗体组合,2021年12月8日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,用于因疾病或免疫抑制药物导致中度至重度免疫受损的成人和青少年(12岁及以上,体重40公斤或以上),以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群的暴露前预防。

Evusheld是美国唯一授权用于暴露前预防新冠肺炎的抗体疗法,也是唯一通过肌肉注射的新冠肺炎抗体。值得注意的是,已感染SARS-CoV-2病毒者,或与感染者近期密切接触者不宜接受该疗法。

阿斯利康中国官网披露,与安慰剂相比,接受Evusheld治疗者出现新冠肺炎症状的风险在统计上显著降低(初步分析为77%,中位六个月随访时为83%),病毒防护效果持续至少六个月。要明确Evusheld提供的完整保护时长,还需更长的随访。

2022年4月22日,阿斯利康中国官网发布消息表示,在6个月的随访期间,Evusheld组受试者没有出现新冠严重症状或相关死亡病例。

2022年7月4日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理委员会官微“乐城先行区管理局发布”显示,Evusheld尚未在我国上市,根据“国九条”相关政策,可在博鳌乐城先行区使用,新药现已落地瑞金海南医院和博鳌超级医院,有需求者可预约咨询。

时代周报记者从瑞金海南医院获悉,7月9日医院会到一批Evusheld,目前可以电话预约。Evusheld需一次性在两个不同部位进行肌肉注射,注射后应住院观察一晚。该药物尚不能使用医保结算,两针价格为13300元。

(责任编辑:CF017)

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