默沙东埃博拉病毒疫苗获FDA批准扩大至12个月及以上人群
8月3日，默沙东宣布，旗下埃博拉疫苗Ervebo（V920）获FDA批准扩大适应症，适用于12个月及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。
该疫苗曾于2019年11月、12月分别获欧盟委员会、FDA批准用于18岁及以上人群，是全球首款获批上市的埃博拉疫苗。
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2023年7月20日建议扩大批准 Ervebo，用于1岁及以上人群的主动免疫。欧盟委员会现将考虑CHMP的意见，预计2023年第三季度做出最终决定。
默沙东高级副总裁、全球临床开发负责人兼首席医疗官Eliav Barr博士说：“埃博拉病毒病具有传染性，对儿童和成人都有可能致命。我们对于Ervebo获批扩大至儿童人群感到自豪，这是我们持续致力于帮助解决扎伊尔埃博拉病毒引起的全球健康威胁的又一个里程碑。”
(责任编辑：CF019)
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