再生元2023H1：总营收63亿美元，阿柏西普8mg预计Q3获批

8月3日，再生元公布2023年H1业绩，上半年共营收63.2亿美元，较同期增长8.6%；研发投入21.87亿美元，同比增长33.5%。

再生元的收入主要来自于产品销售（product sales）与合作（collaboration revenue）两大板块。其中合作收入共计26.95亿美元（+18.4%），分别来自赛诺菲（17.42亿美元，+33.1%）、拜耳（7.34亿美元，-1%）和罗氏（2.22亿美元，-1%）。产品销售共计为再生元带来34.4亿美元收入（+1.4%）。

再生元和拜耳合作开发的Eylea（阿柏西普）在2023年H1共收入46.67亿美元，同比下滑4%，其中美国地区销售29.34亿美元（-6.5%，再生元独占），美国以外市场销售17.33亿美元。

2023年6月，FDA曾因第三方填料商问题，拒绝了阿柏西普8mg制剂的上市申请。再生元在财报中透露，8月中旬会再次向FDA提交数据，预计第三季度末之前获批。

Dupixent（度普利尤单抗）由再生元和赛诺菲联合开发，赛诺菲拥有其全球商业化权益。目前，度普利尤单抗已在全球范围内获批包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、嗜酸性食管炎在内的5项适应症。2023年上半年，度普利尤单抗销售额总计52.74亿美元，增速达35%，年底有望突破百亿美元大关。随着持续的市场渗透、新适应症的拓展以及更年轻用药群体的覆盖，度普利尤单抗大有继续增长的态势。

多项临床试验表明，IL-4、IL-13是多种2型过敏性疾病的关键驱动因素，这预示着度普利尤单抗能使多种2型过敏性疾病患者受益，未来的产品管线潜力无限。

肿瘤领域，再生元拥有一款PD-1抑制剂Libtayo（西米普利单抗），2023H1增长48%至3.93亿美元。目前，再生元正在开展多项Libtayo联合单双抗，如：抗LAG-3单抗、抗GITR单抗，EGFRxCD28双抗、MUC16xCD3双抗、BCMAxCD3治疗不同类型肿瘤的临床研究。

REGN5678是一种针对晚期前列腺癌的PSMAxCD28双抗。在与Libtayo联用的临床研究中，已出现两例免疫介导的5级不良事件（死亡），其中一例发生在2023年7月。目前，该研究已停止患者入组。再生元表示，计划继续探索REGN5678与较低剂量Libtayo的组合碰撞、REGN5678单药，以及与其他免疫疗法联用的治疗潜力。